下面是范文网小编分享的药厂质量员岗位职责共5篇(药厂质量部岗位职责)，供大家阅读。
药厂质量员岗位职责共1
质量员岗位职责
一、在项目经理领导下，负责施工组织设计的质量保证措施的实施，组织建立各级质量保证体系。
二、严格监督进场材料的质量和规格，监督各级操作是否符合规程。
三、按照规范定的分部分项的检验方法和验收评定批准，组织班组自检、互检，填报各项检查表格。对不符合工程质量要求的分部分项工程提出返工意见。
四、提出工程质量通病的防治措施，制订新工艺、新技术的质量保证措施建议。对工程的质量事故进行分析，提出处理意见。
施工员的岗位职责
一、承担施工任务，负责技术交底，技术指导和工地管理。 二、参与图纸会审，编制施工方案，办理工程变更手续。 三、严守施工操作规程，严抓质量，确保安全，负责对新工人上岗前的技术培训。
四、组织班组努力完成任务，对施工中的有关问题及时解决向上级报告并保证施工进度。
五、认真做好隐蔽工程，分项、分部、及单位工程竣工验收签证工作，负责工程竣工后的决算上报。
六、努力钻研技术，提高施工组织能力和管理水平。
技术员岗位职责
一、认真学习，钻研业务，不断提高技术水平。
二、熟悉图纸，了解工程概况，绘制现场施工现场平面布置图，搞好现场布局。
三、参与图纸会审，审理和解决图纸中的疑难问题，负责与业主和设计部门联系，妥善解决。
四、坚持按图施工、分项工程施工前，应写出局部技术交底。 五、填写施工日记和隐蔽工程验收记录、配合质检员整理技术资料和管理施工质量。
六、按时下达各部件砼配合比。
安全员岗位职责
一、在项目经理部和安全科的领导下，督促本项目部全体人员认真贯彻执行国家颁布安全法规，及企业制定的安全规章制度，发现问题及时制止、纠正和向领导汇报。
二、参加本工程的安全技术措施制订及向班组逐条进行的安全技术交底、验收并履行签字手续。
三、深入现场每道工序，掌握安全重点单位的情况，检查各种防护设施，纠正违章指挥、冒险蛮干，执罚要以礼服人、坚持原则、秉公办事。
四、参加项目经理组织的定期安全检查，查出的要督促在限期内整改完毕，发现危险及职工生命安全的重大安全隐患，有权制止作业，组织职工撤离危险区域。
五、发生工伤事故，要协助保护好现场，及时填表上报，认真负责参与工伤事故的调查，不隐瞒事故情节，真实地向有关领导汇报情况。
技术负责人岗位职责
一、认真贯彻执行国家有关技术政策和行业部门的技术标准、技术规范，规程及各项技术管理制度，督促各项技术管理制度，各项质量标准的实施努力实现质量管理目标。
二、主持技术会议，研究和处理施工中出现的技术问题，组织编制及审核施工组织设计方案。
三、管理技术业务及质量，材料验收等各项工作。 四、主持参加工程图纸会审和技术交底并搞好业务培训。 五、深入施工现场，指导督促单位工程施工技术人员遵守操作规程、规范和按图施工，发现问题及时解决。对危害工程质量的行为有效制止及勒令停工并及时向施工负责人的上级反映。 六、督促有关人员收集和整理各项工程技术资料。 七、认真抓好优质工程，检查验收和评定工作。
项目副经理岗位职责
一、负责组织管理、指导项目总施工，满足项目技术规范和施工进度及安全生产要求。
二、协同项目经理决定现场施工人员的分配和人员的动遣计划。 三、组织与管理人员讨论有关施工进度计划及技术规范的理解，并协调好施工的不同阶段，以防延期。
四、通过审阅费用记录、工艺、材料质量和数量、进度和材料采购，确定现场人力、设备、工具。
五、建议现场管理人员改善不安全工作条件。 六、管理行政工作人员并监督其工作。
七、负责编制工地办公用具、生活用具等后勤物资使用计划，报项目经理审定后组织实施。
八、负责工地生活基地及食堂的日常管理。
项目经理岗位职责
一、认真贯彻执行国家有关劳动保护法令和制度、以及本公司的安全生产规章制度。
二、认真贯彻“安全第一、预防为主”的方针，按规定搞好安全防范措施，把安全生产落实到实处。
三、对本项目部承包的工程全面负责，严格履行本合同的责任和义务。
四、组织项目部召开生产、质量进度、安全等工作会议，组织落实施工组织设计中的有关内容。
五、发生重大事故、未遂事故，要保护现场，立即报告，参加事故调查处理，填表上报，落实整改措施，不得隐瞒不报。 六、负责建立各主要成员的岗位责任，督促有关人员做好施工内业资料。
药厂质量员岗位职责共2
制药企业岗位责任制
1、目的：
明确公司各级人员职责。
2、范围：
本公司各级人员。
3、职责：
本公司各级人员。
4、内容：
