下面是范文网小编整理的药品养护总结[本站推荐]3篇,供大家参考。
药品养护总结[本站推荐]1
一、药品养护的目的根据药品的储存特性要求,采取科学、合理、经济的手段和方法,通过控制调节药品的储存条件,对药品储存质量进行定期检查,达到有效防止药品质量变异、确保储存药品质量的目的。
二、养护原则
严按要求、手段科学、控制条件、定期检查、防止质变。
三、养护工作主要内容
在质量管理人员的指导下,制定药品养护工作计划,确定重点养护品种,检查控制在库药品的储存条件,定期检查药品质量,对发现的问题及时采取有效的处理措施。
四、基本要求
1、按月填报“近效期药品催销表”。
1)、本企业规定药品近效期含义为:距药品有效期截止日期不足6个月的药品。
2)、在计算机系统管理软件中设置药品近效期自动报警程序,对所储存药品的有效期实施动态监控,按月汇总、生成“近效期药品催销表”,分别传递至质量管理部、采购部、销售部部。
3)、在库内应悬挂黄色近效期药品提示牌,养护员负责在近效期药品提示牌。
2、定期检查储存条件有库存药品质量。
? 片剂:检查有无变色、斑点、龟裂、脱壳、掉皮、粘瓶、溶化、发霉、松片、破碎、异物等现象。
一般压制片:检查有无变色、松片、发霉等现象。
包衣片(糖衣片、肠溶片、薄膜衣片):检查有无包衣褪色、结晶析出、粘连、粘瓶、脱壳、龟裂、掉皮(衣)、霉变等现象。
含糖片(口含片等):检查有无溶化粘连及变形等现象。
? 胶囊剂:检查有无漏粉、破裂、漏油、粘软变形、粘结等项。
硬胶囊:检查有无碎裂、漏粉、粘结、粘瓶、霉变等现象,内容物应无吸潮、变色、结块、霉变等异常现象,有色胶囊应检查有无变色现象。
软胶囊:检查有无漏油、粘软变形、粘瓶等现象。
装有生药等营养性物质的胶囊:注意是否有霉变、生虫现象。
? 颗粒剂、散剂:观察色泽,检查有无吸潮、软化、结块、霉变、包装封口是否严密及有无破裂。
块状冲剂:检查有无潮解、软化、霉变、虫蛀等现象。
颗粒剂:检查有无吸潮、结块、变色、霉变、虫蛀及异味等现象。
散剂:检查有无变色、潮解、风化、霉变、虫蛀、异味等现象。
? 丸剂:观察色泽,检查有无吸潮、霉烂、虫蛀、皱皮、粘连及脱壳、褪色、掉皮、异味等项。必要时抽样做水分等项检验。
水丸、糊丸:检查有无吸潮、粘连、变色、霉变、虫蛀、走油等现象。
水蜜丸、蜜丸:检查有无霉变、粘连、硬化、皱皮、异味等现象。
包衣丸:检查有无脱壳、裉色、掉皮等现象。
? 口服溶液剂:自然光亮处直立、倒立、平视三步法检视,观察药液的澄明度,含有中药的制剂允许有轻摇易散的沉淀,不得有变色、霉变等现象。
? 糖浆剂:观察澄明度,不得有沉淀、结晶析出等现象,但不得有异臭、发酵、产气、酸败、霉变等现象,且瓶口不得有生霉现象。
? 软膏剂:观察其色泽、膏体的细腻度,不得有异臭、酸败、霉变等现象。
栓剂:检查有无软化、变形、干裂、酸败、霉变等现象。?
