下面是范文网小编分享的醋酸甲羟孕酮复合胶囊说明书4篇 复方醋酸甲羟孕酮胶囊和醋酸甲羟孕酮片,欢迎参阅。
醋酸甲羟孕酮复合胶囊说明书1
【英文名称】MegestrolAcetateCapsules
【拼音全码】CuSuanJiaDiYunTongJiaoNang(JiaDi)
【主要成份】醋酸甲地孕酮胶囊(佳迪)主要成份为醋酸甲地孕酮。
化学名:6-甲基-17a-羟基孕甾-4,6-二烯-3,20-二酮17-醋酸酯。
分子式:C24H32O4
分子量:384.52
【性状】醋酸甲地孕酮胶囊(佳迪)的内容物为白色或类白色粉末。
【适应症/功能主治】主要用于治疗晚期乳腺癌和晚期子宫内膜癌,对肾癌、前列腺癌和卵巢癌也有一定疗效。并可改善晚期肿瘤患者的食欲和恶病质。
【规格型号】0.16g*8s
【用法用量】一般剂量:每次160mg,口服,每日1次。高剂量:每次160mg,口服,每日2~4次。
【不良反应】1、与其它孕酮类药物相似,但一般较轻。2、体重增加为醋酸甲地孕酮胶囊(佳迪)常见不良反应,是由于体内脂肪和体细胞体积增加所致,而不一定伴有液体潴留。3、对于晚期癌症恶病质及体重下降患者,这种副作用常常是有益的。4、血栓栓塞现象罕见报道,包括血栓性静脉炎及肺动脉栓塞。5、其它反应可引起乳房疼、溢乳、阴道流血、月经失调、脸潮红。6、也有肾上腺皮质醇作用,满月脸、高血压、高血糖。子宫出血发生率为1~2%。7、偶见恶心及呕吐,罕见呼吸困难、心衰、皮疹等反应。
【禁忌】对醋酸甲地孕酮胶囊(佳迪)过敏者禁用。对伴有严重血栓性静脉炎、血栓栓塞性疾病、严重肝功能损害和因骨转移产生的高钙血症患者禁用。
【注意事项】1、对接受醋酸甲地孕酮胶囊(佳迪)治疗的患者应进行常规的密切监测,对未控制的糖尿病及高血压患者需小心使用。2、不主张用于乳腺癌的术后辅助治疗。禁用于妊娠诊断试验。
【儿童用药】遵医嘱。
【老年患者用药】遵医嘱。
【孕妇及哺乳期妇女用药】由于在妊娠起首四个月内,应用孕酮类药物对胎儿有潜在性伤害,故不推荐使用本药物。醋酸甲地孕酮胶囊(佳迪)对新生儿具有潜在的毒害作用,哺乳期妇女用药期间应停止哺乳。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】醋酸甲地孕酮胶囊(佳迪)为半合成孕激素衍生物,对激素依赖性肿瘤有一定抑制作用。其作用机理与甲孕酮相同,可能是通过对垂体促性腺激素分泌的影响,控制卵巢滤泡的发育及生长,从而减少雌激素的产生。作用于雌激素受体,阻止其合成和重新利用,干扰其与雌激素的结合,抑制瘤细胞生长。此外,还可拮抗糖皮质激素受体,干扰类固醇激素受体与细胞生长分化相关的调节蛋白间的相互作用。
【药代动力学】口服醋酸甲地孕酮胶囊(佳迪)160mg后能迅速吸收,血药浓度升高较快,2小时后可达到峰值,吸收半衰期为2.5小时,大部分药物以葡萄糖醛酸结合物形式经肾脏排泄,消除相半衰期为32.5小时。
【贮藏】遮光,密封保存。
【包装】每盒装8粒。
【有效期】24月
【批准文号】国药准字H1017
【生产企业】南京先河制药有限公司
醋酸甲地孕酮胶囊(佳迪)的功效与作用醋酸甲地孕酮胶囊(佳迪)主要用于治疗晚期乳腺癌和晚期子宫内膜癌,对肾癌、前列腺癌和卵巢癌也有一定疗效。并可改善晚期肿瘤患者的食欲和恶病质。
醋酸甲羟孕酮复合胶囊说明书2
乳腺癌是发生在乳腺腺上皮组织的恶性肿瘤。乳腺癌中99%发生在女性,男性仅占1%。而醋酸甲羟孕酮片能够治疗乳腺癌,那么,醋酸甲羟孕酮片有哪些用法用量呢?