总经理岗位责任制 制药厂厂长岗位责任制 负责安排制药厂的年、季、月的生产，根据市场需求进行生产调度。 制药厂副厂长岗位责任制 配合厂长完成公司下达的各项任务。 负责指导制药厂实际生产，根据生产计划进行人员、生产调度。 下达生产计划，指导制造部门的具体生产安排。 质保部经理岗位责任制 进行企业日常质量管理工作，对取样方法、试验方法、生产过程及各种文件和记录进行审核，保证gmp在公司内的正常运行。 对投诉报告、用户意见进行论证和调查，负责用户访问。负责产品质量的反馈和处理。
负责公司产品质量会议的召开，负责验证工作检查和实施。 分析、控制所有影响产品质量的因素。 下达生产指令单，签批产品合格证。 负责对生产批记录、检验原始记录、检验报告单的审核。 是合格产品最终放行的决定人。 走访供应商，确保供应物料的质量。 负责起草、完善及审核质量监督、质量管理的文件。 负责对退回产品、回收产品及不合格产品提出处理意见，并跟踪管理。 负责全公司产品质量指标的考核、统计及总结、上报工作。 负责建立和充实产品的质量档案。 负责公司所有印刷性包装材料印刷前的文字内容审核。 负责验证管理，审核验证方案和验证报告。 参与新工艺、新技术、新材料、新处方的审查，对能否投入生产提出意见。 参与对厂房、设施、设备的改造、扩建、布局等的审查，并对是否符合gmp要求提出意见。
qa员岗位责任制 协助质保部经理的工作。 对各部门进行日常检查和巡视，并对各部门执行gmp、sop情况进行巡视检查，负责生产过程关键控制点的监控及物料管理的监控。 妥善保存和积累质量资料和数据，对质量问题进行追踪分析，为改进工艺和监督管理提供信息。
负责qc检验样品的取样工作。 负责洁净区日常环境监测工作。 负责产品质量方面的统计，分析。 负责质量分析会议的记录。 监督检查质量管理文件的执行情况。 负责起始物料和生产过程的偏差、异常情况处理及变更控制。 负责收集有关质量信息以及有关质量方面的接待、调查、来函答复。 配合质保部经理组织有关部门进行供应商的审计，并负责建立供应商 的产品质量及供应商审计档案，对供应商产品质量信息进行总结分析，反馈给供应商。 负责季度及年度质量分析会资料准备、协助组织半年度及年度质量分 析会的召开。
负责制定qa人员职责。 质检部岗位责任制
质检部是对公司产品进行质量控制,并判定产品和物料合格与否的主要职能部门。 质检部经理岗位责任制 按照国家现行的技术标准,负责原辅料、内、外包装材料，标签，使用说明书、中间产品成品合格与否的判定，及时出具检验报告书。 按照国家现行技术标准，负责制订有关质量检验管理制度、取样制度、留样制度、质量标准、检验操作规程等标准文件，根据qc出具的检验数据，确定物料的储存期及药品的失效期。
负责合理安排质检部门的日常检验工作，科学管理。 参与新产品的研究试验、稳定性考察等试验，为新产品注册提供准确的数据。 负责公司产品的留样，指导qc员按标准文件进行留样观察工作。 组织质检人员按培训计划进行培训。 组织qc员进行业务学习，不断提高质量意识和检测水平，形成专（兼）职共同监督管理网。 参与厂房、设施、生产工艺、检验方法的验证，为确定质量保证体系提供正确的数据。
qc员岗位责任制 严格按照已批准有效的技术标准，完成日常检验工作，及时出具检验报告书。 按照标准文件进行日常质量控制工作,及时正确的记录试验过程。 努力提高业务水平,参与制订取样制度、留样制度、质量标准、检验操作规程、各类仪器操作法，sop，完善公司产品质量的检验方法。负责正确使用及维护各类检验仪器。 及时正确的上报产品、物料的检验和试验信息以保证公司对产品质量 的正确决策。
进行物料储存期、药品失效期的试验，并对产品的质量稳定性进行评 价，对已确定的不合格品提出处理建议。 参与新工艺新技术的审查，为鉴定作出有关的试验和检验报告，对能 否投入生产提出意见。
gmp办公室岗位责任制 gmp办公室是监督检查公司gmp运行情况、制订生产质量管理的文件系统及文件管理的主要职能部门。
gmp办公室主任岗位责任制 负责对公司各部门贯彻执行《药品管理法》、《产品质量法》、gmp及国家对药品质量的有关方针政策的审查。保证gmp的贯彻执行。 协助质保部经理的工作，制订有关质量管理制度。 负责组织建立生产质量管理的文件系统，并监督检查文件系统的执行情况。 按gmp的要求组织内部进行自查并监督改进措施的执行落实情况。 配合人力资源部建立人员培训档案和健康档案，并对体检不合格者提出调岗意见。 配合人力资源部组织公司各级人员的gmp培训，并监督、指导和检查培训计划在各部门的实施情况。
按国家规定进行gmp年审和gmp认证申报。 不断完善公司的文件系统和生产质量标准文件。 随时跟踪、观察国内外的gmp发展、动态，并以此作为制订公司gmp标准文件的依据。
