总结是在一段时间内对学习和工作生活等表现加以总结和概括的一种书面材料,它可以使我们更有效率,让我们一起来学习写总结吧。那怎么写总结吗?下面是范文网小编收集的年度质量工作总结3篇(质量工作年终总结),以供借鉴。
年度质量工作总结1
一、个人职权行使情况
(一)工作中严格遵守药品生产质量管理的相关法律法规,责任心强,坚持原则,实事求是,质量意识和安全责任意识强,时刻把保障产品质量放在首位,以保证药品质量为最高准则。
(二)熟悉并正确执行国家相关法律法规,正确理解和掌握并实施药品GMP的有关规定。工作中不断加强专业技能知识与药品生产质量管理法律法规的学习,努力提高自己的业务能力。
(三)努力提高公司员工的质量意识。通过不断宣传贯彻执行药品质量管理的法律、法规及规章,全过程监控本企业药品生产质量管理活动,公司员工质量意识大大提高,为保障产品质量奠定了坚实的基础。
(四)努力提高公司员工的操作技能。通过不断的多方位、多形式的培训与考核,员工的操作技能与相关专业知识得到了极大的提高,提高了工作效率、减少了工作差错,进一步降低了产品的质量风险。
(五)确保公司的质量管理体系有效运行。
1、物料放行:关键原料、辅料、包装材料的供货单位均经过质量评估和审计,确定了物料的合格供应商,购入的每批物料都经过质量检验部门抽样检验合格的(化学原料药每件确认)方可放行用于生产,不合格的物料绝对不允许用于生产,不合格半成品绝不流向下一道工序。
2、成品放行必须做到以下项目经审核都符合规定后才发放放行单准许放行出库。
(1)所用物料符合规定
(2)物料领料单与配方、生产指令单规定相符
(3)配料、称重过程中有复核
(4)物料平衡符合规定,若有偏差,偏差处理执行偏差处理程序,手续齐备,符合要求。
(5)工序检查记录齐全
(6)生产过程及生产环境符合GMP规定。
(7)半成品质量检测结果符合规定
(8)成品检验结果符合规定
3、依据新版GMP的要求组织对公司部分质量管理文件进行了修订并批准执行。
4、组织了空调等公用系统和产品工艺验证工作,并对验证结果进行了批准执行。
5、组织参与供货商的审计与评估并对供货商进行选择确定。
6、对存在质量安全隐患的产品及时组织召回并进行了调查处理。
7、对不合格品及其处理意见进行了审核批准,保证了不合格品得到了及时处理。
8、及时向药品监督管理部门汇报企业生产质量管理情况。
二、企业生产质量管理情况
我公司人员和组织机构基本健全;生产厂房布局基本合理;生产设备和检测仪器能满足现生产品种的需要;生产设备及公用系统进行了再验证;生产管理、质量管理、物料及产品管理基本符合规范要求;生产和质量管理文件基本符合《药品生产质量管理规范》20xx年版的要求;公司所有人员都经过了《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》以及《药品生产监督管理办法》、中药基础知识等培训及严格的岗位标准操作规程培训、安全知识培训,并经过考核合格后上岗。与药品直接接触的岗位人员均按时进行健康检查,凡患有传染性疾病的人员均已调离与药品直接接触的岗位。
本年度共生产xxxx剂、xxxx剂xx个剂型xx个品种。
按照新版GMP的要求对公司生产质量管理文件进行了修订并批准执行。生产管理方面,严格按照GMP的规定组织生产,QA人员对生产过程进行全程监控,严格按照批准的工艺规程及相关的标准进行生产。关键原料、辅料、包装材料的供应商经过质量审计并确定了合格供应商,购入的每批物料均经过质量检验部门抽样检验合格(化学原料药每件确认)方可放行用于生产,不合格的物料绝对不允许用于生产,不合格半成品绝不流向下一道工序,不合格成品绝不放行出厂。