醋酸甲羟孕酮片为双凸、椭圆形白色片。醋酸甲羟孕酮片用于治疗下列疾病:乳腺癌、子宫内膜癌、前列腺癌、肾癌。醋酸甲羟孕酮片的用法用量有:
1、给药途径:口服。醋酸甲羟孕酮片须在由经验的医生/药师指导下服用。
2、乳腺癌:推荐每日500-1500mg,甚至每日高达2g(大剂量可分每天2-3次用药)。
3、子宫内膜癌、前列腺癌及肾癌等激素依赖性肿瘤:每日100-500mg。一般一次100mg,一次三次;或一次500mg,每日1次。
醋酸甲羟孕酮属于口服合成类固醇类药物,由孕酮衍生而成。除了6α位存在甲基和17位存在乙酰氧基外,本产品与天然孕酮有相同的结构。醋酸甲羟孕酮具有孕激素样作用及抗雌激素和抗促性腺激素作用。在一定剂量下,醋酸甲羟孕酮能同时在内分泌系统及细胞水平上发挥作用。
对某些特殊的激素依赖性肿瘤,药理学剂量水平的醋酸甲羟孕酮抗癌治疗有效性有赖于其对下丘脑-垂体-性腺轴,雌激素受体和组织水平的类固醇代谢的活性作用。在原代培养的恶性子宫内膜癌细胞中,醋酸甲羟孕酮能刺激雄、雌激素受体均阴性的细胞DNA合成,而对受体阳性细胞的DNA合成具有抑制作用。另一方面,高剂量的醋酸甲羟孕酮会导致严重的细胞膜结构改变,从而干扰一系列的细胞膜功能。和孕酮类似,醋酸甲羟孕酮是产热物质。治疗某些癌症应用高剂量治疗(每天大于或等于500mg)时,会出现类肾上腺皮质激素效应。
以上介绍的就是醋酸甲羟孕酮片有哪些用法用量的相关内容,相信大家有了大致的理解了。醋酸甲羟孕酮能从胃肠道快速吸收。健康志愿者在口服500mg醋酸甲羟孕酮后4.5小时,最高血浆值达78.7ng/ml至121ng/ml。餐时或餐后即刻服用吸收率最高。
醋酸甲羟孕酮复合胶囊说明书3
【英文名称】MedroxyprogesteroneAcetateDispersibleTablets
【拼音全码】CuSuanJiaQianYunTongFenSanPian(BeiEn)
【主要成份】醋酸甲羟孕酮。
化学名:6α-甲基-17α-羟基孕甾-4-烯-3,20-二酮醋酸酯
分子式:C24H34O4
分子量:386.53
【性状】醋酸甲羟孕酮分散片(倍恩)为白色片,在水中迅速崩解并均匀分散。
【适应症/功能主治】用于不能手术、复发性或转移性激素依赖性肿瘤的姑息治疗或辅助治疗,如子宫内膜癌、肾癌,乳腺癌等。
【规格型号】0.25g*15s
【用法用量】醋酸甲羟孕酮分散片(倍恩)服用须经医嘱。子宫内膜癌及肾癌:每日0.2~0.4g;乳癌:每日0.4~0.8g,甚至每日高达1g。性激素疗法至少需要治疗8至10周才有反应。各种癌症病人恶液质及疼痛的姑息治疗:0.5~1g/日。对各种癌症化疗时保护骨髓作用:0.5~1g/日(由化疗前一周至一个疗程后一周)。
【不良反应】和其它孕酮类药物相似,可能出现乳房痛、溢乳、闭经、子宫颈糜烂或子宫颈改变以及男性乳房女性化。精神方面:神经质、失眠、嗜眠、疲累、头晕。皮肤与黏膜:过敏反应包括搔痒、麻疹、血管神经性水肿至全身性皮疹及无防御性反应曾被报告,少数病例有痤疮、秃头或多毛之报告。胃肠:有恶心及消化不良,尤其会发生在较大剂量。亦可能产生类似肾上腺皮质醇反应及高血钙反应,偶有阻塞性黄疸的报导。
【禁忌】各种血栓栓塞性疾病(血栓性静脉炎、肺栓塞等)严重肝功能损害,因骨转移产生的高钙血症,月经过多,妊娠或哺乳期妇女,对醋酸甲羟孕酮地敏者。
【注意事项】1、本药须在有经验的临床医师指导下使用,一旦出现因该药增强凝血机制而致血栓栓塞症状如偏头痛、视力减退、复视等情况时应立即停药。2、在连续大剂量MPA治疗时应注意有无高血症、水钠潴留、高血钙症候等,如出现这些症状应调整用药。3、醋酸甲羟孕酮分散片(倍恩)可能会引起一定程度体液潴留。患有癫痫、偏头痛、气喘、心脏功能不全或肾脏功能不全者,使用醋酸甲羟孕酮分散片(倍恩)时应谨慎观察。4、有抑郁病史的病人需仔细观察,若忧郁复发到严重程度需停止用药。某些病人使用孕激素时,对葡萄糖耐受性降低,因此糖尿病患者应慎用。5.对醋酸甲羟孕酮分散片(倍恩)过敏者禁用,过敏体质者慎用,醋酸甲羟孕酮分散片(倍恩)性状发生改变时禁止使用。6.如正在使用其他药品,使用醋酸甲羟孕酮分散片(倍恩)前请咨询医师或药师。7.请将醋酸甲羟孕酮分散片(倍恩)放在儿童不能接触的地方。
