下面是范文网小编整理的药厂研发注册岗位职责5篇 药厂研发注册岗位职责内容,欢迎参阅。
药厂研发注册岗位职责1
研发岗位职责
一、研发部经理岗位职责 1:组织、指导制定企业技术研究、产品开发、分析测试、中试研究等方面的各项规章制度。2:按照企业研发计划的要求,组织新项目、新技术可行性研究,制订产品研发规划。3:组织制定和实施重大产品决策,及时了解和监督产品研发规划的执行情况。4:为企业领导在产品和设计质量方面提供技术性的支持和决策帮助,向研发部提供技术培训,组织实施技术改进。
5:负责研发管理体系的建立、完善及运作,包括中高层管理队伍的建设和专业人才的培养、产品项目研发流程的规划与审查监督。6:主持开发新产品项目所需的设备选型、试制、改进以及工艺设计等工作。7:指导、审核项目总体方案,对各项目的质量进行控制。8:审批立项申请报告,主持研发项目立项工作,合理配置项目开发资源。9:按照企业有关规定,对产品研发成本进行全程监督和控制。10:负责指导、管理、监督下属分管部门的业务工作,使其不断改善工作绩效。11:负责本部门员工的配备和选拔,组织本部门员工定期或不定期进行技术研发培训,提升部门人员技术水平和研发能力参与新产品开发的可行性论证,对新产品开发过程实施监督、控制,确保新产品。
12:开发工作顺利进行统计新产品在市场的发展情况,进行市场预测。13:根据公司总体规划和生产需要,挑选可行性较高的新产品作为开发对象,提出开发立项; 14:填写《新技术开发表》,并提交新品项目组长审核,结合公司设备设计新产品的工艺,确定重点和难点,确定新产品的检验标准、方法和手段; 15:对新产品工艺中的难点进行实验,确定并不断修改具体实验方法,提出制造辅助工具及工装、夹具的方案以及所需购买的设备、仪器清单,确定项目所需的原材料并认定供应商; 进行综合性的全线制造实验,并不断改善工艺及制造方法; 16:负责跟踪前期生产,指导监督全部生产过程,及时解决生产中遇到的问题; 17:产品完全成熟后,移交整套工艺性文件,指导、帮助生产系统人员进行生产,向市场部提供有关加工能力及价格的信息;
二、结构工程师岗位职责
1:领导本部门实施产品开发、研制工作,制定开发计划; 2:执行方案,并进行产品鉴定,生产转化,技术规范制定工作; 3:积极关注行业发展动态,积累研发素材; 4:总结产品研发经验,持续改进产品性能; 5:主持产品技术转化和制造技术交底工作; 6:为产品的投标提供技术支持; 7:为代理商与合作伙伴的产品提供技术支持; 8:根据用户或公司其他部门的要求进行设计修改和设计改进。9:负责led新产品开发试做工作;负责新材料评估开发工作。10:负责led照明灯具结构的开发工作; 11:熟悉大功率led照明灯具的结构与制程; 12:能够解决led照明灯具的各种技术疑难问题的研究和处理工作; 13:实施工作计划,完成阶段性综合经济技术指标和工作任务; 14:设计开发led照明灯具; 15:负责led照明灯具外观结构设计,专案设计和管理; 16:负责产品性能测试及性能评估; 17:指导灯具样品的制作跟踪及组装。
三、电子工程师岗位职责 1:主要负责led灯具的驱动电源设计开发工作,根据项目需求独立进行驱动电源的设计分析,并按照研发流程完成驱动电路设计的输入、样机开发、试制试产、放产、量产等工作; 2:协助研发经理完成电路计算分析,电子电路维修与优化; 3:电子元器件的品质标准及检验标准的建立; 4:指导编制产品使用说明书、作业指导书、产品安装、维修手册等技术文件资料; 5:新产品开发项目的配合跟进;
6:指导生产部门技术操作,协助解决生产过程中的产品机械技术问题;岗位职权。
四、工艺工程师岗位职责
工艺工程师的主要职责是制定产品工艺文件,设计工艺装备,并且负责工艺工装的验证和改进工作。1:负责全公司工艺技术工作和工艺管理工作,认真贯彻国家技术工作方针、政策和公司有关规定。组织制定工艺技术工作近期和长远发展规划,并制定技术组织措施方案。2:编制产品的工艺文件,制定材料消耗工艺定额;根据工艺需要,设计工艺装备并负责工艺工装的验证和改进工作。3:工艺人员要深入生产现场,掌握质量情况;指导、督促车间一线生产及时解决生产中出现的技术问题,搞好工艺技术服务工作。4:负责新产品图纸的会签和新产品批量试制的工艺工装设计,完善试制报告和有关工艺资料,参与新产品鉴定工作。5:承担工艺技术管理制度的起草和修订工作,组织相关人员搞好工艺管理,监督执行工艺纪律。
6:组织领导新工艺、新技术的试验研究工作,抓好工艺试验课题的总结与成果鉴定,并组织推广应用。搞好工艺技术资料的立卷、归档工作。7:积极开展技术攻关和技术改进工作,对技术改进方案与措施,负责签署意见,不断提高工艺技术水平。
8:负责本部门方针目标的展开和检查、诊断、落实工作。9:完成主管布置的各项临时任务。
五、erp工程师岗位职责
1:将产品做新型号规格性质的bom表,添加编码。2:做新型号的子bom及副bom(打印文本档及存电子档)。3:修改有误的子、副bom表及型号、名称。4:协助经理,用erp查库存及型号、名称。5:增加型号时确认型号及名称。6:本部门工作会议,做会议记录,根据会议精神,跟进各员工工作进度。7:对图纸资料进行发放管理。8:接受领导布置的专项任务和临时性任务。
六、研发助理岗位职责
1:协助工程师做好新品的拍照、产品宣传页的设计、制作。2:参与新技术、新产品的引进及研发。3:配合工程师做好采购询价等工作。4:协助研发项目的管理、监督和监控。5:负责文字、表格材料的编写、制作、和审核等日常行政事宜。6:根据客户需求和营销需要,制作各类产品和技术资料。7:协助所负责部门的研发辅助工作事宜。8:协助研发流程的文档签署以及流程状态的跟踪。9:协助做适当的部门管理统计工作。10:研发资料、文档的内部归档和外部发送; 11.研发所需数据、资料的调研与整理; 12.负责研发部门的会议安排,记录,跟踪等等; 13.协助研发负责人协调研发各部门之间的日常工作。14.配合销售人员,对客户提供技术服务和技术支持 15.合同跟单、落实、追踪。篇三:研发部工作职责
研发部职责范围
一、严格遵守公司管理制度;
二、负责公司新产品,新技术的调研、论证、开发、设计工作。
三、组织实施研发规划;
四、制定研发规范、推行并优化研发管理体系;
五、组建公司的技术平台、评估研发平台投资;
六、研发部门的团队建设、岗位定义、岗位职责要求、员工考核、资源调度;
七、评估产品研发的技术可行性;
八、制定新产品开发预算和研发计划,并组织实施
九、监控每个研发项目的执行过程;
十、组织研发成果的鉴定和评审;
十一、汇总每个项目的可重用成果,形成内部技术和知识方面的的资源库;
十二、分析总结研发过程的经验和教训,提高研发质量;
