制定工作计划是一个很好的工作习惯,有了一份完整的工作计划之后,可以帮助我们避免工作中会出现的一些小失误。下面是范文网小编整理的质管部工作计划3篇 质管工作计划怎么写,供大家参阅。
质管部工作计划1
为了有计划的开展20xx年度的质量管理工作,稳步提升中心的质量管理水平,进一步完善中心质量管理体系,规范中心的质量管理工作,特制定本年度工作计划。
一、指导思想
推动质量方针和质量目标指标的完成,促进质量管理水平的提升及质量管理体系的持续改进,履行质量承诺,确保检验工作质量,满足客户需求,确保对社会出具第三方数据的公正性。
二、工作计划
1、完成中心检验资质法人变更手续的工作。
2、建立新的质量管理体系,包括质量手册、程序文件的编写修订,使中心的质量管理体系更加完善。
3、开展年度内审工作一次。
4、开展年度管理评审工作一次。
5、组织开展实验室检测设备的年度检定工作。
6、督促、指导实验室检测设备的年度自校工作。
7、组织进行实验室内部质量监督工作,全年不少于4次。
8、开展一次全面的实验室检验质量控制工作,保证检验质量。
9、组织开展实验设备的期间核查工作,保证设备状态。
10、组织参与省技术监督局等上级单位举办的能力验证、比对试验和考核活动,全年至少一次。
11、积极组织人员学习新的《资质认定管理办法》和新的《检验检测机构资质认定评审准则》,提升中心质量管理水平。
12、完成领导交办的.其他工作。
三、工作措施
1、为了强化质量管理能力意识,提升人员职能素养,提高人员质量管理水平,积极组织外派人员学习最新版《检验检测机构资质认定评审准则》及《检验检测机构资质认定管理办法》等,同时在内部开展了相关内容的培训与学习工作。
2、整体规划质量体系的建设并按职能部门将质量职能分解到各部门及相应的人员,做到“人人有职责,事事有依据,作业有标准,层层有监督。”
3、加强日常监督管理,完善质量管理制度,确保中心的质量管理工作连续有效。
质管部工作计划2
时光荏苒,20xx年很快就要过去了,回首过去的一年,内心不禁感慨万千,20xx年对于公司来说是一个业务量相对较少的年份,但对于公司的质量管理来说,20xx年是一个艰难的年份,公司自开业以来一直是我承担药品质量管理工作及仓库药品养护等相关工作。为了公司利益着想,在人员少,任务大的艰难时期,我坚持不懈的努力着,使公司规范化、系统化步入正轨,为各部门提供咨询服务,与各部门的'积极配合取得显著成效,使公司加快正规化的发展步伐。
在公司领导的关怀和指导下,在同事们的大力支持下,质量管理部顺利完成了本年度各项工作。现将一年以来的工作情况向公司领导做一个总结报告,请领导批评指证。
详细工作内容如下:
1、在各部门的积极配合及共同协作下,在仓库的区域管理、商品分类、货位管理、标签标识出入库严格执行签字制度等方面做到了责任到人,统一管理的大好形势,为今后工作打下良好基础。
2、每月月底中、西药进行盘点的同时,对新进中药饮片也做了详细的规章制度,对近效期药品、滞销药品做详细归纳总结,与业务部门及时沟通,做好相应的催销工作以及近效期药品的重点养护。
3、参加食品药品监督管理局举办的“新版GSP培训班”的现场培训以及“药械监管会议”的开展,认真学习、贯彻实施新版药品GSP政策要求,对GSP新增条款加以重视,向各部门进行强调、讲解。对医疗器械的流通环节严格把关,按照医疗器械监督管理条例开展业务。
4、协助监管部门完成本年度自查把关工作,协同业务部门处理药监部门查处的有关不合格药品自查自纠工作、实时温湿度监控记录、电子监管码上传等工作,使药品质量问题降到最低。
5、今年新增中药饮片厂家4个,品种近千种,中、西药品300多种,无不符合规定商品,拒绝采购部对不合格品购进,杜绝隐患。
6、公司共开辟新的上游客户共100多家,其中包括药品生产企业50多家;药品经营企业50家;下游新开客户400多家,其中包括药品经营公司、医疗机构、零售药店及连锁药店。
20xx年已经结束,成功与失败同在,笑容与泪水并存。虽然形势严峻,但我们仍乐观自信。因为我们在不断地提高自己,使自己适应了变化了的现实。我们完全相信,20xx年将比今年更加美好。 20xx年工作计划:
1。通过各部门领导的讨论决定:所有往来客户统一复核整理归档,采销药品重新筛选,做到系统统一管理,实施质量管理计算机系统化控制管理,电子版档案备份,纸质版存档备查认真贯彻新版GSP管理规范。
2。对库存药品年度盘点整理以后再进行详细分类,统一整理,对仓库储存条件做详细检测保证药品安全。
3。根据新版GSP管理规范的要求,冷链管理,实时温控。
质管部工作计划3
一、现状汇报(分析):
(一)、收集质量信息
1、09年共收集到9条药品质量信息,并传递至采购部、储运部、纯销部、办公室、财务部主要负责人。
1)国家药品不良反应监测中心发布通报:警惕加替沙星的严重不良反应
2)国家食品药品监督管理局恢复万荣三九药业有限公司鱼金注射液(2ml)肌内注射使用。
3)国家食品药品监督管理局要求查处假冒产品“妇炎康胶囊”
4)国家食品药品监督管理局同意恢复昆明兴中制药有限责任公司等4企业鱼腥草注射液(2ml)肌内注射使用
5)国家药品不良反应监测中心发布通报:警惕左氧氟沙星注射剂和双黄连注
射剂的严重不良反应
6)国家药品不良反应监测中心发布通报:警惕注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠和
清开灵注射剂的严重不良反应
7)国家食品药品监督管理局要求:暂停销售使用吉林一心制药股份有限公司生产的“注射用泮托拉唑钠”
8)食品药品监管部门全力查控假药“糖脂宁胶囊”
9)国家食品药品监督管理局提醒——警惕阿昔洛韦和头孢拉定不良反应
(二)、录单情况
1、09年共录入了入库单310份(1000-1309),出库单458份(1093-1559)
并核对了录入数据的准确性。
(三)、验收药品
1、完成以上入库数据的验收工作,共有683批药品,完成药品外观质量检查记录683份,其中有343批是液体注射剂,并做了注射剂可见异物检查记录399份,澄明度检测仪使用记录343份。
2、打印以上入库和出库单据,分发至业务部、财务部、质管部、储运部归档。
(四)、完成采购计划、近效期催销、养护记录
1、09年的在库药品重点养护确定表,共392批。
2、09年的`在库药品养护检查记录,共486批药品,填写药品养护档案486份;
注射剂可见异物检查记录132份,澄明度检测仪使用记录132份。
3、季度做养汇总分析报告。
(五)、查收药品检验报告书并录入宝芝林
1、收到采购部补回的药检报告290份,录入宝芝林后归档。
(六)、仓库记录
1、每周到仓库填写库房温湿度记录和仪器设备使用记录,仪器设备检查、维修、保养记录。
(七)、审核新客户、新企业、新品种资料
1、完成首营企业记录7份,合格供货方档案7份,首营品种记录5份,客户资
质审核记录8份。
(八)、其它工作
1、根据制定的20xx年度质量培训计划,每月组织相关的人员进行一次培训,
并填写培训档案与记录。
2、7月份组织直接接确药品的人员进行健康体检,并建立健康档案。
3、根据每月的入库数据,完成了每个月的药品购进计划。
4、完成了进货退货和销售退货共18批药品的退货记录。
5、完成了8批不合格药品的报告、报损和销毁记录。
6、每月5日前上传上一月的验收和销售记录至广州市药监局信息中心。
7、核对20xx--20xx年的首营企业、客户资料,更新补充过期的资料。常见的
有企业的营业执照,法人代表授权委托书,销售人员身份证及上岗证复印件,质量保证协议书,gmp或gsp证照过了有效期。
8、11月11日去广东省食品药品监督管理局递交了《药品经营许可证》换发资
料,通过一系列的审核后于12月17日拿回来新的《药品经营许可证》。
9、参加本部门的培训。
以上是质管部20xx年的工作总结,总的来说,能够按照年度计划按时完成工作,不足之处仍然存在,主要是对公司员工gsp的培训不够,今后将加强员工法律法规和药品知识的培训,不断改进工作方法,把公司的质量管理工作做得更好。
质管部
20xx年12月19日
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