gmp办公室主管岗位责任制 协助gmp办公室主任建立生产质量管理的文件系统，并监督检查文件系统的执行情况。篇2：大型制药厂岗位职责
目 录
技术开发部．??．．?．??．???．．一．．．???，1 质量保证部．??．一???．．3 设备能源管理部．?．．?．．??．．?．?．．?一．???．??．．．．5 物资管理部??．．?．．??．?．．．?．．?．??．???．??9 计控中心．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．1 0 综合管理部．．??．．???．．?．???．．???12 采购部??．．?．?．．．??一?．??．???．．．1 3 生产部．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．．．．．．。．．．．?．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．14 人力资源部???1 5 销售公司．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．。．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．??．．18 新药公司．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．。．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．24 环境保护处．?．．．???．?．．???．．28 进出口公司?．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．32 厂长办公室．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．。．?．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．??．．．．．．37 安全技术处??．??．?．??．．???．???40 工程部???．．???．．??．?．．?．．??．??．．．?．．．42 市场协调部．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．?．?43 财务管理部．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．?．．．．46 公安处．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．50 法律咨询办公室?．．53 研究所．53 运输处．56 设计室．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?。．．．．??．．．．．．?．．59 审计办公室．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．。．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．61 教育中心?．?．??．．?．??．?．??．．．??．63 职工医院???．．67 双退办．69 技术开发部 技术开发部是在主管厂长领导下，负责工厂产品制造工艺的制定和工艺技术的管理，原材料及成品
质量管理，技术档案资料及科技管理，技术咨询的职能部门。对主管厂长负责，向主管厂长报告工作。业
务上受上级主管部门指导。
1、技术开发部职责、权限 1．1职责 1．1．1执行“中华人民共和国药品管理法>>，《中华人民共和国药品生产管理条例》在生产过程中贯彻
gmp，负责协调有关部门搞好gmp认证达标工作。 1．1．2负责新产品工艺审查，会同有关部门进行试生产和推上成批生产。 1．1．3参与制定与修改原材料、包装材料、中间体、成品药的质量标准，执行药品管理法，在生产
过程中贯彻gmp，负责协调有关产品的内控质量标准，呈报使用国际先进的产品质量标准。
1．1．4负责工厂记录的归口管理，组织与修订和审查工厂产品制造工艺规程。 1．1．5负责组织引进、推广、应用新工艺、新技术、新原料及新设备。 1．1．6负责制定产品原材料消耗定额。 1．1．7负责编制控制各工序管理点的工艺文件，会同有关部门检查贯彻落实情况。 1．1．8负责审查全厂技改技措项目，编制技改技措规划。 1．1．9负责会同有关部门审议由生产车间提出的各生产品种的年度gmp改造方案，并提出具体实施