十三、做好公司标准和专利(知识产权)规划,实施相关标准及申请专利,代表公司参与标准协会或者标准组织;
十
四、公司未来的业务发展的预研,如产品预研和技术
预研;
十
五、规划组织现有产品的改进;
十六、制定并实施研发人员的培训计划;
十七、按工作程序做好与销售部等相关部门的横向沟通,及时解决部门之间的争议。 十
八、完成上级交办的其他工作。
发展部职责范围
一、严格遵守公司管理制度;
二、平时要求统一着装、仪表大方、注重礼仪、时刻牢记维护企业整体形象;
三、计划性开展日常工作,完成甚至超额完成部门工作任务;
四、明确本行业相关法律法规,遵守本企业厂规;
五、认真准确、及时落实部门领导下达的销售任务,并执行到日常工作中去,不能只找失败的客观理由,而应探索出成功的有效方法;
六、熟练掌握产品的研发流程和性能,准确报价;
七、认真落实、灵活运用部门领导设计制定的销售方案;
八、主动寻求谈判技巧,多请教别人,学习和积累经验;遇到技术性问题主动与研发部人员进行沟通;
九、以积极的工作态度投入销售工作,不能把生活中的负面情绪带到工作中来;
十、每天按时上下班,不迟到不早退,认真完成计划内的工作;
十一、掌握基本的计算机操作和投影仪操作,以便开会 和业务过程中需要;
十
二、通过网络、电话等方式主动寻找客户,开拓市场,了解并掌握市场信息; 十
三、发展部人员在拜访客户之前灵活带取样袋、宣传资料、计算工具、合同等;
十四、注重与客户建立友好、愉快的合作关系,培养客户忠诚度;
十五、新客户合同签定前,应向客户索取营业执照复印件、商标注册证复印件、生产委托书、样袋及设计、制作要求等等,所有证件均需加盖鲜章 。
十六、办公室职责范围
一、负责做好行政事务性工作,包括考勤、人事、财务、房管、计生、卫生劳动、节假日值班安排、办公用用品的申报、领取、购置、报修等管理工作;
二、负责做好处内外各种会议的会务工作;
三、按照领导要求,做好会议记录,协助领导贯彻落实会议确定的各项工作任务;
四、负责做好文件、公文、函件的接收、登记、保密、传递、保管、督办和文书归档工作;
五、负责做好上情下达、下情上达的工作;
六、负责做好各种报告、文件的打印、复印工作;
七、负责做好来访人员及对外联络的服务工作;
八、完成领导交办的其它工作。篇四:研发岗位职责
研发部岗位职能与岗位职责
研发部岗位职能
在公司总裁、主管副总裁的领导下,负责组织制定并实施研发部的年度工作计划,建立和完善研发项目的立项、实施的管理和控制流程。根据公司总体战略规划及年度经验目标,围绕市场、客服中心制定公司产品研发项目的年度工作计划,并予以实施。组织协调本部门与各部门、各(子)分公司的关系,运用各种管理措施、方法、手段执行管理监督,以实现公司决策目标。
研发部岗位职责
1、研发部经理 1.1职责描述:
1、负责组织制定并实施研发部的年度工作计划。建立和完善研发项目的立项、实施的管理和控制流程。
2、根据公司总体战略规划及年度经验目标,围绕市场、客服中心制定公司产品研发项目的年度工作计划,并予以实施。
3、编制公司年度研发经费预算。
4、负责研发部项目年度计划的分解、下发工作。
5、建立健全研发项目的控制流程。
6、负责研发项目的立项、实施的管理工作。
7、负责研发部的队伍建设,培养员工的团队意识。
8、负责研发部的日常管理工作。 任职资格:
1、知识教育水平:机电一体化专业或相关专业本科以上学历。
2、岗位技能要求:接收过系统的机电一体化产片的设计教育。参加或自学过研发项目控制流程的相关培训。3年以上研发部经理或项目经理的工作经验。人品正直、工作勤奋认真,有较强的语言表达及写作能力,有良好的人际关系
3、素质要求:良好的职业操守,科学、严谨、细心、踏实、稳重;强烈的敬业精神与责任感,工作原则性强;人际沟通能力强,良好的团队合作意识。
4、任免:本岗位人员由公司总裁任免。 垂直与横向关系
1、垂直关系:上级:总裁、主管副总裁下级:本部门人员。
2、横向关系:公司各部门经理、分(子)公司经理。
2、研发部副经理 2.1职责描述:
1、负责对系统控制部份的研发设计管理及行政管理。协助研发部经理组织实施研发部管理工作。
2、根据公司业务规划,与部门经理共同进行部门工作策划,开展和组织人员建设,并进行日常监督、检查指导、绩效考核等工作,提高部门生产力。
3、负责研发部项目系统控制部分年度计划的分解、下发工作。
4、检查、监督项目进度,处理变更,协调项目资源,调整项目组的开发任务,并监督各项目组的执行,推动项目按时完成。
5、依据产品硬件技术指标,协调内外部技术资源,组织和指导解决硬件开发中的技术问题,推动产品硬件开发的进行。
6、按照产品开发流程,监督软件开发过程中各种文档的制作与归档,并组织硬件技术开发经验的交流和积累,促进整体硬件开发水平的提高。 任职资格:
1、知识教育水平:机电一体化专业或相关专业本科以上学历。
2、岗位技能要求:接收过系统的自动化设计教育。参加或自学过研发项目控制流程的相关培训。2 年以上研发项目管理的工作经验,主持过大型硬件设计项目管理、设计和开发工作,领导过五人以上的开发团队。
3、素质要求:良好的职业操守,科学、严谨、细心、踏实、稳重;强烈的敬业精神与责任感,工作原则性强;人际沟通能力强,良好的团队合作意识。
4、任免:本岗位人员由公司总裁任免。 垂直与横向关系
1、垂直关系:上级:主管副总裁、经理 下级:本部门人员。
2、横向关系:公司各部门经理、分(子)公司经理。
3、机械设计系统工程师 职责描述:
1、按照研发部的年度开发计划,分解机械部分的工作。
2、把握和制定公司产品的机械部分的发展规划,并予以实施。
3、编制公司产品机械部分的年度设计开发计划。
4、指导设计工程师系统的把握产品的开发方案。
5、编制复杂产品的总体设计方案。
6、评审各级的产品的设计开发方案。
7、解决产品开发过程中的疑难问题。 任职资格:
1、知识教育水平:机械设计与制造专业或机电一体化专业本科以上学历
2、岗位技能要求:接收过正规的系统的机械设计课程的教育;熟练掌握机械设计方面的国家标准。5年以上机械设计方面工作经验。技能技巧: 熟悉国家有关机械设计方面的政策、法律法规;熟练使用autocad r
14、inventor 200
8、、office 等软件。熟悉机械设计方面的各种规范和标准。掌握各种力学分析和计算的方法。熟悉各种机械模型。
3、素质要求:良好的职业操守,科学、严谨、细心、踏实、稳重;强烈的敬业精神与责任感,工作原则性强;人际沟通能力强,良好的团队合作意识。
4、任免:本岗位人员由公司主管副总裁任免。 垂直与横向关系
1、垂直关系:上级:经理、副经理。
2、横向关系:公司各部门和本部门人员。