? 橡胶膏剂:检查有无透油(背)、色泽、异物、老化失粘等现象。
? 滴眼剂:检查有无色泽、观察澄明度,不得有漏液、霉变、结晶等现象。
3、定期汇总分析、上报药品养护质量信息。
4、管理验收仪器设备,建立药品养护档案。
? 定义:药品的有效期指药品在规定的储存条件下,能保持其质量的期限。
五、重点养护品种
主营品种、首营品种、质量性状不稳定的品种、有特殊储存要求的品种、储存时间较长的品种、近期发生过质量问题、药监局重点监控品种。[具体品种按制定及调整,实行动态管理,重点养护品种确定后,报质管部审核后实施。]
六、养护具体措施
1、药品养护按照三、三、四的原则进行循环检查。循环检查按季度进行,一般购进药 入库后三个月起进行第一次库存药品检查。
遇到汛期、雨季、高温、严寒等特殊情况,应增加突击性的养护检查。
? 检查顺序:按每个货架顺时针检查。
? 主要检查内容:药品包装情况、外观性状,对易变质药品、储存期较长、近效期不足一年的药品或其它检查的药品,应按规定的程序和要求进行有效的管理。
2、检查色标和药品储存是否符合规定,确保本企业的仓储条件、养护设施检测仪器发挥应有作用。每天上、下午各一次记录各库房温湿度。如库房温、湿度超出规定范围,应及时采取调控措施,并予以记录。
? 本企业色标管理;药品质量状态控制管理:A绿色:合格区、发货区;B黄色:待验区、退货区;C红色:不合格区。
? 搬运和堆垛要求:A怕压药品严控高度,防止包装箱挤压变形。倾斜角小于15度。B与门、防火栓、电器装置等保持一定距离,以利于检查、搬运和消防。C质轻者放于中心,可尽量堆高。D按品种、批号集中堆放,不同品种或同品种不同批号药品一般不得混垛,防止发生错发事故。
? 分类储存管理:按药品的温湿度要求存于相应的库中:
? 总的分类原则:药品与非药品、内用药与外用药应分开存放;易串味的药品等应与其他药品分库存放,性质相互影响药品应分区储存;品名或外包装容易混淆的品种,应分区或隔垛存放。
? 温湿度要求:阴凉库温度不超过20℃,冷库温度为 2~10℃;各库房相对湿度应保持在45~75%之间。B特殊要求的药品:蜡丸应置于阴凉干燥处,挥发性药品或易吸潮药品的散剂应密封贮藏,粉针剂注意防潮,软膏剂、乳剂注意防冻,危险药品一般控制在20℃以下。? 影响药品质量的因素:
1、光、紫外线。
2、空气:空气中的氧气、二氧化碳。
3、湿度。
4、温度。
5、微生物和昆虫。另外,某些药品因其性质或效价不稳,即便是在符合规定的条件下贮存,时间过久也会变质。如抗生素,细胞色素C等。
? 不同性质药品的保管;
易受光线影响的药品:凡遇光易引起变化的药物,如银盐、双氧水等,见光易氧化分解,必须保存在密闭的避光容器中,如采用棕色玻璃瓶包装。
易受潮湿影响的药品:此类药物受潮后易变质或发霉,如复方甘草片、氯化钙和酵母片等,可装入玻璃瓶内用软木塞塞紧,蜡封瓶口,外加螺旋盖盖紧。对易挥发的药品,应密封后置
于阴凉干燥处。
应控制药库的湿度,使其保持在45-75%。库内湿度过大时,应安装排风扇。除应排风设备外,在晴朗干燥的天气应开门窗通风;在下雾下雨时应紧密门窗。
? 受温度影响的药品:受热后易变质的药物,如胰岛素、肾上腺素和各种生物制剂等,应置于低温处保存。冷库温度调置2~8C。
2、检查卫生状况是否符合规定:
A所存放药品无鼠咬、虫蛀、吸潮、发霉现象。
B工作场所干净卫生,无积灰、积水及其他杂物。
C每周应对门窗、灭火器及药品表面作一次清洁处理(严禁用湿抹布)。
D对库房检查时,发现问题及时向主管和相应部门汇报。
3、检查设施设备是否符合规定。