质量管理方面,公司设有质量管理部,质量管理部由公司负责人直接领导,负责药品生产全过程的质量监督和质量检验;下设质量保证室和质量控制室,严格履行质量监督和质量检验的职责,确保产品质量。质量管理部具有GMP规定的所有职权,质量检验设施、人员与场地,完全能满足和保证产品质量检验控制的需要。
公司根据产品质量年度回顾的要求对符合范围的产品进行了产品质量回顾分析,形成年度产品质量分析报告。
建立了药品用户投诉与不良反应监测报告规程制度及记录,由质量管理部专人负责。对用户的投诉与不良反应做到详细记录和调查处理,建立了质量事故管理规程,规定药品出现重大质量事故时,应及时向食品药品监督管理部门报告。本年度未接收到产品不良反应的有关信息。
建立有自检管理制度,规定了自检周期,并组织实施了自检、有自检记录,自检结束后形成完整的自检报告。自检未发现有严重偏离GMP的现象,自检中发现的相关缺陷项目已按规定整改到位。硬件设施满足规范要求,软件资料基本齐备,质量管理部能对药品生产全过程进行监控,自查结果表明,公司的质量管理体系运行正常,能够确保药品质量。
三、企业质量风险管理情况
建立了质量风险管理制度,对生产过程中各个环节进行了风险分析评估,确定了风险目标,根据风险评估情况制定风险防范措施,使所有质量风险处于可控与预防状态下,基本杜绝了质量事故的发生。
年度质量工作总结2
在xx年的工作中虽然取得了一些成绩,但是还是有许多的不足有待提高。展望xx年的工作,我对外环线津涞道立交项目新的一年的工作有以下几点想法:
一、施工管理方面
1、首先,技术质量部门应加强与各个部室横向的联络与沟通,任何一个部门都不可以独立存在、单独运行,各部室之间应建立互相配合,互相协作的关系。只有各部室在经常沟通,互相协作中才能及时发现问题,纠正错误。这也是工艺方案的制定落实与实施的关键。同时也要明确各部门之间的责、权、利的划分,尤其是应注意细节上的问题。应该避免由于部门之间职责划分不明确而产生的不必要的麻烦。
2、另一方面,各部室应加强同班组之间的联系配合,,班组是管理现场的人员,因此我们同班组之间建立起良好的关系就显得尤为重要,这将大大有利于提高技术质量部对现场施工的质量控制的工作效率,也有利于我们高质量,高效率的开展工作。
3、建立各个部室岗位职责,明确到人。岗位职责明确到人的目的就是明确各成员间的分工与协作的关系,使部门工作能够高效有序的进行。
4、应加强工程合同内容的熟悉,在施工过程中及时对清单外发生的量进行统计、备案,做好详细的记录,保存好相关文字及影像资料,以备工程决算和索赔之需。对于分包工程,这样项目技术部人员更应熟悉合同,这样才能明确双方的责、权、利的关系。更加有利于现场工程管理工作的开展,为工程质量和企业的效益提供强有力的保障。
二、技术质量方面
在日常的技术工作中,我们的工作重点总的来说有三点:一是现场质量控制;二是工程相关的原材料、成品、半成品的试验、检验;三是技术资料的整理。
1、在现场质量控制方面,实行专兼职质量员制度。由专职质量员以老带新,培养新人,抓好现场质量工作,确保每一道工序的进度与质量情况均处于受控状态。
2、应加强对试验工作的管理。首先应保证试验工作人员掌握现场原材料使用的第一手资料。要求试验工作人员每天都到现场调查现场原材料进料及使用情况。并根据进料情况及规范要求合理进行见证取样严格控制试验费用。
3、技术资料的编写与整理是一项很重要的工作,为避免资料发生混乱给计量支付,查阅资料、竣工工作等诸多方面带来麻烦。资料管理人员应严格资料的汇总与管理,并做好资料分类归档工作,防止资料管理工作发生混乱。另外,要求资料管理人员适当的去熟悉一下施工现场,这样也有利于技术资料的编写。