4、机械设计工程师 4.1职责描述:
1、组织实施项目中的机械设计部分的工作。
2、编写机械加工、组装图纸。
3、联系零部件的加工厂家,组织订货采购。
4、组织试验件的进货检验工作。
5、组织实施部件的组装工作。
6、对初装的零部件组织调试工作。
7、编写测试大纲,协调中试部进行各项指标的测试工作。
8、组织编写产品的包装、运输、仓储、安装使用、维护说明书。 任职资格:
1、知识教育水平:机械设计与制造专业或机电一体化专业本科以上学历。
2、岗位技能要求:接收过正规的系统的机械设计课程的教育;接收过机械设计方面的国家标准的培训;接收过专业的三维cad软件的培训。5年以上机构设计和机械设计方面工作经验。熟悉国家有关机械设计方面的政策、法律法规;熟练使用autocad r
14、inventor 200
8、、office 等软件,并取得相关的等级证书。熟练掌握机械设计方面的各种国家标准和规范。熟练掌握各种力学分析和计算方法。熟练掌握各种机械模型在工程中的应用。
3、素质要求:良好的职业操守,科学、严谨、细心、踏实、稳重;强烈的敬业精神与责任感,工作原则性强;人际沟通能力强,良好的团队合作意识。
4、任免:本岗位人员由公司副总裁任免。 垂直与横向关系
1、垂直关系:上级:经理、副经理,下级:无
2、横向关系:公司各部门和本部门人员。
5、机械设计助理工程师 职责描述:
1、按照工程师的指导完成部分机械设计的工作。
2、组织协调机械加工、组装。
3、协助零部件的订货采购。
4、实施试验件的进货检验工作。
5、指导工人完成部件的组装工作。
6、对初装的零部件的调试做准备工作。
7、编写产品的包装、运输、仓储、安装使用、维护说明书。
8、负责对相关人员的技术培训工作。 任职资格:
1、知识教育水平:机械设计与制造专业或机电一体化专业本科以上学历。
2、岗位技能要求:接收过正规的系统的机械设计课程的教育;了解机械设计方面的国家标准。2年以上机械设计方面工作经验。熟悉国家有关机械设计方面的政策、法律法规;熟练使用autocad r
14、inventor 200
8、、office 等软件。了解机械设计方面的各种规范和标准,了解各种机械模型,掌握各种力学分析和计算的方法。
3、素质要求:
态度:良好的职业操守,科学、严谨、细心、踏实、稳重;强烈的敬业精神与责任感,工作原则性强;人际沟通能力强,良好的团队合作意识。 垂直与横向关系
1、垂直关系:上级:经理、副经理,下级:无
2、横向关系:公司各部门和本部门人员。
6、机械工艺工程师 6.1职责描述:
1、组织实施项目中的机械部分的工艺工作。
2、对机械方面的技术文件的工艺性进行审核工作。
3、组织实施生产过程中的工艺过程的工艺确定和改进工作。
4、组织实施新工艺的试、验测试工作。
5、组织编写公司的机械生产工艺规范。
6、组织协调电器部分的工艺布线工作。
7、组织编写产品零部件的加工、组装、检验方面的工艺文件。
8、组织实施生产现场新进设备的选型、试制、改进以及生产线的布局工作。
9、负责组织实施对相关人员的工艺培训工作。 任职资格:
1、知识教育水平:机械制造与工艺专业本科以上学历。
2、岗位技能要求:接收过正规的系统的机械专业课程的教育;3年以上工厂生产工艺方面的工作经验。熟悉国家有关机械工艺方面的政策、法律法规;熟练使用autocad r
14、、office 等软件,并取得相关的等级证书。熟练掌握机械制造方面的各种工艺规范和标准。掌握电器综合布线方面的各种篇五:技术、研发部岗位职责
技术部岗位职责
部门名称:技术部
直接上级:副总经理
部门性质:生产技术管理
部门职责:
1.严格遵守公司各项规章制度,服从公司指挥,认真执行各项工作指令。2.建立并完善产品设计、新产品试制、标准化技术规程、技术信息管理制度,组织编制新产品开发计划,负责新产品的开发、设计和论证工作。3.根据产品要求编制先进、合理的产品工艺方案、工艺文件,设计工艺装备和工序专用的工具、夹具、量具、检具。4.解决产品在生产过程中出现的技术问题,负责生产技术难题的研究、分析和解决工作。5.对现有产品进行销售跟踪,根据市场反馈的情报资料,及时在设计上进行改良。6.负责企业标准化工作。
7.负责编制技术培训计划,并组织实施,不断提高操作人员的业务技术素质。
部门权限:
1有权对企业发展规划提出建议。2有权参与生产政策的制定。3对年度、季度、月度生产计划以及产品上市工作有建议权。4对生产部的车间主任、班组长、车间操作工人的考核有参与权及建议权。5有权对不遵守技术工艺规程、质量标准的个人提请处罚。
药厂研发注册岗位职责2
制药企业岗位责任制 1、目的:
明确公司各级人员职责。2、范围:
本公司各级人员。3、职责:
本公司各级人员。4、内容:
总经理岗位责任制 制药厂厂长岗位责任制 负责安排制药厂的年、季、月的生产,根据市场需求进行生产调度。 制药厂副厂长岗位责任制 配合厂长完成公司下达的各项任务。 负责指导制药厂实际生产,根据生产计划进行人员、生产调度。 下达生产计划,指导制造部门的具体生产安排。 质保部经理岗位责任制 进行企业日常质量管理工作,对取样方法、试验方法、生产过程及各种文件和记录进行审核,保证gmp在公司内的正常运行。 对投诉报告、用户意见进行论证和调查,负责用户访问。负责产品质量的反馈和处理。
负责公司产品质量会议的召开,负责验证工作检查和实施。 分析、控制所有影响产品质量的因素。 下达生产指令单,签批产品合格证。 负责对生产批记录、检验原始记录、检验报告单的审核。 是合格产品最终放行的决定人。 走访供应商,确保供应物料的质量。 负责起草、完善及审核质量监督、质量管理的文件。 负责对退回产品、回收产品及不合格产品提出处理意见,并跟踪管理。 负责全公司产品质量指标的考核、统计及总结、上报工作。 负责建立和充实产品的质量档案。 负责公司所有印刷性包装材料印刷前的文字内容审核。 负责验证管理,审核验证方案和验证报告。 参与新工艺、新技术、新材料、新处方的审查,对能否投入生产提出意见。 参与对厂房、设施、设备的改造、扩建、布局等的审查,并对是否符合gmp要求提出意见。
qa员岗位责任制 协助质保部经理的工作。 对各部门进行日常检查和巡视,并对各部门执行gmp、sop情况进行巡视检查,负责生产过程关键控制点的监控及物料管理的监控。 妥善保存和积累质量资料和数据,对质量问题进行追踪分析,为改进工艺和监督管理提供信息。
负责qc检验样品的取样工作。 负责洁净区日常环境监测工作。 负责产品质量方面的统计,分析。 负责质量分析会议的记录。 监督检查质量管理文件的执行情况。 负责起始物料和生产过程的偏差、异常情况处理及变更控制。 负责收集有关质量信息以及有关质量方面的接待、调查、来函答复。 配合质保部经理组织有关部门进行供应商的审计,并负责建立供应商 的产品质量及供应商审计档案,对供应商产品质量信息进行总结分析,反馈给供应商。 负责季度及年度质量分析会资料准备、协助组织半年度及年度质量分 析会的召开。
