药店gsp认证岗位职责2篇 gsp执业药师的岗位职责是什么

时间:2023-01-06 15:58:58 综合范文

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药店gsp认证岗位职责2篇 gsp执业药师的岗位职责是什么

药店gsp认证岗位职责1

  药店GSP认证

  药店GSP认证导致药房连夜降价应战

  药店GSP认证似乎弥漫着一股杀气。上午9点,市卫生局召开关于12家市级医院药品降价的新闻发布会还未结束,就有药店老总向同行打探医院降价药品的目录和价格。

  下午,已经得到部分确切消息的各家药店老总开始盘算具体对策。

  杭州最大的定点药店武林药店早在几天前就知道医院有一批药品降价,但很难打探到具体品种和价格。总经理梅水英到昨天傍晚弄清15种竞价药品的目录和价格后明确表示,武林保证不会比医院贵,“医院能做到的事,我为什么做不到?”

  一位不愿透露姓名的药店老总说,医院此次降价是冲着平价药店来的,连药价都是从平价药店抄过来比照着定的。因此,杭州最大的卖场天天好大药房等平价药店压力很大。

  8月12日,市属12家医院均派出一名工作人员,在天天好、老百姓、布衣等三家平价药店进行了价格大摸底。市药品联合招标办公室李芸主任药师说,这是卫生系统从来没有过的“秘密行动”,而当天反馈的结果也令她很吃惊,药店有些药的价格确实便宜,还有两三个药在药店的零售价甚至低于各大医院的进价。市卫生局立即要求各个供货的医药公司给个说法,但各公司都矢口否认卖高价。

  最后追查到药品生产企业才真相大白:同一种药品在各地市场价格不同,大部分平价药店都可选择在批价便宜的外地进货,并选择现款交易以降低成本;但根据物价部门的规定,医院只能在本地的医药公司中采购,不能现款结算,这就意味着只能以浙江市场的批价进货,所以不能像药店一样进到便宜药。

  另外,老百姓、普惠、布衣等平价药店都表示,他们215种同规格、同厂家的药品绝对不会卖得比医院贵。

  想了解更多详细内容请登入 3、适用范围:适用于企业负责人。4、责任:企业负责人对本职责的实施负责。5、工作内容:

  组织本企业的员工认真学习和贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等有关法律、法规,在“质量第一”的思想指导下进行经营管理,确保企业所有的药品经营活动符合国家法律、法规的要求。

  合理设置并领导质量管理员,支持并保证其独立、客观地行使职权,在经营与奖惩中落实质量否决权。

  积极支持质量管理员工作,经常指导和监督员工,严格按GSP要求来规范药品经营行为,严格企业各项质量管理制度、岗位职责、工作程序规范、记录表格的执行和落实。 定期对企业的质量工作进行检查和总结,听取质量管理员对企业质量管理的情况汇报,对存在问题采取有效措施改进。

  指导质量管理员,营业员及其他各岗位人员。依据各岗位人员的报告和管理记录,确认是否正确进行了相应的管理。

  组织有关人员定期对药品进行检查,做到帐、货、物相符,质量完好,防止药品的过期失效和变质,以及差错事故的发生。

  创造必要的物质、技术条件,使经营环境、储存条件达到药品的质量要求。 做好人员工作职责及班次的组织安排。

  人员关系的维护和协调;增进团结,提高企业员工的凝聚力。

  重视顾客意见和投诉处理,主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量工作的改进。

  努力学习药品经营的有关知识,不断收集新信息,提高自身及企业的经营管理水平,重视员工素质的训练与培养。

  熟悉药品管理法规、经营业务和所经营药品的知识。

  1 二、质量管理员岗位职责

  1、目的:为规范企业的质量管理工作,保证药品质量。

  2、依据:《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等有关法律、法规。 3、适用范围:适用于质量管理员。4、责任:质量管理员对本职责的实施负责。5、工作内容:

贯彻执行国家有关药品质量管理的法律、法规和政策,积极推行GSP在企业的施行。 负责起草企业药品质量管理制度,并指导、督促质量管理制度的执行。 负责建立企业所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案。

负责对供货单位及其销售人员资格证明以及所采购药品的合法性审核。 负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。

协助开展对企业职工药品质量管理知识的继续教育或培训和企业内部其他的继续教育或培训。

负责质量不合格药品、假劣药品、药品不良反应的审核,对不合格药品提出处理意见并对处理过程实施监督。

负责药品验收的管理,负责指导和监督药品采购、储存、陈列、销售等环节中的质量工作。

负责计算机系统操作权限的审核、控制及质量管理基础数据的维护。 负责组织计量器具的校准及检定工作。 指导并监督药学服务工作。

  2 三、处方审核人员岗位职责

  1、目的:为规范处方审核人员的行为,保证处方药销售的合法性。

  2、依据:《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等有关法律、法规。 3、适用范围:适用于处方审核人员。