(1)药品与地面之间有效隔离的设备。底垫、货架与地面距离>10 cm
(2)通风及避免阳光直射和排水的设备,拆零库区为密闭、遮光。
(3)有效调控和监测温湿度的设备:温湿度检测仪、空调、排风扇运行是否否正常。
(4)防虫、防鼠设备:灭蝇灯、档鼠板、纱窗。
(5)符合储存作业要求的照明设备,照明灯应有灯罩、电线管不得裸露。
(6)储存零货药品的设备。货架是否按照规定摆放。
6、建立相关药品养护档案。
?药品养护档案:是在一定的经营周期内,对药品储存质量的稳定性进行连
续与监控,总结养护经验,改进养护方法,积累技术资料的管理手段。?本公司相关养护表格:《库存药品养护检查记录》、《重点养护药品品种
确定表》、《养护设备使用记录》、《养护设备检修维护记录》、《库房温湿度记录表》、《针剂澄明度检查记录表》、《药品质量复查报告单》。
7、建立并完善设施设备档案。
?包括设施、设备的产品合格证,产品说明书,使用说明书,购货发票,计
量器具的校验合格证明,设施设备的养护、维修记录。
药品养护总结[本站推荐]2
2008 年养护工作总结 2008 年药品养护工作按照“药品经营质量管理规范”的指导方向,结合公司经营品种多的特点,在质管部领导、监督、指导下不断地完善、总结养护工作:
一、从严要求,认真学习。积极参与质管部组织的培训课程,认真学习、严格执行公司制定的药品养护管理制度。
二、分库贮存,保障药品合理贮存。严格按药品特性进行分库、分类贮存,并对库房的温湿度进行监控、记录,发现异常及时调节。确保药品在合理的贮存环境中,确保药品在库质量。
二、突出重点,养护有序。1、按照 GSP 要求,对合格品库的药品进行防潮、防虫和温湿度控制,中药库药品注重防霉变、防潮和防泛油。发现问题采取相应措施,如日晒或者阴干处理。2、结合公司经营品种多的特点,对所有在库品种均按季度按 ” 三三四 ” 原则进行养护、检查一次,并按季汇总建养护总结.3、按照“三三四”原则,对在库药品按照货柜每个季度全部巡检养护一次,并作好记录。公司在经营过程中,从未出现有关药品质量方面的问题。2008 年 12 月 31 日 2008 年第一季度养护工作总结 2008 年药品养护工作按照“药品经营质量管理规范”的指导方向,结合公司经营品种多的特点,在质管部领导、监督、指导下不断地完善、总结养护工作:
一、从严要求,认真学习。
药品养护总结[本站推荐]3
二季度养护总结
在本季度的养护工作中,坚持质量第一的原则,圆满完成库存药品的养护检查工作。本季度的工作重点是在库重点养护品种的不定期检查工作。
对由于异常原因可能出现问题的药品、易变质的药品、已出现质量问题药品的相邻批号药品、储存时间较长的药品、近效期的药品,不定期进行了重点检查。必要时,进行抽样送质管部交市药检所进行内在质量检测。养护检查过程中,如发现不合格的药品,填写《不合格药品报告单》交质管部进行确认,确认不合格后,将该药品应移到不合格药品库。配合和指导保管员做好库内储存环境与条件的控制工作;如库房温、湿度超出规定范围,应及时采取调控措施。依据季节气候的变化,按药品性能对温、湿度的特殊要求,利用仓库现有条件和设备,采取密封、避光、通风、降温、除湿等一系列养护方法,调控温、湿度,预防药品发生质量变异。对库存药品质量每季循环检查一次。检查的内容包括:检查日期、药品名称、规格、剂型、单位、库存数量、生产企业、批号、有效期、质量情况等并应按规定做好《库存药品质量养护记录》。
做好各库养护仪器设备的使用和维护,并作出认真记录。
养护员:
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