负责制定qa人员职责。 质检部岗位责任制
质检部是对公司产品进行质量控制,并判定产品和物料合格与否的主要职能部门。 质检部经理岗位责任制 按照国家现行的技术标准,负责原辅料、内、外包装材料,标签,使用说明书、中间产品成品合格与否的判定,及时出具检验报告书。 按照国家现行技术标准,负责制订有关质量检验管理制度、取样制度、留样制度、质量标准、检验操作规程等标准文件,根据qc出具的检验数据,确定物料的储存期及药品的失效期。
负责合理安排质检部门的日常检验工作,科学管理。 参与新产品的研究试验、稳定性考察等试验,为新产品注册提供准确的数据。负责公司产品的留样,指导qc员按标准文件进行留样观察工作。组织质检人员按培训计划进行培训。组织qc员进行业务学习,不断提高质量意识和检测水平,形成专(兼)职共同监督管理网。 参与厂房、设施、生产工艺、检验方法的验证,为确定质量保证体系提供正确的数据。
qc员岗位责任制 严格按照已批准有效的技术标准,完成日常检验工作,及时出具检验报告书。 按照标准文件进行日常质量控制工作,及时正确的记录试验过程。 努力提高业务水平,参与制订取样制度、留样制度、质量标准、检验操作规程、各类仪器操作法,sop,完善公司产品质量的检验方法。负责正确使用及维护各类检验仪器。 及时正确的上报产品、物料的检验和试验信息以保证公司对产品质量 的正确决策。
进行物料储存期、药品失效期的试验,并对产品的质量稳定性进行评 价,对已确定的不合格品提出处理建议。 参与新工艺新技术的审查,为鉴定作出有关的试验和检验报告,对能 否投入生产提出意见。
gmp办公室岗位责任制 gmp办公室是监督检查公司gmp运行情况、制订生产质量管理的文件系统及文件管理的主要职能部门。
gmp办公室主任岗位责任制 负责对公司各部门贯彻执行《药品管理法》、《产品质量法》、gmp及国家对药品质量的有关方针政策的审查。保证gmp的贯彻执行。 协助质保部经理的工作,制订有关质量管理制度。 负责组织建立生产质量管理的文件系统,并监督检查文件系统的执行情况。 按gmp的要求组织内部进行自查并监督改进措施的执行落实情况。 配合人力资源部建立人员培训档案和健康档案,并对体检不合格者提出调岗意见。 配合人力资源部组织公司各级人员的gmp培训,并监督、指导和检查培训计划在各部门的实施情况。
按国家规定进行gmp年审和gmp认证申报。 不断完善公司的文件系统和生产质量标准文件。 随时跟踪、观察国内外的gmp发展、动态,并以此作为制订公司gmp标准文件的依据。
gmp办公室主管岗位责任制 协助gmp办公室主任建立生产质量管理的文件系统,并监督检查文件系统的执行情况。篇2:大型制药厂岗位职责
目 录
技术开发部.??..?.??.???..一...???????????,1 质量保证部????????.??????????.一???..3 设备能源管理部.?..?..??..?.?..?一.???.??..????..5 物资管理部??..?..??.?...?..?.??.???.??????9 计控中心..................?..................................................1 0 综合管理部..??.????.???..?.???..???????12 采购部??..?.?...??一?.??.???.????????..1 3 生产部...............?...........。....?.................................?.14 人力资源部???????????????????????1 5 销售公司...........................?.....。.....................?...??..18 新药公司................................?...。.........................?....24 环境保护处????.?...???.?..???????????..28 进出口公司?..................................................................32 厂长办公室.......................。.?.............................??......37 安全技术处??.??.?.??..???.???????????40 工程部???..???..??.?..?..??.??...?????...42 市场协调部..........................................................?.?.?43 财务管理部...................?.............?...............?......?....46 公安处.................................?.....................................50 法律咨询办公室?????????????????????..53 研究所????????????????????????.53 运输处????????????????????????.56 设计室........................?.....................?。....??......?..59 审计办公室...............................。................................?..61 教育中心?.?.??..?.??.?.??????...??????.63 职工医院???????????????????????..67 双退办????????????????????????.69 技术开发部 技术开发部是在主管厂长领导下,负责工厂产品制造工艺的制定和工艺技术的管理,原材料及成品
质量管理,技术档案资料及科技管理,技术咨询的职能部门。对主管厂长负责,向主管厂长报告工作。业
务上受上级主管部门指导。1、技术开发部职责、权限 1.1职责 1.1.1执行“中华人民共和国药品管理法>>,《中华人民共和国药品生产管理条例》在生产过程中贯彻