  4、责任:处方审核人员对本职责的实施负责。 5、工作内容:

负责药品处方内容的审查及所调配药品的审核并签字。 负责执行药品分类管理制度,严格凭处方销售处方药。 对有配伍禁忌或超剂量的处方,应当拒绝调配、销售。

指导营业员正确、合理摆放及陈列药品,防止出现错药、混药及其他质量问题。 指导、监督营业员做好药品拆零销售的工作。

营业时间必须在岗,并佩戴有照片、姓名、岗位或其他技术职称等内容的胸卡,不得擅离职守。

为顾客提供用药咨询服务,指导顾客安全、合理用药。 对销售过程中发现的质量问题,应及时上报质量管理部门。 对顾客反映的药品质量问题,应认真对待、详细记录、及时处理。

  3 四、药品采购员岗位职责

  1、目的:规范药品的采购工作,保证采购药品的合法性和质量可靠性。

  2、依据:《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等有关法律、法规。 3、适用范围:适用于药品采购员。4、责任:药品采购员对本职责的实施负责。5、工作内容:

择优选择合法经营和信誉好的企业采购药品,不与非法药品经营单位发生业务联系,保证采购药品质量保证,价格公平合理。

采购前认真核对供应商的经营方式和经营范围,所采购的药品不得超出供应商的经营范围。

与供应商签订的购货合同中必须明确质量条款或与供货单位签订质量保证协议,明确双方的质量责任。

采购药品有合法票据,并做好采购记录。

严格按照规定进行首营品种、首营企业的审批,经企业负责人批准后方可签订合同进货。

分析销后和库存状况,优化药品结构,为保证满足市场需求和保证在库药品质量打好基础。

与供应商明确落实药品的退、换货条款,减少双方矛盾。

掌握购销过程的质量动态,积极向质量管理员反馈信息。采购工作服从质量管理员的质量指导和监督。

  4 五、药品验收员岗位职责

  1、目的:规范药品的验收工作,保证入库药品的质量。

  2、依据:《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等有关法律、法规。 3、适用范围:适用于药品验收员。4、责任:药品验收员对本职责的实施负责。5、工作内容:

审核供应商是否具有符合规定的供货资格。 审核来货是否在供货企业被批准的经营范围之内。

按法定标准和验收规程,及时完成采购药品的验收工作并做好验收记录。 严格按规定的标准、验收方法和抽样原则进行验收和抽取样品。 对验收合格的药品,与营业员办理交接手续。

对验收不合格的药品拒收,做好不合格药品的隔离存放工作,并及时报质量管理员处理。

规范填写验收记录,并签章。收集药品质量检验报告书和进口药品检验报告书,按规定保存备查。

收集质量信息,配合质量管理员做好药品质量档案工作。验收中发现的质量变化情况及时报质量管理员。

  5 六、营业员岗位职责

  1、目的:规范企业的销售行为,保证销售的服务质量和销售药品的质量。

  2、依据:《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等有关法律、法规。 3、适用范围:适用于企业的营业员。4、责任:企业营业员对本职责的实施负责。5、工作内容:

认真执行《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等有关法律、法规,严格遵守企业纪律、规章制度,执行相关质量管理制度及程序。

每日做好当班责任区内的清洁卫生、陈列、整理、养护、退库、效期跟踪等作业。 保证仪容、仪表符合企业规定,对顾客礼貌招呼,热情微笑服务,文明用语。 掌握并不断提高服务技巧、销售技能,不断熟悉药品知识,及时掌握新品种的药学内容,销售药品做到准确无误,并且正确说明用法、用量和注意事项,务必提醒顾客要认证阅读说明书,不得夸大宣传和欺骗顾客。 做好药品的防盗和防止药品变质的工作。

负责协助进行经营场所的气氛营造,装饰物的悬挂等。 做好每班的贵重药品的交接班工作。

协助搞好企业经营场所的设备维护、设施维护保养。

  药店gsp认证自查报告

  药店GSP认证检查整改报告

  新版gsp药店岗位职责

  gsp认证申请书

  新版gsp认证自查报告

药店gsp认证岗位职责2

  岗位职责

(一)目 的明确各级人员的质量管理责任,加强质量管理工作的力度,确保店内质量管理体系正常有效运行。(二)适用范围

  适用于各级人员的质量管理。(三)内 容

  一、企业负责人(药店经理)

  1、贯彻、执行《药品管理法》、《药品流通监督管理办法(暂行)》和《药品经营质量管理规范》等有关法律、法规,确保企业依法经营,保证消费者用药的安全、有效,及时、方便;