建议，制定工厂gmp实施的总体方案。 1．1．10负责审查、采纳、组织推广和表彰生产技术合理化建议提案。 。 1．1．11负责召集有关部门研究改进工艺，组织技术改造。 1．1．12负责组织技术专题讲座及外来的技术讲座安排、学习班。指导、检查各分厂、车间、技术工
人应知应会的教育培训工作。 1．1．13负责审核产品说明书和产品包装装潢设计。 1．1．14负责对外单位的技术咨询。 1．1．15负责建立工厂三级技术分析会制度，定期召开全厂产品技经指标分析会，工艺员联席会。
1．1．16负责全厂工艺管理基础工作。 1．1．17运用电子计算机、正交设计、价值工程等现代化管理方法，不断开发新技术、提高技术管理
1 水平，达到少投入多产出。 1．2权限 1．2．1有权检查各分厂、车间工艺纪律执行情况和贯彻gmp情况，对执行情况提出表彰或批评。
1．2．2有权对工厂布置的提质降耗规划进行监督检查。 1．2．3有权对所编制的工艺文件进行解释和修改。 1．2．4有权按管理制度批准借阅工艺技术资料，对不符合借阅手续的有权拒绝借阅，对损坏或丢失 的有权提出处理意见。 1．2．5有权对不合格的原材料、半成品在不影响产品质量的原则下提出修改使用意见，呈报总工程
师批准。 1．2．6有权在主管领导同意下，对按职责规定作出突出贡献的车间和部门进行表彰，并给予一定的
的奖励。
l_2．7有权采购先进的技术图书资料。 1．2．8有权按工厂保密制度规定对科技资料的使用进行监督检查。 1．2．9有权对分厂、车间因违反工艺规程，岗位操作法，工艺卫生管理制度提出批评和处理意见。 1．2．10有权在有关规定范围内审批分厂、车间现场试验的申请报告。有权制止没有审批手续的现场
试验。
1．2．11有权批准分厂、车间工程技术人员、工人外出学习。 1．2．12有权对分厂、车间提出的工艺技术改造项目负责审查、采纳和推广。 1．2．13有权参加工厂生产调度例会及分厂、车间技术专业会议。 1．2．14有权按职责规定向分厂、车间、处室索取有关业务、技术、科研等外出学习开会资料。
1．2．15有权按工厂指令召集有关部门研究和布置业务范围内的有关工作。 1．2．16有权对各车间之间的关于技术、质量标准的纠纷的处理。 1．2．17有权对各分厂、车间原材料、中间体使用情况进行监督管理。
2、各专业组职责、权限
各专业组是在部长或部长助理的领导下对本组工作按业务范围进行分工负责工作，经部长授权行使
与本职工作有关范围内的权限，并对其后果负责。按期向部长汇报工作，每月有工作计划有总结。
2．1技术管理组职责 ’
2．1．1编制与修订原材料、中间体、成品内控标准。 2．1．2制定执行《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品生产管理条例》、gmp的实施
方案，并定期检查落实情况。 ， 2．1．3负责制定产品生产过程中工序管理点工艺文件，并检查实施情况。 ’ 2．1．4负责组织编写全厂各部门、车间年度技术攻关，技术改造计划，并帮助组织实施，年终加以
总结分析。 2．1．5负责协调有关部门审议分厂，车间提出的年度gmp改造方案，按计划检查实施进度和效果，
并向处长汇报。
2．1．6负责产品包装质量检查。提高包装质量，降低成本。 2．1．7负责全厂合理化建议的提案审查及科技成果资料审定汇总。 2．1．8负责产品技经指标情报交流，对技经指标的升降进行详细的分析工作，并提出具体意见。
● 2．1．9负责制定技术资料保密条例及检查有关部门科技资料的使用及归档保密工作。 2．1．10负责组织专业技术及先进经验交流学习班。 2．2工艺管理组职责
2．2．1负责测算和确定产品技经指标，并按月汇总技经指标。 2．2．2组织编制分管生产车间的工艺规程，监督检查工艺规程的执行情况，并对工艺规程的先进性，
可靠性负责。 2．2．3负责组织对产品的高低批号进行技术分析工作，掌握产品生产动态，协助车间作好提质降耗
工作。
2．2．4负责产品染菌批号原因分析并协助车间制定防止染菌措施。 2．2．5了解分厂、车间生产动态及执行工艺过程中发生的问题，定期召开技术分析会。 2．2．6负责制定产品原材料消耗定额，保证其先进性、经济性。 2．2．7按期检查工序管理点活动情况，并写出总结分析材料。 2．2．8负责协助分厂、车间推广新工艺、新技术和现场试验工作。 2．3技术档案管理组职责 2．3．1负责产品技术档案编写、收集、整理、保管工作。并负责技术档案的督促归案工作。