gmp,负责协调有关部门搞好gmp认证达标工作。1.1.2负责新产品工艺审查,会同有关部门进行试生产和推上成批生产。1.1.3参与制定与修改原材料、包装材料、中间体、成品药的质量标准,执行药品管理法,在生产
过程中贯彻gmp,负责协调有关产品的内控质量标准,呈报使用国际先进的产品质量标准。
1.1.4负责工厂记录的归口管理,组织与修订和审查工厂产品制造工艺规程。1.1.5负责组织引进、推广、应用新工艺、新技术、新原料及新设备。1.1.6负责制定产品原材料消耗定额。1.1.7负责编制控制各工序管理点的工艺文件,会同有关部门检查贯彻落实情况。1.1.8负责审查全厂技改技措项目,编制技改技措规划。1.1.9负责会同有关部门审议由生产车间提出的各生产品种的年度gmp改造方案,并提出具体实施
建议,制定工厂gmp实施的总体方案。1.1.10负责审查、采纳、组织推广和表彰生产技术合理化建议提案。1.1.11负责召集有关部门研究改进工艺,组织技术改造。1.1.12负责组织技术专题讲座及外来的技术讲座安排、学习班。指导、检查各分厂、车间、技术工
人应知应会的教育培训工作。1.1.13负责审核产品说明书和产品包装装潢设计。1.1.14负责对外单位的技术咨询。1.1.15负责建立工厂三级技术分析会制度,定期召开全厂产品技经指标分析会,工艺员联席会。
1.1.16负责全厂工艺管理基础工作。1.1.17运用电子计算机、正交设计、价值工程等现代化管理方法,不断开发新技术、提高技术管理
1 水平,达到少投入多产出。1.2权限 1.2.1有权检查各分厂、车间工艺纪律执行情况和贯彻gmp情况,对执行情况提出表彰或批评。
1.2.2有权对工厂布置的提质降耗规划进行监督检查。1.2.3有权对所编制的工艺文件进行解释和修改。1.2.4有权按管理制度批准借阅工艺技术资料,对不符合借阅手续的有权拒绝借阅,对损坏或丢失 的有权提出处理意见。1.2.5有权对不合格的原材料、半成品在不影响产品质量的原则下提出修改使用意见,呈报总工程
师批准。1.2.6有权在主管领导同意下,对按职责规定作出突出贡献的车间和部门进行表彰,并给予一定的的奖励。
l_2.7有权采购先进的技术图书资料。1.2.8有权按工厂保密制度规定对科技资料的使用进行监督检查。1.2.9有权对分厂、车间因违反工艺规程,岗位操作法,工艺卫生管理制度提出批评和处理意见。1.2.10有权在有关规定范围内审批分厂、车间现场试验的申请报告。有权制止没有审批手续的现场
试验。
1.2.11有权批准分厂、车间工程技术人员、工人外出学习。1.2.12有权对分厂、车间提出的工艺技术改造项目负责审查、采纳和推广。1.2.13有权参加工厂生产调度例会及分厂、车间技术专业会议。1.2.14有权按职责规定向分厂、车间、处室索取有关业务、技术、科研等外出学习开会资料。
1.2.15有权按工厂指令召集有关部门研究和布置业务范围内的有关工作。1.2.16有权对各车间之间的关于技术、质量标准的纠纷的处理。1.2.17有权对各分厂、车间原材料、中间体使用情况进行监督管理。2、各专业组职责、权限
各专业组是在部长或部长助理的领导下对本组工作按业务范围进行分工负责工作,经部长授权行使
与本职工作有关范围内的权限,并对其后果负责。按期向部长汇报工作,每月有工作计划有总结。
2.1技术管理组职责 ’
2.1.1编制与修订原材料、中间体、成品内控标准。2.1.2制定执行《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品生产管理条例》、gmp的实施
方案,并定期检查落实情况。,2.1.3负责制定产品生产过程中工序管理点工艺文件,并检查实施情况。’ 2.1.4负责组织编写全厂各部门、车间年度技术攻关,技术改造计划,并帮助组织实施,年终加以
总结分析。2.1.5负责协调有关部门审议分厂,车间提出的年度gmp改造方案,按计划检查实施进度和效果,并向处长汇报。
2.1.6负责产品包装质量检查。提高包装质量,降低成本。2.1.7负责全厂合理化建议的提案审查及科技成果资料审定汇总。2.1.8负责产品技经指标情报交流,对技经指标的升降进行详细的分析工作,并提出具体意见。
● 2.1.9负责制定技术资料保密条例及检查有关部门科技资料的使用及归档保密工作。2.1.10负责组织专业技术及先进经验交流学习班。2.2工艺管理组职责
2.2.1负责测算和确定产品技经指标,并按月汇总技经指标。2.2.2组织编制分管生产车间的工艺规程,监督检查工艺规程的执行情况,并对工艺规程的先进性,可靠性负责。2.2.3负责组织对产品的高低批号进行技术分析工作,掌握产品生产动态,协助车间作好提质降耗
工作。
2.2.4负责产品染菌批号原因分析并协助车间制定防止染菌措施。2.2.5了解分厂、车间生产动态及执行工艺过程中发生的问题,定期召开技术分析会。2.2.6负责制定产品原材料消耗定额,保证其先进性、经济性。2.2.7按期检查工序管理点活动情况,并写出总结分析材料。2.2.8负责协助分厂、车间推广新工艺、新技术和现场试验工作。2.3技术档案管理组职责 2.3.1负责产品技术档案编写、收集、整理、保管工作。并负责技术档案的督促归案工作。
2.3.2负责全厂的技术文件材料的复制、发放工作。2.3.3负责引进科技资料档案的接收、整理、保管、复制和发放工作。2.3.4负责对引进技术的技术资料、有关文献进行翻译整理,经工厂批准后按保密规定发放给有关
车间和部门的技术人员。
2.3.5负责各版工艺规程的保管工作。
质量保证部
质量保证部直属厂长领导,技术上受主管副厂长指导,向厂长和主管副厂长报告工作,业务上受地
方药检、药监部门监督与指导。负责药品生产过程中质量管理和质量检验,并下设中心化验室。质量保证 3 部即对厂长负责又对国家和用户负责。1.质量保证部职责、权限 1.1职责 1.1.1负责贯彻《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药篇3:药厂岗位职责
药厂岗位职责
潘谢沙 1、全面负责药厂的生产、质量、行政及后勤的管理工作,负责对外的联系工作。2、贯彻和执行国家药品管理法、gmp及相关法规。3、负责生产计划的制定及生产指令的下达。4、负责药厂各岗位人员的合理调配,确保生产的正常运行。5、负责药材、包装材料的购进计划,负责包装材料的采购,检查物料采购、验收及存储的管理工作。
6、负责批生产记录的审核工作。 7、对药厂安全生产及设备的安全操作负直接管理责任。8、对产品质量负直接责任。9、完成领导安排的其他工作。