  2、在“质量第一”的思想指导下进行经营管理,组织本企业员工认真学习和贯彻执行国家有关药品监督管理的法律、法规,加强企业质量管理,对本企业所经营的药品质量负领导责任;

  3、组织、督促有关人员建立和完善各项规章制度,并负责签发质量管理制度;

  4、定期召开质量管理工作会议,研究、解决质量工作方面的重大事项; 5、督促质量管理工作的落实,保证质量管理人员有效行使职权; 6、保证企业员工不断提高法律意识、业务素质和质量管理水平; 7、重视客户意见和投诉的处理,主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进;

  8、督促、检查各岗位履行质量职责,监督质量管理制度的落实、执行情况。

  9、负责组织药店员工每年健康体检。

  二、质管负责人(质管员)

  1、督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及本规范; 2、组织制订质量管理文件,并指导、监督文件的执行; 3、负责对供货单位及其销售人员资格证明的审核; 4、负责对所采购药品合法性的审核;

  5、负责药品的验收,指导并监督药品采购、储存、陈列、销售等环节的质量管理工作;

  6、负责药品质量查询及质量信息管理;

  7、负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告; 8、负责对不合格药品的确认及处理; 9、负责假劣药品的报告; 10、负责药品不良反应的报告; 11、开展药品质量管理教育和培训;

  12、负责计算机系统操作权限的审核、控制及质量管理基础数据的维护; 13、负责组织计量器具的校准及检定工作; 14、指导并监督药学服务工作;

  15、其他应当由质量管理部门或者质量管理人员履行的职责。

  三、采购员

  1、树立“质量第一”的观念,严格执行《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等法律法规,确保经营行为的合法性,保证购进药品质量;

  2、对企业依法经营,杜绝购进假劣药品承担直接责任; 3、坚持按需进货,择优采购的原则,把好进货质量第一关;

  4、认真审查供货单位的法定资格及购进药品的合法性,确保依法经营; 5、负责建立合格供货方及合格经营品种目录,建立完善的供货企业、经营品种管理档案;

  6、签订购货合同时必须按规定明确必要的质量条款;

  7、负责索取首营企业合法证照及首营品种生产批准证明文件、产品质量标准和首批样品等相关资料;

  8、对购进药品建立完整的购进记录,购进记录应注明药品的品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货日期等项目;

  9、了解供货单位的生产状况、质量状况,及时反馈信息。

  10、自觉接受质量负责人的监督指导,不断提高法制意识和质量管理意识; 11、及时收集分析企业所经营药品及同类产品的质量情况,为“择优选购”提供依据。

  四、验收员

  1、树立“质量第一”的观念,坚持质量原则,把好药品入库质量第一关; 2、负责按法定标准和合同规定的质量条款对购进药品逐批进行验收,有效行使否决权;

  3、质量不合格的药品不得入库;

  4、验收药品应在符合规定的待验区进行,普通药品应在到货后一个工作日内完成验收,需冷藏药品应在到货后1个小时内完成验收;

  5、应按照“药品验收抽样程序”的规定,保证验收抽取的样品具有质量代表性,验收完毕,应将抽样药品包装复原,并标明抽样标记;

  6、验收时应对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明文件进行逐一检查,整件药品包装中应有产品合格证;

  7、验收外用药品,其包装的标签或说明书上要有规定的标识和警示说明。处方药和非处方药按分类管理要求,标签、说明书上有相应的警示语或忠告语,非处方药的包装要有国家规定的专有标识;

  8、验收进口药品,其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成份以及注册证号,并有中文说明书,以及合法的相关证明文件;

  9、验收中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志。每件包装上,应标明法定的药品质量内容;

  10、验收首营品种,应有首批到货药品同批号的药品出厂检验报告书; 11、规范填写验收记录,做好字迹清楚、内容真实、项目齐全、批号及数量准确、结论明确、签章规范,验收记录保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。

  五、营业员:

  1、认真执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等有关药品法律、法规,依法经营,安全合理销售药品;

  2、营业员上岗前必须经过业务培训考核合格,取得地市级以上药品监督管理部门核发的岗位合格证书后方可上岗;

  3、每年定期进行健康体检,取得健康合格的有效证明后方可上岗; 4、营业时应该统一着装,佩戴胸卡,主动热情,文明用语,站立服务; 5、正确销售药品,对用户正确介绍药品的性能、用途、用法、用量、配伍禁忌和注意事项,根据顾客所购药品的名称、规格、数量、价格核对无误后,将药品交与顾客;

  6、认真执行处方药分类管理规定,按规定程序和要求做好处方药的配方、审方、发药工作;