【儿童用药】尚不明确。
【老年患者用药】尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕酮类药物对胎儿有潜在性伤害,因此妊娠期间不推荐使用醋酸甲羟孕酮分散片(倍恩)。哺乳期妇女用药期间应停止哺乳。即将服用醋酸甲羟孕酮分散片(倍恩)的育龄妇女应避免妊娠。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药物过量】药物过量,可能引起呼吸循环衰竭,应立即中止给药,并进行临床及实验室监测,予以支持、对症处理。
【药理毒理】孕激素类药,作用于子宫内膜,能促进子宫内膜的增殖分泌,通过对下丘脑的负反馈,抑制垂体前叶促黄体生成激素的释放,抑制卵巢的排卵过程。抗癌作用可能与抗雌激素作用有关。
【药代动力学】口服在胃肠道吸收,在肝内降解。肌内注射后2~3天血药浓度达到峰值。血药峰值越高,药物清除越快。肌注150mg后6~9个月血中才检不出药物,血中醋酸甲羟孕酮水平超过0.1mg/ml时,黄体生成素(LH)和雌二醇均受到抑制而抑制排卵。
【贮藏】遮光,密封保存。
【包装】塑料瓶装,0.25g*15片/瓶/盒。
【有效期】24月
【批准文号】国药准字H0122
【生产企业】南京先河制药有限公司
醋酸甲羟孕酮分散片(倍恩)的功效与作用醋酸甲羟孕酮分散片(倍恩)用于不能手术、复发性或转移性激素依赖性肿瘤的姑息治疗或辅助治疗,如子宫内膜癌、肾癌,乳腺癌等。
醋酸甲羟孕酮复合胶囊说明书4
【商品名称】醋酸甲羟孕酮片(法禄达)
【英文名称】MedroxyprogesteroneAcetateTablets
【拼音全码】CuSuanJiaQiangYunTongPian(FaLuDa)
【主要成份】醋酸甲羟孕酮。
化学名:6a-甲基-17a-羟基孕甾-4-烯-3,20-二酮-17-醋酸酯
分子式:C24H34O4
分子量:386.53
【性状】醋酸甲羟孕酮片(法禄达)为双凸、椭圆形白色片。
【适应症/功能主治】醋酸甲羟孕酮片(法禄达)用于治疗下列疾病:乳腺癌、子宫内膜癌、前列腺癌、肾癌。
【规格型号】500mg*30s
【用法用量】口服给药:1.功能性闭经:一日4~8mg,连服5~10天;2.子宫内膜癌:一次100mg,一日3次,或500mg,每日1~2次,作为肌内注射后的维持量。
【不良反应】个别妇女有不规则出血。治疗肿瘤时,治疗剂量大可出现类柯兴氏征。长期应用肝功能异常。
【禁忌】肝、肾功能不全者,脑梗塞、心肌梗塞、血栓性静脉炎等血栓病史患者,未确诊的性器官出血,尿路出血对醋酸甲羟孕酮片(法禄达)过敏史禁用。
【注意事项】心脏病、癫痫、抑郁症、糖尿病、偏头痛、哮喘慎用。
【儿童用药】不适用于儿童。
【老年患者用药】没有证据显示老年患者与年轻患者相比在药物代谢方面存在差异。因此,相同的剂量、禁忌和注意事项适用于每个年龄组。
【孕妇及哺乳期妇女用药】禁用。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情其咨询医师或药师。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】尚不明确。
【药代动力学】口服在胃肠道吸收,在肝内降解。肌内注射后2~3天血药浓度达到峰值。血药峰值越高,药物清除越快。肌注150mg后6~9个月血中才检不出药物,血中醋酸甲羟孕酮水平超过0.1mg/ml时,黄体生成素(LH)和雌二醇均受到抑制而抑制排卵。
【贮藏】密封,防潮。
【包装】500mg*30片/盒。
【有效期】24月
【批准文号】H0376
【生产企业】PfizerItaliaS.r.l.(意大利)
醋酸甲羟孕酮片(法禄达)的功效与作用醋酸甲羟孕酮片(法禄达)用于治疗下列疾病: 乳腺癌、子宫内膜癌、前列腺癌、肾癌。
醋酸甲羟孕酮复合胶囊说明书4篇 复方醋酸甲羟孕酮胶囊和醋酸甲羟孕酮片相关文章: