伦理委员会工作计划共3篇 伦理委员会工作计划咋写

　　在日常工作中，我们通常都要为自己的工作写一份计划，以便于工作的开展，那么在写计划中有什么要点呢？下面是范文网小编整理的伦理委员会工作计划共3篇 伦理委员会工作计划咋写，供大家品鉴。

伦理委员会工作计划共1

　　天士力之骄实验动物中心动物伦理委员会章程

　　第一章 总 则

　　第一条

　　为了加强对我中心实验动物工作的领导，确保实验动物的质量，使其在科研生产中得到广泛和合理的应用，根据国家和天津市有关实验动物管理条例，结合我动物中心实际制定本章程。

　　第二条

　　天士力之骄实验动物管理委员会和实验动物伦理委员会（以下通称委员会）是在中心主任领导下对全中心实验动物工作进行研究、咨询、指导、监督的管理机构。

　　第三条

　　委员会宗旨是贯彻执行国家和天津市有关实验动物管理法规和政策。指导、规划、监督和协调全中心实验动物管理工作，不断提高实验动物质量，完善实验动物设施。加强实验动物学科建设，更好地为药学、医学及其他相关生命科学研究及临床实验研究服务。

　　第二章 组织机构

　　第四条

　　委员会设主任委员1名，由动物中心主任担任；副主任委员1名，由实验动物中心副主任担任；委员会成员若干名，由各部门实验人员担任 第五条

　　副主任委员在主任委员的领导下负责组织开展委员会全面工作及各项业务活动，行使管理监督职能，并开展各项日常业务工作。

　　第六条 委员会全体成员每年召开委员会会议1-2次，对本年度全院实验动物工作进行总结，并提出下一年度的工作计划。 第七条 委员会办公室设在天士力之骄动物中心。

　　第三章 委员会职责和权限

　　第八条 委员会职责

　　(一) 严格执行国家和天津市有关实验动物管理工作的政策法规及有关规章 制度。

　　(二) 制定全中心实验动物工作规划和发展计划。

　　(三) 开展实验动物科学技术交流，加强信息交流，宣传实验动物管理法规， 介绍实验动物学科新进展。

　　(四) 维护全中心实验动物工作者的有关权益。

　　(五) 负责全中心科研用实验动物方案的审批，提倡动物实验遵循“减少、替代、优化”的“3R”的原则，在条件允许下，建议使用低等级实验动物，并鼓励寻找替代动物实验的其它方案，对不顾及动物福利的实验方案不予批准。

　　(六) 中心委员会负责向上级主管机关进行实验动物疫情通报，协助卫生防疫部门，组织对实验动物传染病的防治和疫情的善后处理。

　　第九条

　　委员会的权限

　　(一) 依据国家和天津市有关实验动物工作管理法规和要求对全中心实验动物工作进行检查监督。

　　(二) 在全中心范围内严格贯彻执行实验动物许可证制度，对未取得实验动物从业资格的人员进行培训，实行资格认可 ，持证上岗。

　　(三) 对动物实验项目进行严格审查后，确定实验动物的品种和数量。并根据实验情况提前对实验者进行动物实验操作技能培训，减少实验过程中动物不必要的痛苦，以改善实验动物的福利。 (四) 负责监督动物实验应在国家规定的有关饲养及实验条件下进行，维护动物福利，保障生物安全，防止环境污染，防止实验动物传染病和人畜共患病的发生。防止出现恶意或无故骚扰、虐待或伤害实验动物的现象。

　　(五) 委员会应对动物实验项目研究目的的合法性以及所设计的实验方法的恰当性进行严格审查。并负责监督使用的实验动物是被用于科学研究目的，确保该动物实验是以提高人类生命健康为出发点。