具体考核办法按gmp要求及公司管理制度执行。1、负责药厂质量管理工作,确保产品质量稳定、均一、安全和有效。2、督促和指导qa人员的工作,确保生产全过程受控。3、督促和指导qc人员的工作,确保产品质量的准确评价。4、建立良好的质量管理体系,确保质量管理工作的准确性和有效性。5、组织和参与分析方法验证、方法学研究及质量标准的研究工作。6、组织质量部各种文件的制定和修订工作。7、有权阻止一切违反质量管理规定的行为,对违反规定造成质量事
故的人员提出处理意见。
8、参与gmp要求的验证、自检、认证及复查工作。 9、负责用户产品质量投诉的处理和记录,负责药品不良反应监测记录及退货、收回药品的处理。参与处理重大的用户投诉事件,参与组织重大的产品质量事故调查活动。
具体考核办法按gmp要求及公司管理制度执行。1、负责对净药材库的管理,负责净药材的验收、贮存、保管、发放工作。2、对净药材库的安全负管理责任。3、及时、准确填写物料管理的温湿度记录(生产期间),保证原始记录的真实性、完整性和可追溯性。
4、对提取工序的药液质量负责。 5、督促提取工序操作人员规范生产和操作。每期生产结束后,对净药材库进行盘存,做到账、物、卡相符,并负责药材库存的月报表。6、对提取工序的生产和操作安全负管理责任。
具体考核办法按gmp要求及公司管理制度执行。1、负责药厂车辆的驾驶和人员的接、送工作。2、负责药厂产品的运输、辐照、对费工作。3、负责药厂零星日常用品、辅料、配件、办公用品、工具等生产所需物品的采购。4、负责药厂运输车辆的管理和驾驶、维修,保证车辆的性能良好。5、对车辆的行车安全负责。6、协助食堂物品的采买和管理工作。
具体考核办法按gmp要求及公司管理制度执行。篇4:药厂qa岗位职责 1目的明确qa岗位职责,对生产各工序进行监督,确保产品质量。2 范围
适用于质管部qa。3 职位描述
隶属于质管部,主要工作设计体系、现场监督及验证方面。4 职能描述
负责药品生产质量管理体系运作。5 资质要求
6职责内容 篇5:药厂qc岗位职责 1目的明确qc岗位职责。2 范围
适用于qc。3 责任
隶属于质量管理部。
负责进厂物料、制药用水和成品质量的检验。
药厂研发注册岗位职责3
研发项目部组织结构图
项目技术总监
项目技术副总监研发技术岗研发主任项目1主管项目2主管项目3主管
研发实验员研发实验员研发实验员
研发实验员研发实验员研发实验员
研发实验员研发实验员研发实验员
研发总监岗位名称岗位说明书直接上级直接下级岗位使命
研发总监总经理
所有研发人员
所属部门职族类别
研发部管理
岗位层级岗位编号全面主持公司研发与技术管理工作,规划公司的技术发展路线与新产品开发,实现公司的技术创新目标
岗位职能职能性质职能模块
职能描述参与制定公司发展战略、年度经营计划和预算方案
KPI 战略管理研究行业最新产品的技术发展方向,主持制定技术发展战略规划
及时性;完成率及时了解和监督技术发展战略规划的执行情况管理公司的整体核心技术,组织制定和实施重大技术决策和技术方案领导分管部门制度并组织实施年度工作计划,完成年度任务目标主持新产品项目所需的设备选型、试制、改进以及生产线布局等工作
任务完成率;数据科学性;错误率;核心职能研发管理研究决策公司技术发展路线,规划公司产品领导组织新产品开发、产品改良规划工作,并负责监督实施指导、审核项目总体技术方案,对各项目进行最后的质量评估
创新性;参与率定期了解行业、市场、竞争对手和客户的发展变化,收集市场开发的研发性数据
数据科学性;技术管理对潜在或具体的项目、用户进行跟踪,管理所在区域内的用户拜访、技术交流、方案制作及合同谈判负责对研发人员进行积极有效的激励、氛围管理职能团队管理负责公司内各人员的产品知识和技术实施专业知识的培训,熟知度负责下属员工工作业绩的考核和绩效薪酬的分配负责监督、指导、抽查下属的工作,并提出建议
以提高公司人员对于产品和技术的核心员工人数;处理的效率;下属工作完成率
监督和专业指导,提高整体业务水平和营造积极的工作组织制定技术开发管理规程、技术标准,并负责监督、协助实施
数据错误率;参与次数;满意度
工作权限本部门员工的聘用、罢免建议权;人事权限财务权限本部门员工的奖惩权;本部门员工的考核权权限内的财务审批权权限内技术开发方案的审批权;决策权权限内重大技术开发方案的审核权;新产品开发可行性研究的审核权;新产品开发成果的组织评审权公司发展战略建议权公司技术开发战略建议权公司质量管理战略建议权公司政策改革的建议权;
任职资格基本要求最低学历:本科最佳专业:化工类专业或生物类专业工作经验:5年以上经验行业经验:3年以上岗位经验:3年以上基本知识:公司文化知识
4、规章制度4、工作流程4、公司产品知识
2、法律知识2、管理信息系统知识3、产品开发知识
43、团队建设能力
3、培养下属能力
3、创新能力
44、电脑应
4、行业基础知识1、人力资源知识
32建议权管理专业知识:战略管理知识运营专业知识:质量管理知识管理技能:组织协调能力
3、领导能力3、冲突解决能力能力专业技能:谈判能力3、沟通能力4、人际交往能力3、执行能力4、解决问题能力4、分析判断能力用能力2、计划能力3职业素养基本素养:责任心、纪律性、诚信、主动性、团队精神、服务意识、保密意识特殊素养:忠诚度、全局意识
研发副总监岗位名称岗位说明书直接上级直接下级岗位使命
研发副总监研发总监
研发主任及研发工程师
规划公司的技术发展路线与新产品开发,岗位职能职能性质职能模块
职能描述参与制定研发的新产品开发计划,参与新项目工艺路线制定及时了解和监督研发项目计划执行情况及工艺路线执行情况领导分管部门制度并组织实施年度工作计划,完成年度任务目标战略管理核心职能参与研究决策公司技术发展路线,规划公司产品参与组织新产品开发、产品改良规划工作,并对实施具有建议权指导、审核项目总体技术方案,对各项目进行最后的质量评估
数据科学性;数据错误率;参与次数;满意度参与主持新产品项目所需的设备选型、试制、改进以及生产线布局等工作
及时性;完成率
KPI
实现公司的技术创新目标
所属部门职族类别
研发部管理
岗位层级岗位编号协助研发总监完成公司研发与技术管理工作,技术管理定期了解行业、市场、竞争对手和客户的发展变化,收集市场开发的研发性数据组织制定技术开发管理规程、技术标准,并负责监督、协助实施协助研发总监对研发人员进行积极有效的激励、极的工作氛围
监督和专业指导,提高整体业务水平和营造积管理职能团队管理部分负责公司内各人员的产品知识和技术实施专业知识的培训,术的熟知度对下属员工工作业绩的考核和绩效薪酬的分配具有建议权负责监督、指导、抽查下属的工作,并提出建议
工作权限
以提高公司人员对于产品和技
核心员工人数;处理的效率;下属工作完成率人事权限财务权限决策权本部门员工的聘用、罢免建议权;本部门员工的奖惩建议权;本部门员工的考核建议权权限内的财务审批建议权权限内技术开发方案的审批权;权限内重大技术开发方案的审核权;新产品开发可行性研究的审核权;新产品开发成果的组织评审权公司发展战略建议权公司技术开发战略建议权公司质量管理战略建议权公司政策改革的建议权;