2．3．2负责全厂的技术文件材料的复制、发放工作。 2．3．3负责引进科技资料档案的接收、整理、保管、复制和发放工作。 2．3．4负责对引进技术的技术资料、有关文献进行翻译整理，经工厂批准后按保密规定发放给有关
车间和部门的技术人员。
2．3．5负责各版工艺规程的保管工作。
质量保证部
质量保证部直属厂长领导，技术上受主管副厂长指导，向厂长和主管副厂长报告工作，业务上受地
方药检、药监部门监督与指导。负责药品生产过程中质量管理和质量检验，并下设中心化验室。质量保证 3 部即对厂长负责又对国家和用户负责。 1．质量保证部职责、权限 1．1职责 1．1．1负责贯彻《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药篇3：药厂岗位职责
药厂岗位职责
潘谢沙
1、全面负责药厂的生产、质量、行政及后勤的管理工作，负责对外的联系工作。
2、贯彻和执行国家药品管理法、gmp及相关法规。
3、负责生产计划的制定及生产指令的下达。
4、负责药厂各岗位人员的合理调配，确保生产的正常运行。
5、负责药材、包装材料的购进计划，负责包装材料的采购，检查物料采购、验收及存储的管理工作。
6、负责批生产记录的审核工作。
7、对药厂安全生产及设备的安全操作负直接管理责任。
8、对产品质量负直接责任。
9、完成领导安排的其他工作。
具体考核办法按gmp要求及公司管理制度执行。
1、负责药厂质量管理工作，确保产品质量稳定、均
一、安全和有效。
2、督促和指导qa人员的工作，确保生产全过程受控。
3、督促和指导qc人员的工作，确保产品质量的准确评价。
4、建立良好的质量管理体系，确保质量管理工作的准确性和有效性。
5、组织和参与分析方法验证、方法学研究及质量标准的研究工作。
6、组织质量部各种文件的制定和修订工作。
7、有权阻止一切违反质量管理规定的行为，对违反规定造成质量事
故的人员提出处理意见。
8、参与gmp要求的验证、自检、认证及复查工作。
9、负责用户产品质量投诉的处理和记录，负责药品不良反应监测记录及退货、收回药品的处理。参与处理重大的用户投诉事件，参与组织重大的产品质量事故调查活动。
具体考核办法按gmp要求及公司管理制度执行。
1、负责对净药材库的管理，负责净药材的验收、贮存、保管、发放工作。
2、对净药材库的安全负管理责任。
3、及时、准确填写物料管理的温湿度记录（生产期间），保证原始记录的真实性、完整性和可追溯性。
4、对提取工序的药液质量负责。
5、督促提取工序操作人员规范生产和操作。每期生产结束后，对净药材库进行盘存，做到账、物、卡相符，并负责药材库存的月报表。
6、对提取工序的生产和操作安全负管理责任。
具体考核办法按gmp要求及公司管理制度执行。
1、负责药厂车辆的驾驶和人员的接、送工作。
2、负责药厂产品的运输、辐照、对费工作。
3、负责药厂零星日常用品、辅料、配件、办公用品、工具等生产所需物品的采购。
4、负责药厂运输车辆的管理和驾驶、维修，保证车辆的性能良好。
5、对车辆的行车安全负责。
6、协助食堂物品的采买和管理工作。
具体考核办法按gmp要求及公司管理制度执行。篇4：药厂qa岗位职责 1目的
明确qa岗位职责，对生产各工序进行监督，确保产品质量。 2 范围
适用于质管部qa。 3 职位描述
隶属于质管部，主要工作设计体系、现场监督及验证方面。 4 职能描述
负责药品生产质量管理体系运作。 5 资质要求
6职责内容 篇5：药厂qc岗位职责 1目的
明确qc岗位职责。 2 范围
适用于qc。 3 责任
隶属于质量管理部。
负责进厂物料、制药用水和成品质量的检验。
药厂质量员岗位职责共3
制药企业岗位责任制 1、目的：
明确公司各级人员职责。 2、范围：
本公司各级人员。 3、职责：
本公司各级人员。 4、内容：
总经理岗位责任制 制药厂厂长岗位责任制 负责安排制药厂的年、季、月的生产，根据市场需求进行生产调度。 制药厂副厂长岗位责任制 配合厂长完成公司下达的各项任务。 负责指导制药厂实际生产，根据生产计划进行人员、生产调度。 下达生产计划，指导制造部门的具体生产安排。 质保部经理岗位责任制 进行企业日常质量管理工作，对取样方法、试验方法、生产过程及各种文件和记录进行审核，保证gmp在公司内的正常运行。 对投诉报告、用户意见进行论证和调查，负责用户访问。负责产品质量的反馈和处理。