　　(六) 负责监督动物实验过程中的动物福利保障，对实验人员在实验过程中出现肆意虐待实验动物的情况提出处罚意见。

　　(七) 负责监督全院科研动物实验中实验动物的使用情况，在科研活动中监督科研人员执行相关的政策法规。

　　(八) 委员会督促实验人员在动物实验完毕后，需向委员会提供一份该实验中动物情况说明材料。

　　第四章 附 则

　　第十一条

　　本章程解释权天士力之骄实验动物管理委员会和伦理委员会。

　　第十二条

　　本章程自颁布之日起执行。

　　2009年9月21日

伦理委员会工作计划共2

　　1伦理委员会

　　C1002 由医学专业人员、法律专家及非医务人员组成的独立组织，其职责为核查临床试验方案及附件是否合乎道德并为之提供公众保证，确保受试者的安全、健康和权益受到保护。 A 临床试验 B知情同意 C伦理委员会 D不良事件

　　D 2031下列哪一项不是伦理委员会的组成要求？ A至少有一人为医学工作者 B至少有5人参加

　　C至少有一人应从事非医学专业 D至少有一人来自药政管理部门

　　A 2032下列哪一项不是对伦理委员会的组成要求？ A至少有一名参试人员参加 B至少有5人组成

　　C至少有一人从事非医学专业 D至少有一人来自其他单位

　　D2033下列哪项不符合伦理委员会的组成要求？ A至少有5人组成

　　B至少有一人从事非医学专业 C至少有一人来自其他单位 D至少一人接受了本规范培训 B2034伦理委员会应成立在： A申办者单位 B临床试验单位 C药政管理部门 D监督检查部门 B2035伦理委员会应成立在： A申办者单位 B医疗机构

　　C卫生行政管理部门 D监督检查部 D 2036伦理委员会的工作指导原则包括： A中国有关法律 B药品管理法 C赫尔辛基宣言 D以上三项 D2037伦理委员会的工作应： A接受申办者意见 B接受研究者意见 C接受参试者意见

　　D是独立的，不受任何参与试验者的影响 C2038下列哪一项不属于伦理委员会的职责？ A试验前对试验方案进行审阅 B审阅研究者资格及人员设备条件 C对临床试验的技术性问题负责 D审阅临床试验方案的修改意见

　　D2039经过下列哪项程序，临床试验方可实施？ A向伦理委员会递交申请 B已在伦理委员会备案

　　C试验方案已经伦理委员会口头同意

　　D试验方案已经伦理委员会同意并签发了赞同意见 C2040伦理委员会做出决定的方式是： A审阅讨论作出决定 B传阅文件作出决定 C讨论后以投票方式作出决定 D讨论后由伦理委员会主席作出决定

　　C2041在伦理委员会讨论会上，下列什么人能不够参加投票？ A伦理委员会委员

　　B委员中没有医学资格的委员 C委员中参加该项试验的委员

　　D委员中来自外单位的委员

　　B2042在伦理委员会讨论会上，下列什么人能够参加投票？ A参见该临床试验的委员 B非医学专业委员 C非委员的专家 D非委员的稽查人员

　　B2043伦理委员会的工作记录，下列哪一项是不对的？ A书面记录所有会议的议事 B只有作出决议的会议需要记录 C记录保存至临床试验结束后五年 D书面记录所有会议及其决议