任职资格基本要求最低学历:本科最佳专业:化工类专业或生物类专业工作经验:5年以上经验行业经验:3年以上岗位经验:3年以上基本知识:公司文化知识
4、规章制度4、工作流程4、公司产品知识
2、法律知识2、管理信息系统知识3、产品开发知识
43、团队建设能力
3、培养下属能力
3、创新能力
44、电脑应
4、行业基础知识1、人力资源知识
32建议权管理专业知识:战略管理知识运营专业知识:质量管理知识管理技能:组织协调能力
3、领导能力3、冲突解决能力能力专业技能:谈判能力3、沟通能力4、人际交往能力3、执行能力4、解决问题能力4、分析判断能力用能力2、计划能力3职业素养基本素养:责任心、纪律性、诚信、主动性、团队精神、服务意识、保密意识特殊素养:忠诚度、全局意识
研发主任岗位名称岗位说明书直接上级直接下级
研发主任研发副总监
各研发项目主管
所属部门职族类别
研发部管理
岗位层级岗位编号在研发总监和副总监领导下,负责组织和领导部门的产品开发、技术改良,具体负责各项目组的具体实施细节,岗位使命解决实际实施过程中的问题,并负责向上级汇报项目实施进程和计划完成情况
岗位职能职能性质职能模块
职能描述
KPI 参与制定研发具体产品开发计划,参与新项目工艺路线制定战略管理核心职能领导分管部门制度并组织实施年度工作计划,完成年度任务目标参与主持新产品项目所需的设备选型、试制、改进以及生产线布局等工作参与组织新产品开发、产品改良规划工作,并对实施具有建议权
及时性;完成率定期了解行业、市场、竞争对手和客户的发展变化,收集市场开发的研发性数据技术管理定期、准确向研发总监和相关部门提供有关技术信息,公司重大决策提供信息支持负责监督检查科研档案管理工作,保证科研资料的规范收集、整理协助研发总监对研发人员进行积极有效的激励、极的工作氛围管理职能团队管理部分负责公司内各人员的产品知识和技术实施专业知识的培训,术的熟知度对下属员工工作业绩的考核和绩效薪酬的分配具有建议权负责监督、指导、抽查下属的工作,并提出建议
工作权限本部门员工的聘用、罢免建议权;人事权限财务权限本部门员工的奖惩建议权;本部门员工的考核建议权权限内的财务审批建议权权限内技术开发方案的审批权;权限内重大技术开发方案的审核权;新产品开发可行性研究的审核权;新产品开发成果的组织评审权公司发展战略建议权公司技术开发战略建议权公司质量管理战略建议权公司政策改革的建议权;
以提高公司人员对于产品和技
监督和专业指导,提高整体业务水平和营造积
数据科学性;数据错误率;参与次数;满意度
核心员工人数;处理的效率;下属工作完成率决策权建议权
任职资格基本要求最低学历:本科最佳专业:化工类专业或生物类专业工作经验:3年以上经验行业经验:3年以上岗位经验:3年以上基本知识:公司文化知识
4、规章制度4、工作流程4、公司产品知识
2、法律知识2、管理信息系统知识3、产品开发知识
43、团队建设能力
3、培养下属能力
3、创新能力
44、电脑应
4、行业基础知识1、人力资源知识
32管理专业知识:战略管理知识运营专业知识:质量管理知识管理技能:组织协调能力
3、领导能力3、冲突解决能力能力专业技能:谈判能力3、沟通能力4、人际交往能力3、执行能力4、解决问题能力4、分析判断能力用能力2、计划能力3职业素养基本素养:责任心、纪律性、诚信、主动性、团队精神、服务意识、保密意识特殊素养:忠诚度、全局意识
研发工程师岗位名称岗位说明书直接上级直接下级
研发工程师研发副总监
各研发项目主管
协助技术研发部总监制定研发战略规划,负责领导实施新产品开发和产品技术改良,所属部门职族类别
研发部管理
岗位层级岗位编号在研发总监和副总监领导下,岗位使命技术创新工作,协助售后技术服务工作,参与部门组织建立和完善公司质量管理体系
岗位职能职能性质职能模块
职能描述根据公司发展战略协助技术研发部经理组织制定公司研发战略,划组织搜集国内外相关行业技术信息、战略管理参与主持新产品项目所需的设备选型、试制、改进以及生产线布局等工作核心职能定期、准确向技术研发部经理和相关部门提供有关技术信息,公司重大决策提供信息支持跟踪行业市场的产品性能标准、技术管理与决策提供信息支持提出产品改进建议和新产品开发提议参与建立技术标准、工艺标准、服务标准并贯彻实施协助研发总监对研发人员进行积极有效的激励、极的工作氛围管理职能团队管理部分负责公司内各人员的产品知识和技术实施专业知识的培训,术的熟知度对下属员工工作业绩的考核和绩效薪酬的分配具有建议权监督下属员工的工作目标执行情况,及时给予指导
工作权限人事权限财务权限本部门员工的聘用、罢免建议权;本部门员工的奖惩建议权;本部门员工的考核建议权权限内的财务审批建议权权限内技术开发方案的审批权;权限内重大技术开发方案的审核权;新产品开发可行性研究的审核权;新产品开发成果的组织评审权建议权公司发展战略建议权公司技术开发战略建议权
以提高公司人员对于产品和技
核心员工人数;处理的效率;下属工作完成率
监督和专业指导,提高整体业务水平和营造积
测试标准、测试技术的变化,并收集相关信息,为部门领导参
数据科学性;数据错误率;参与次数;满意度趋势
竞争对手技术信息、国家相关技术政策等,分析技术发展
及时性;完成率
负责组织制定年度产品开发计
KPI 决策权公司质量管理战略建议权公司政策改革的建议权;
任职资格基本要求最低学历:专最佳专业:化工类专业或生物类专业工作经验:8年以上经验行业经验:5年以上岗位经验:3年以上基本知识:公司文化知识
4、规章制度4、工作流程4、公司产品知识
2、法律知识2、管理信息系统知识3、产品开发知识
43、团队建设能力
3、培养下属能力
3、创新能力
44、电脑应
4、行业基础知识1、人力资源知识
32管理专业知识:战略管理知识运营专业知识:质量管理知识管理技能:组织协调能力
3、领导能力3、冲突解决能力能力专业技能:谈判能力3、沟通能力4、人际交往能力3、执行能力4、解决问题能力4、分析判断能力用能力2、计划能力3职业素养基本素养:责任心、纪律性、诚信、主动性、团队精神、服务意识、保密意识特殊素养:忠诚度、全局意识
项目主管岗位名称岗位说明书直接上级直接下级岗位使命
项目主管研发主任
项目实验员
所属部门职族类别
研发部管理
岗位层级岗位编号在研发主任的领导下,负责本人项目的计划制定、具体实施和定时问题和进展的解决和汇报;
岗位职能职能性质职能模块