负责公司产品质量会议的召开，负责验证工作检查和实施。 分析、控制所有影响产品质量的因素。 下达生产指令单，签批产品合格证。 负责对生产批记录、检验原始记录、检验报告单的审核。 是合格产品最终放行的决定人。 走访供应商，确保供应物料的质量。 负责起草、完善及审核质量监督、质量管理的文件。 负责对退回产品、回收产品及不合格产品提出处理意见，并跟踪管理。 负责全公司产品质量指标的考核、统计及总结、上报工作。 负责建立和充实产品的质量档案。 负责公司所有印刷性包装材料印刷前的文字内容审核。 负责验证管理，审核验证方案和验证报告。 参与新工艺、新技术、新材料、新处方的审查，对能否投入生产提出意见。 参与对厂房、设施、设备的改造、扩建、布局等的审查，并对是否符合gmp要求提出意见。
qa员岗位责任制 协助质保部经理的工作。 对各部门进行日常检查和巡视，并对各部门执行gmp、sop情况进行巡视检查，负责生产过程关键控制点的监控及物料管理的监控。 妥善保存和积累质量资料和数据，对质量问题进行追踪分析，为改进工艺和监督管理提供信息。
负责qc检验样品的取样工作。 负责洁净区日常环境监测工作。 负责产品质量方面的统计，分析。 负责质量分析会议的记录。 监督检查质量管理文件的执行情况。 负责起始物料和生产过程的偏差、异常情况处理及变更控制。 负责收集有关质量信息以及有关质量方面的接待、调查、来函答复。 配合质保部经理组织有关部门进行供应商的审计，并负责建立供应商 的产品质量及供应商审计档案，对供应商产品质量信息进行总结分析，反馈给供应商。 负责季度及年度质量分析会资料准备、协助组织半年度及年度质量分 析会的召开。
负责制定qa人员职责。 质检部岗位责任制
质检部是对公司产品进行质量控制,并判定产品和物料合格与否的主要职能部门。 质检部经理岗位责任制 按照国家现行的技术标准,负责原辅料、内、外包装材料，标签，使用说明书、中间产品成品合格与否的判定，及时出具检验报告书。 按照国家现行技术标准，负责制订有关质量检验管理制度、取样制度、留样制度、质量标准、检验操作规程等标准文件，根据qc出具的检验数据，确定物料的储存期及药品的失效期。
负责合理安排质检部门的日常检验工作，科学管理。 参与新产品的研究试验、稳定性考察等试验，为新产品注册提供准确的数据。 负责公司产品的留样，指导qc员按标准文件进行留样观察工作。 组织质检人员按培训计划进行培训。 组织qc员进行业务学习，不断提高质量意识和检测水平，形成专（兼）职共同监督管理网。 参与厂房、设施、生产工艺、检验方法的验证，为确定质量保证体系提供正确的数据。
qc员岗位责任制 严格按照已批准有效的技术标准，完成日常检验工作，及时出具检验报告书。 按照标准文件进行日常质量控制工作,及时正确的记录试验过程。 努力提高业务水平,参与制订取样制度、留样制度、质量标准、检验操作规程、各类仪器操作法，sop，完善公司产品质量的检验方法。负责正确使用及维护各类检验仪器。 及时正确的上报产品、物料的检验和试验信息以保证公司对产品质量 的正确决策。
进行物料储存期、药品失效期的试验，并对产品的质量稳定性进行评 价，对已确定的不合格品提出处理建议。 参与新工艺新技术的审查，为鉴定作出有关的试验和检验报告，对能 否投入生产提出意见。
gmp办公室岗位责任制 gmp办公室是监督检查公司gmp运行情况、制订生产质量管理的文件系统及文件管理的主要职能部门。
gmp办公室主任岗位责任制 负责对公司各部门贯彻执行《药品管理法》、《产品质量法》、gmp及国家对药品质量的有关方针政策的审查。保证gmp的贯彻执行。 协助质保部经理的工作，制订有关质量管理制度。 负责组织建立生产质量管理的文件系统，并监督检查文件系统的执行情况。 按gmp的要求组织内部进行自查并监督改进措施的执行落实情况。 配合人力资源部建立人员培训档案和健康档案，并对体检不合格者提出调岗意见。 配合人力资源部组织公司各级人员的gmp培训，并监督、指导和检查培训计划在各部门的实施情况。
按国家规定进行gmp年审和gmp认证申报。 不断完善公司的文件系统和生产质量标准文件。 随时跟踪、观察国内外的gmp发展、动态，并以此作为制订公司gmp标准文件的依据。
gmp办公室主管岗位责任制 协助gmp办公室主任建立生产质量管理的文件系统，并监督检查文件系统的执行情况。篇2：大型制药厂岗位职责