　　A 2044伦理委员会会议的记录应保存至： A临床试验结束后五年 B药品上市后五年 C临床试验开始后五年 D临床试验批准后五年

　　B2045下列哪一项违反伦理委员会的工作程序？ A接到申请后尽早召开会议 B各委员分头审阅发表意见 C召开审阅讨论会议 D签发书面意见

　　C 2046伦理委员会书面签发其意见时，不需附带下列哪一项？ A出席会议的委员名单 B出席会议的委员的专业情况 C出席会议委员的研究项目 D出席会议委员的签名

　　D 2047伦理委员会的意见不可以是： A同意 B不同意

　　C作必要修正后同意 D作必要修正后重审

　　A 2048伦理委员会从下列哪个角度审阅试验方案？ A保护受试者权益 B研究的严谨性 C主题的先进性 D疾病的危害性

　　C 2049下列哪项不是伦理委员会审阅临床试验的要点？ A研究者的资格和经验 B试验方案及目的是否适当 C试验数据的统计分析方法

　　D受试者获取知情同意书的方式是否适当

　　疑问D 2050下面哪项不是伦理委员会审阅试验方案的要点？

　　A试验目的

　　B受试者可能遭受的风险及受益 C临床试验的实施计划 D试验设计的科学效率

　　C 2051伦理委员会审阅试验方案中一般不考虑： A受试者入选方法是否适当 B知情同意书内容是否完整易懂 C受试者是否有相应的文化程度

　　D受试者获取知情同意书的方式是否适当

　　C2052下列哪项不在伦理委员会审阅方案的内容之内？ A对受试者因参加临床试验受损时如何治疗的规定 B对受试者因参加临床试验死亡后如何补偿的规定 C对研究者因参加临床试验受损时如何补偿的规定 D对受试者因参加临床试验受损时如何补偿的规定

　　D 2030下列哪一类人员不必熟悉和严格遵守《赫尔辛基宣言》？ A临床试验研究者 B临床试验药品管理者 C临床试验实验室人员 D非临床试验人员

　　错3061伦理委员会的工作记录要保持到试验结束后2年。 对3062伦理委员会应将会议记录保持至试验结束后5年。 错3063伦理委员会签发的意见只能是同意和不同意。

　　对3064伦理委员会签发的意见可以是同意、作必要修改后同意、不同意、终 止或暂停先前已批准的试验。

　　错3065伦理委员会应将会议记录保存至试验开始后3年。

　　错3066伦理委员会在签发书面意见时只需写明同意、作必要修改后同意、不同意、终止或暂停先前已批准试验的意见，不需其他附件。 错3067伦理委员会主要从科学的角度审阅试验方案。 对3068伦理委员会要对研究者的资格进行审查。

　　错3069伦理委员会主要从保护受试者权益的角度审阅试验方案，不包括对

　　研究者资格的稽查。

　　错 3070伦理委员会要对监查员的资格进行稽查。

　　对3071伦理委员会主要从保护受试者权益的角度审阅试验方案，不包括对

　　稽查员资格的稽查。

　　错 3072伦理委员会要对申办者的资格进行稽查。

　　对3073伦理委员会审阅试验方案时，不包括对申办者资格的稽查。

　　疑问错3074伦理委员会不需要对试验设计的科学效率进行审阅。

　　对3075临床试验设计的科学效率是以最小受试者样本数获得正确结果的可能性。 错3076伦理委员会应审阅病例报告表的设计。 错3079试验方案一经批准不得修改。

　　对3080如发现涉及试验药品的重要新资料有必要再次取得受试者同意，则必须将知情同意书作出书面修改，送伦理委员会批准后，再征得受试者同意。 错3041参加国际多中心临床试验的人员只受国际公认原则的约束。

　　疑问错3042所有参加临床试验的人员必须熟悉和执行本规范。

　　错3043伦理委员会应在药政管理部门建立。

　　对3044伦理委员会在临床试验单位或医疗机构内建立。 错3045伦理委员会最多由5人组成。

　　对3046伦理委员会中至少有1人从事非医药专业。 错3047伦理委员会最多有1人来自其他单位。

　　对3048伦理委员会工作的指导原则之一是《赫尔辛基宣言》。 错3049伦理委员会审批意见要经上级单位批准。 对3050伦理委员会独立工作不受任何参试者的影响。 对3051伦理委员会的工作受中国有关法律法规的约束。

　　对3052临床试验前对临床试验方案进行审阅是伦理委员会的职责。 对3053临床试验方案需经伦理委员会同意并签发赞同意见后方可实施。 错3054临床试验方案批准后，在临床试验过程中的修改可不报告伦理委员会。 错3055伦理委员会是以讨论的方式做出决定。