  7、做好相关记录,字迹端正、准确、记录及时,发现质量问题及时报告质量负责人;

  8、负责对陈列的药品按其性质分类摆放,做到合理、正确,整齐、有序; 9、对效期不足6个月的品种,应将药品的名称、数量、有效期等逐一登记并及时上报质量负责人;

  10、对缺货药品要认真登记,及时向采购员传递信息;

  11、负责营业场所的环境卫生,每日班前、班后应对营业场所进行卫生清洁;

  12、不得采用有奖销售,附赠药品或礼品等方式销售药品; 13、为消费者提供用药咨询和指导,指导顾客安全、合理用药。

  六、执业药师(处方审核、调配)职责:

  1、执业药师必须遵循国家药品管理法律、法规的有关规定;在职在岗,不得在其它企业兼职;遵守职业道德,忠于职守,佩带标明姓名、职称等内容的胸卡上岗;

  2、执业药师必须具备一定的药学专业知识和技能,熟悉药品知识,掌握最新医药信息,负责对非处方药的咨询,帮助消费者进行自我药疗,并能为消费者提供用药咨询和指导;

  3、做好处方药和非处方药的分类管理工作,对门店内的处方药和非处方药的陈列进行监督指导;

  4、负责对处方的完整性、正确性进行审核,并在处方上签字; 5、负责对处方的药品名称、规格,用药剂量,用药方法,处方用药相互 5

  作用及配伍禁忌进行审核,如发现处方有问题应拒绝调配,并向顾客说明情况,经处方医师更正或重新签字,方可调配;

  6、正确介绍药品的性能、用途等有关知识,保证消费者用药安全,决不推销假劣药品;

  7、对店内的非药师人员进行业务指导; 8、对处方的审核、调配负责。

  七、储存员(保管员)

  1、树立“质量第一”的观念,认真执行《药品管理法》等法律法规,保证在库药品的储存质量,对仓储管理过程中的药品质量负主要责任;

  2、按照药品储存性质的要求,对药品进行合理分类储存,按药品储存温湿度条件要求储存于相应的温湿度库中;

  3、负责对库房储存条件进行监控,在养护员指导下做好库房温湿度管理工作,每天上午8-9时和下午3-4时,各记录一次库房温、湿度,如温湿度不符合规定要求,及时采取措施予以调整;

  4、凭验收员签字或盖章的入库凭证收货,对货与单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊等情况,予以拒收并报告质量负责人;

  5、搬运和堆垛应严格遵守药品外包装标示或标志的要求,规范操作。怕压药品应控制堆放高度。五距规范,合理利用库容;

  6、做好货位的合理调整使用及色标管理;

  7、药品应按批号、效期分类相对集中存放,按批号及效期远近依次或分开堆码,并有明显标志,不同批号药品不得混垛;

  8、负责对不合格药品进行有效控制,对变质失效等不合格药品必须存入不合格药品专区,作出明显标志,并根据不合格药品管理制度的规定参与不合 6

  格药品的报损、销毁工作;

  9、做好药品的效期管理工作,6月内近效期药品按月填写近效期药品催销表;

  10、严格按先产先出、近期先出、按批号发货的原则办理出库; 11、做好药品出库复核管理工作,严格把好药品出库质量关,做到质量完好,包装牢固,标志清晰;

  12、对质量不合格的药品,暂停发货,并采取有效的控制措施,报质量负责人进行质量复查。

  八、养护员:

  1、坚持“质量第一”的原则,在质量负责人的技术指导下,具体负责在库药品的养护和质量检查工作;

  2、对库存药品养护质量负直接责任;

  3、坚持“预防为主”的原则,按照药品理化性能和储存条件的规定,结合库房实际情况,采取正确有效的养护措施,确保药品在库储存质量;

  4、负责对库存药品定期进行循环质量养护检查,一般药品每季一次,重点养护品种增加检查次数(每月一次),并做好养护检查记录;

  5、对由于异常原因可能出现问题的药品、易变质药品、已发现质量问题药品的相邻批号药品、储存时间较长的药品,应缩短养护检查周期,加强养护;

  6、养护检查中发现质量有问题的药品,应挂黄牌暂停发货,同时报质量负责人处理;

  7、指导并配合保管员做好库房温度监测管理工作,每日上、下午定时各一次对库房温湿度作记录;

  8、根据气候环境变化,结合夏防、冬防计划,对中药饮片采取干燥、除 7

  湿、防虫等相应的养护措施;

  9、负责对保管、养护仪器设备的管理、维护工作,建立仪器设备管理档案;

  10、正确使用养护、保管、计量设备,并定期检查保养,做好计量检定记录,确保正常运行、使用;

  11、每月汇总、分析和上报养护检查、近效期或长时间储存药品的质量信息。

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