职能描述KPI 根据公司发展战略协助技术研发部经理组织制定本人负责项目的实施计划和可行化方案战略管理核心职能收集国内外和本行业内该项目的具体水平、进展和新的思路等参与主持新产品项目所需的设备选型、试制、改进以及生产线布局等工作定期、准确向研发主任提交该目的项目进展和实施过程中遇到的问题跟踪行业市场的产品性能标准、测试标准、测试技术的变化,并收集相关信息,为部门领导参
及时性;完成率
数据科学性;数据错误率;参与次数;满意度技术管理与决策提供信息支持提出产品改进建议和新产品开发提议协助研发主任对本项目人员进行有效的激励、监督和专业指导,提高整体业务水平和营造积极管理职能团队管理的工作氛围对下属员工工作业绩的考核和绩效薪酬的分配具有建议权监督下属员工的工作目标执行情况,及时给予指导
工作权限
核心员工人数;处理的效率;下属工作完成率人事权限财务权限决策权本部门员工的奖惩建议权;本部门员工的考核建议权权限内的财务审批建议权新项目运行方案和问题解决的建议权公司发展战略建议权公司技术开发战略建议权公司质量管理战略建议权公司政策改革的建议权;
任职资格建议权基本要求最低学历:专最佳专业:化工类专业或生物类专业工作经验:3年以上经验行业经验:2年以上岗位经验:2年以上知识基本知识:公司文化4、规章制度4、工作流程4、公司产品知识4、行业基础知识3管理专业知识:战略管理知识运营专业知识:质量管理知识管理技能:组织协调能力能力专业技能:谈判能力
2、法律知识2、管理信息系统知识3、产品开发知识
41、人力资源知识
23、领导能力3、冲突解决能力3、团队建设能力3、培养下属能力3、创新能力
44、电脑应
3、沟通能力4、人际交往能力3、执行能力4、解决问题能力4、分析判断能力用能力2、计划能力3职业素养基本素养:责任心、纪律性、诚信、主动性、团队精神、服务意识、保密意识特殊素养:忠诚度、全局意识
研发实验员岗位名称岗位说明书直接上级直接下级岗位使命在项目主管的领导下,完成某项目某工段或某个实验的具体操作,并及时向项目主管汇报工作进展
岗位职能职能性质职能模块战略职能核心职能技术职能提出某工段或工序的改进建议和新产品开发提议
工作权限人事权限财务权限决策权公司发展战略建议权公司技术开发战略建议权公司质量管理战略建议权公司政策改革的建议权;
任职资格基本要求最低学历:专最佳专业:化工类专业或生物类专业工作经验:2年以上经验行业经验:1年以上岗位经验:1年以上知识基本知识:公司文化
4、规章制度4、工作流程4、公司产品知识
3、产品开发知识
43、执行能力4、解决问题能力
4、分析判断能力
4、电脑应
4、行业基础知识
3一般性技术文件的制定权限对生产工艺标准执行情况负现场监督责任
数据科学性;数据错误率;参与次数;满意度了解国内外相关行业技术信息、职能描述
KPI
研发实验员项目主管
所属部门职族类别
研发部操作
岗位层级岗位编号
竞争对手技术信息、国家相关技术政策等,分析技术发展趋势定期向项目主管反馈本工序的技术最新情况和改进意见
及时性;完成率建议权运营专业知识:质量管理知识专业技能:谈判能力能力
3、沟通能力4、人际交往能力用能力2、计划能力3基本素养:责任心、纪律性、诚信、主动性、团队精神、服务意识、保密意识特殊素养:忠诚度、全局意识职业素养
药厂研发注册岗位职责4
化验室岗位职责
负责做好各种规定的化验项目和临时安排的化验项目。
一、内包材取样、纯化水取样、根据要求在准确的取样地点,保证样品具有代表性,保证及时、准确地提供常规化验项目数据.,二、内包材各项检验、纯化水各项检验、及时填写各种原始记录及化验数据,实事求是,不篡改数据,做好各种报表收集和整理工作.
三、原料 成品 稳定性考察所包含的有关物质项及记录的填写和化验数据。
四、尘埃粒子的测定 及记录和汇总
五、配合酒厂化验及复核
五、化验室 试剂的的管理和领用台账
六、马弗炉仪器的清洁维护与保养、高效液相色谱仪的清洁维护与保养、电热鼓风干燥箱的清洁维护与保养。加强化验仪器的维护、保养,定期进行自检项目的检验,并及时负责同计量部门联系,定期检验所用计量设备,以确保化验和分析的准确性。
七、对临时抽样项目和临时化验项目听从领导的安排配合分析和化验结果,并做好化验记录。
八、搞好化验室卫生清洁工作,保证化验器皿及物品放置整齐。冰箱室和试剂室的卫生及填写温湿度记录。
药厂研发注册岗位职责5
药厂岗位职责
潘谢沙
1、全面负责药厂的生产、质量、行政及后勤的管理工作,负责对外的联系工作。
2、贯彻和执行国家药品管理法、GMP及相关法规。
3、负责生产计划的制定及生产指令的下达。
4、负责药厂各岗位人员的合理调配,确保生产的正常运行。
5、负责药材、包装材料的购进计划,负责包装材料的采购,检查物料采购、验收及存储的管理工作。
6、负责批生产记录的审核工作。
7、对药厂安全生产及设备的安全操作负直接管理责任。
8、对产品质量负直接责任。
9、完成领导安排的其他工作。
具体考核办法按GMP要求及公司管理制度执行。
张映雄
1、负责药厂质量管理工作,确保产品质量稳定、均
一、安全和有效。
2、督促和指导QA人员的工作,确保生产全过程受控。
3、督促和指导QC人员的工作,确保产品质量的准确评价。
4、建立良好的质量管理体系,确保质量管理工作的准确性和有效性。
5、组织和参与分析方法验证、方法学研究及质量标准的研究工作。
6、组织质量部各种文件的制定和修订工作。
7、有权阻止一切违反质量管理规定的行为,对违反规定造成质量事故的人员提出处理意见。
8、参与GMP要求的验证、自检、认证及复查工作。
9、负责用户产品质量投诉的处理和记录,负责药品不良反应监测记录及退货、收回药品的处理。参与处理重大的用户投诉事件,参与组织重大的产品质量事故调查活动。
具体考核办法按GMP要求及公司管理制度执行。
梅宜仙
1、负责对净药材库的管理,负责净药材的验收、贮存、保管、发放工作。
2、对净药材库的安全负管理责任。
3、及时、准确填写物料管理的温湿度记录(生产期间),保证原始记录的真实性、完整性和可追溯性。
4、对提取工序的药液质量负责。
5、督促提取工序操作人员规范生产和操作。每期生产结束后,对净药材库进行盘存,做到账、物、卡相符,并负责药材库存的月报表。
6、对提取工序的生产和操作安全负管理责任。
具体考核办法按GMP要求及公司管理制度执行。
张泽飞
1、负责药厂车辆的驾驶和人员的接、送工作。
2、负责药厂产品的运输、辐照、对费工作。
3、负责药厂零星日常用品、辅料、配件、办公用品、工具等生产所需物品的采购。
4、负责药厂运输车辆的管理和驾驶、维修,保证车辆的性能良好。
5、对车辆的行车安全负责。
6、协助食堂物品的采买和管理工作。
具体考核办法按GMP要求及公司管理制度执行。
药厂研发注册岗位职责5篇 药厂研发注册岗位职责内容相关文章:
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