下面是范文网小编分享的质控部工作职责详细表述3篇 质控部工作职责详细表述怎么写,供大家品鉴。
质控部工作职责详细表述1
1.协助建立和维护生物实验室的质量管理体系,保证生产稳定有效的运行;
2.协助部门主管编制生物实验室质量保障方案,经审批后统筹组织实施;
3.针对内审过程中发现的问题提出相应整改措施,并对整改效果进行验证;
4.跟踪质量保障工作,及时改进出现的相关问题;
5.完成领导交办的其他项目工作。
质控部工作职责详细表述2
1. 教育背景: 医药相关专业本科及以上学历;
2. 培训及工作经历: 熟悉掌握GCP及ICH-GCP,接受过临床试验质量管理、稽查等相关培训;了解中国对临床试验的相关要求及政策法规;
3. 有同岗位工作经验者优先,如无同岗位经验,则至少3年以上临床监查工作经验。
4. 较强的计算机技能和组织培训技巧;
5. 有责任心、良好的沟通能力及团队精神、抗压能力强,能适应出差;
6. 英语四级以上。
质控部工作职责详细表述3
1. 在质量控制部经理指导下完成稽查计划制定,并按照稽查计划开展稽查,出具稽查报告;
2. 协助质量控制部经理完成对公司内部临床试验的稽查;
3. 协助质量控制部经理开展对相关团队的培训,并完成相应考核;
4. 协助质量控制部经理配合监管部门检查及第三方的核查;
5. 协助质量控制部经理完成对于本部门的团队体系建设;
6. 公司分配的其他任务。
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