三、工艺创效方面
在制定工艺方案的过程中,应根据施工所需的成本和工艺方案的可操作性的不同制定出几套不同的备选方案,再从中优选出成本、可操作性等综合指标最好的方案作为施工的技术指导书,在技术环节上控制工程成本,为企业创效。
四、工作展望
作为外环线津涞道立交项目的每一个成员在今后的工作中,更要加强团队精神,拧成一股绳。把项目的利益摆在首位,我们应一如既往地坚持严谨务实的作风,不断完善自己提高自己,进一步解决和提高施工中质量、技术、施工、管理等问题,使自己更上一个台阶
20xx年,我们技术质量部继续恪守公司“履约守信,追求完美,为用户提供期望的工程和服务”的质量方针,兢兢业业、踏实苦干,为宁波项目经理部的稳步发展贡献了全部的力量。这一年,我们先后攻克种种技术难题,严格执行产品质量标准,并在公司精细化管理的指引下,认真学习运用,更好的完成了项目部对我们部门的各项要求。也就在这一年,我们技术质量部注入了新鲜的血液,新员工的加入带来了新的活力并进一步加强了技术质量部的实力。在猪年即将到来之际,我将竭尽全力继续做好大家的榜样和领头羊,引领技术质量部各同仁在新的一年为宁波项目经理部的发展做出更大的贡献。
本年度的工作主要包括宁波x项目、宁波x二期技改项目(包括新x分离单元、x罐区、x罐区的土建、安装工作及x单元的技改工作)、二期x大修项目,这些项目都存在任务重和工期紧的困难。尤其是x二期技改项目x光化单元,包含大量的大件设备吊装、和工艺管道的安装,时常要交叉作业,并且还面对着一期生产的挑战,施工过程复杂、繁琐。管道最高压力x3Mpa,x%射线检测Ⅱ级合格管线数量较多,无疑给焊接和试压带来了一定的难度。在统筹协调并不断的查阅相关资料,在准备工作认真细致,严格遵守设计技术文件要求,结合现场环境特点有针对性的制定施工组织设计及各项方案,不断的对工人进行技术培训和技术交底。各技术负责人一方面认真熟悉了施工图纸,吃透了施工图中的每个细节,做到了自己心中有数,另一方面认真学习规范及相关的验收质量标准,用这些标准来指导现场实际施工过程,使我们所干工程都是合格的,并且经得起考验的工程。在项目部领导的指导和全部门员工的不懈努力下,本年度累计完成安装方面:管道达因数在1x59个、设备4x台(其中非标设备x台)、钢结构2x.4吨;土建方面:完成一个工艺装置,及两个非标储罐及管廊施工项目。与此同时,技术部还协助完成了x食品、x项目、x兴化工有限公司x扩建工程等项目的投标工作。
其次,在技术质量部内容的关注性、深刻性、完善性和呈现效果上,我认为我们技术质量部比以往取得了明显的进步。在完善了以往工程交工资料及在建工程的技术、质量把关的'基础上,技术质量部今年开始展开了围绕公司精细化管理工作的重点,抓住加快转变经济发展方式主线,把握做强做优的方向,坚定不移的走“新、特、精”强企之路,强化施工管理。
20xx年在施工管理方面主要做到了以下几个方面:
1、完善质量管理,健全规章制度,把质量职责落到实处。
质量管理方面,将管道探伤合格率控制在96%以上,要求管理人员和施工队一起努力完成这个目标。细化系统试压包管理办法,严格要求执行,从而避免试压后出现割口、焊缝返修、设计变更等情况的出现,提高工程质量和施工进度。同时,督促施工队认真自检,各技术负责人对自己负责的工号或区域每日不间断检查。另外,为了加强施工队长对质量的重视,每周四安排一名施工队长或技术质量部技术人员带队进行质量巡回检查。同时,积极配合监理、业主单位每周一进行安全、质量大检查。每周六通过例会形式,反馈检查结果,要求各施工队认真对出现问题的地方进行整改。通过这样一种不间断的检查方式,争取尽早发现和及时整改相应的通病及质量问题。促进质检员不断的增强质量意识,及工作的主动性和积极性得以提高。