　　对3056伦理委员会在讨论后以投票方式对审查意见做出决定。

　　疑问错3057伦理委员会中的非医学专业的委员不参加投票。

　　错3058伦理委员会中被邀请的非委员专家也可以参加投票。（非委员专家不能投票）

　　对3059伦理委员会中参加本临床试验的委员不投票。

　　错3060伦理委员会签发赞同或不赞同意见的批件应保存。其他的会议及决定 不必做书面记录和保存。

伦理委员会工作计划共3

　　12月3日反馈意见

　　首先现场察访急诊科，后回办公室检查医疗质量并随机抽查各外科科室终末病历10份，再有重点抽查非计划再次手术、重大手术病历五份，现场访谈外科医师和麻醉医师一名，最后检查病案室。

　　一、急诊科：

　　1、人员配备不合理，只有两名执业医师，主任应是副高职称，否定

　　2、留观病历不能达到需达到3%，否定

　　3、上级医师必须定岗位，ICU主任不能同时任急诊科主任

　　4、挂号时间全部是1月1日

　　5、提供的病历存在问题共15点科室人员已记录，不再赘述。 1）医嘱无医、护签字，所有医嘱无停止时间 2）所有修改的地方无医师签字；

　　3）留观理由不充足：体格检查、辅助检查全部正常 4）抗生素的使用不合理 5）无病程记录及出观记录 6）诊断依据不充分

　　7）入院告知书患者无签字，无意义 8）上感无必要留观

　　9）护理记录：护理记录只有入院情况，无出院及住院期间记录，未记录出观生命体征，出观理由不充分，入院前三天未记录血压；分级护理记录生命体征时限； 10）重危患者只有一次记录，无出院记录，无签字出院凭证 11）上级医师查房存在复制粘贴，无实质性指导作用 12）异常的辅助检查未予记录分析，

　　13）住院过程中有其他相关疾病，无补充诊断 14）ECG提示电轴左偏，报告电轴不偏

　　15）更换药物未在病程中体现，注射TAT要记录

　　二、手术治疗管理：

　　1、手术医师授权，中医执业是否授权

　　2、手术医师超手术权限，目前医院级别不能开展

　　三、四级手术

　　3、手术授权每年一次

　　5、急诊绿色通道应有记录

　　4、重大手术、非计划再次手术病历书写质量太差，共指出问题15项 1）术前讨论记录未体现前瞻性

　　2）病历中上级医师未签字，各类告知书无执业证医师不能签名 3）首页填写缺项

　　4）病程中抢救记录不写“中、大”

　　5）脑出血患者昏迷，不能有外出告知书，不需要授权书。从该患者的手术记录及术后病程记录看出该患者病情预后较差

　　6）麻醉知情同意书亲属签字应记录关系，并有手印 7）无术后首次病程记录 8）无抢救记录

　　9）病历排列顺序紊乱

　　10）眼球摘除术出院记录出院时情况症状体征描写不切实际

　　(11眼内炎疾病引起的眼球摘除术属3类手术，不可能甲级愈合。该患者治疗判断欠佳，病情愈合估计欠佳。

　　12）眼球摘除应送病检

　　13）麻醉、手术知情同意书应在术前一天完成 14）手术记录应记录引流管型号及质地

　　15）手术知情同意书、手术部位标识、手术安全核查、术后首次病程记录、手术记录、术前评估表应由手术医师一人签名

　　三、医疗质量：支撑材料缺的太多

　　1、科室目标考核方案有制度无相关支撑材料

　　2、各管理委员会工作记录不完善；

　　3、未建立专门的质量管理部门，无多部门管理协调机制

　　4、病案书写极不规范

　　四、医疗技术管理：科室未提供新技术新项目、重大手术、高风险技术操作无审核记录，未建立相关档案及授权记录

　　五、重症医学科管理:无储备药品、一次性医用耗材管理制度，开放床位与医护比例不对

　　六、麻醉治疗管理：

　　1、人员配备不合理，

　　2、未设置恢复室

　　3、未开展自体输血；

　　4、无麻醉质控检查记录

　　七、病案质量管理：由病案室反馈

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