2、严格执行精细化管理制度,确保工程质量
质量报表及资料管理方面,进一步完善分专业分区域,专人工程质量负责制,专人负责质量报表的填报、跟踪和反馈情况,保证质量报表的完整性和真实性。强化资料室的作用,由资料员收集、分类、编号、呈送、反馈、归档所有项目资料,保证所有工序有据可查,提高项目竣工资料验收效率。
在技术、质量人员培训与管理上,一方面加强对技术质量部技术人员的培训,单人负责一个工号或一个区域的施工计划、质量控制、工程量的核算以及与监理、业主沟通处理施工中产生的问题;另一方面加强对施工作业人员的培训,安排作业人员参加相关考试,要求特种作业人员持证上岗。通过有计划的培训,加强了相关人员的质量意识,减少了质量问题的出现。通过精细化的质量管理,项目部各施工队在成品保护的质量上有了进一步的提高,更重要的是,技术质量部各专业技术人员认识到精细化管理的重要性,自觉努力地学习和运用精细化管理知识,这必将为项目部的长期发展带来不可估量的作用。
再次,我们技术质量部目前形成了一个良好的团队氛围和凝聚力,大家彼此间可以畅所欲言,彼此信任,互帮互助。无论是新同事,还是老同事,无论谁遇到问题、困难和困惑,我们都可以做到随时准备提供帮助。这一年以来,这方面例子很多,比如某同事出差,需要其他同事顶上去接替其工作,我们从没有出现过因为埋怨、牢骚或扯皮而造成不愉快或者工作质量打折;再比如,面对新同事的工作指导(如进入现场组织个部门对新生进行职责及部门工作内容进行培训,多次组织新同事召开总结会等)或现场实体负责(安排各新同事到每个装置,各负其责)等需求,我们所有同事也是尽心尽力,倾其全部施以援手。
最后,我感觉我们技术质量部的专业能力和综合水平这一年来也有了显著的提升。按照我们起初设定的计划,“让每个技术人员都能各自负责一个项目”,我认为大家都在努力向这个目标靠近,而且越来越近。“有比较才有鉴别”,我们的技术人员还稍显青涩,但是后生可畏,他们目前都表现出了极强的上进心和学习热忱
然而,成绩属于过去,未来的任务更加艰巨。在看到成绩的同时,我部门也存在一些不足:
1.技术部人员多数为新学员,工作经验缺乏。为加快提升部门综合水平,需加强培训工作,做好带头指引作用,使他们快速成长起来,为项目部的发展贡献自己的力量。
2.施工中应继续加强考虑前后工序的相互影响,不得只顾前,不顾后,应综合考虑,采取合理施工工艺。
3.对相应的施工人员应继续加强管理,由项目经理主持编制合理科学可行的质量奖罚制度,根据工程的施工质量情况,按制度奖罚,做到按质论价,使得施工班组心服口服。
4.施工中技术人员应继续加强现场学习,使得理论与实践进行碰撞性的结合,面对具体问题具体讨论,相互促进,相互学习。
5.我们技术质量部在精细化管理上还存在一些不足,主要表现在对人员的培训和管理上,尤其是作业人员。由于条件限制而不能对技术和作业人员进行持续的、系统的培训,部分人员质量意识淡薄,工作效率不高,遇到意外情况不能很好的予以处理,直接影响了施工进度和增加了成本费用,尤其在焊条使用中,成本意识淡薄,造成较大的浪费。下一步,我们将加大精细化管理的贯彻执行力度,促使技术质量部的每一位人员自觉学习和运用精细化管理理念。
年度质量工作总结3
一、目的:
为了报告近阶段个人主要工作内容,使公司领导了解个人工作的基本状况,为领导进一步指导工作,纠正不足,改善和提高企业内部管理的业绩作了充分的准备和为指明公司质量管理行动的方向提供了必要的依据和建议,质量部门年度工作总结。
二、主要内容和指导思想:
本人自2月10日进入公司以来,在公司领导正确指引和工作的妥善安排下,担任公司质量部主管,主要负责公司有关质量管理体系前期策划工作。经过将近两个月的努力,取得了一定收获:对于建立公司有关质量管理体系方面的工作作了一些必要的准备,针对公司现状,充分利用和配置资源,确保公司质量管理体系组织架构的完整以及对公司有关质量管理系统运行指明了方向和未来工作的重点,同时结合外部审核结果积极开展公司内部质量管理的改进工作,为公司取得客户信任,管理模式与国际接轨,走可持续发展道路,提高整体质量意识和广大中层干部的质量管理水平奠定了基础。现就将第一季度(自进厂以来)本人工作情况报告如下:
1.顺利完成公司质量手册和程序文件以及质量记录的编制工作;
2.对于3月10日第三方sgs公司的外部审核结果作进一步内部管理体系的识别工作,为公司改进需求指明方向;
3.策划实施质量管理体系初始阶段的准备工作,确定实施项目、改进方案和步骤,并设立实时跟踪检查办法,设置追踪频率和时限,为有效监督各部门具体工作作了充分保障;
4.提炼一些基本的程序文件作为导入系统的开始,确保理解领悟,同时也例举了一些尝试应用的案例,如针对“职责、权限与沟通”设置“质量专职人员岗位职责说明书”;针对“内部事务联络控制程序”设置“内部联络单:关于公司印章制作的申请”以及“管理策划控制程序”和“改善建议书执行控制程序”的应用,分别为“质量策划实施情况检查表”和“改善建议书:关于公司大门口宣传栏利用的建议”;
5.针对公司缺乏质量检验人员系统控制内部质量不完善的现状,设计质量控制的系统架构,设立质量专职人员并规定工作职责和内容,设置权限,以明文规定的方式使公司顺利组织起质量控制系统,对支持客户验厂工作作了一个很好的完善补充,同时为实现公司未来真正质量控制工作奠定了基础;
6.为确保公司质量管理体系组织架构的完整,满足文件完善的要求和实际工作的需要,设置了“管理者代表”,“体系策划专员”,“质量辅导专员”等职位,补充完善了质量管理体系实施需要配置资源的不足和设置的质量专职人员缺乏必要任职技能和相关知识经验不足等缺陷,通过未来质量控制基础知识的导入和培训,从真正意义上保障了公司产品质量的提高;
7.重点需要补充说明的一件事是公司必须设立印章使用机制,使流程操作合法化,颁布和下发的文件具有权威性,同时也体现机构部门职权的唯一性;
8.以两份国标作为参考,使实施的依据符合规定要求,依法办事,有据可循,具有公正性、客观性、法规性。
三、未来计划:
总结第一季度的工作,本人在公司领导的有力支持和广大中层干部的积极配合下,虽然取得了一定成绩和为公司服务创造了良好的开端,但仍面临严峻的考验和艰巨的任务:
1.实施质量管理体系工作开展与基层辅导,并跟踪检查和报告;
2.组织公司内部的质量策划以及产品实现的策划工作;
3.策划管理评审工作;
4.策划主导内部审核工作,部门年度工作总结《质量部门年度工作总结》。
四、改进建议:
根据本人质量管理方面多年的工作经验以及对外部环境发展态势的研究,认为当今形势公司实现质量管理体系要求是大势所趋,而且职业健康安全管理体系也渐渐为各大企业应用并全面推广,注重过程控制,走过程管理趋向模式是必由之路。同时,结合实际情况也希望公司领导慎重考虑,以iso推广为契机,以实现质量管理体系为工作的目标和方向,作为工作的重心,辨明方向,以充分调动广大中层干部的工作积极性,避免内部矛盾,一致团结奋斗,努力进取,设立激励制度为根本目的,发挥个人潜能为前提,领导公司进行内部管理改革,使公司现有资源被充分利用,顺应外部市场的发展需求,提高综合竞争力,为赢得客户更好的信任打下坚实的基础!
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