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技术开发部．??．．?．??．???．．一．．．???????????，1 质量保证部????????．??????????．一???．．3 设备能源管理部．?．．?．．??．．?．?．．?一．???．??．．????．．5 物资管理部??．．?．．??．?．．．?．．?．??．???．??????9 计控中心．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．1 0 综合管理部．．??．????．???．．?．???．．???????12 采购部??．．?．?．．．??一?．??．???．????????．．1 3 生产部．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．．．．．．。．．．．?．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．14 人力资源部???????????????????????1 5 销售公司．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．。．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．??．．18 新药公司．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．。．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．24 环境保护处????．?．．．???．?．．???????????．．28 进出口公司?．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．32 厂长办公室．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．。．?．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．??．．．．．．37 安全技术处??．??．?．??．．???．???????????40 工程部???．．???．．??．?．．?．．??．??．．．?????．．．42 市场协调部．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．?．?43 财务管理部．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．?．．．．46 公安处．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．50 法律咨询办公室?????????????????????．．53 研究所????????????????????????．53 运输处????????????????????????．56 设计室．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?。．．．．??．．．．．．?．．59 审计办公室．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．。．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．61 教育中心?．?．??．．?．??．?．??????．．．??????．63 职工医院???????????????????????．．67 双退办????????????????????????．69 技术开发部 技术开发部是在主管厂长领导下，负责工厂产品制造工艺的制定和工艺技术的管理，原材料及成品
质量管理，技术档案资料及科技管理，技术咨询的职能部门。对主管厂长负责，向主管厂长报告工作。业
务上受上级主管部门指导。 1、技术开发部职责、权限 1．1职责 1．1．1执行“中华人民共和国药品管理法>>，《中华人民共和国药品生产管理条例》在生产过程中贯彻
gmp，负责协调有关部门搞好gmp认证达标工作。 1．1．2负责新产品工艺审查，会同有关部门进行试生产和推上成批生产。 1．1．3参与制定与修改原材料、包装材料、中间体、成品药的质量标准，执行药品管理法，在生产
过程中贯彻gmp，负责协调有关产品的内控质量标准，呈报使用国际先进的产品质量标准。
1．1．4负责工厂记录的归口管理，组织与修订和审查工厂产品制造工艺规程。 1．1．5负责组织引进、推广、应用新工艺、新技术、新原料及新设备。 1．1．6负责制定产品原材料消耗定额。 1．1．7负责编制控制各工序管理点的工艺文件，会同有关部门检查贯彻落实情况。 1．1．8负责审查全厂技改技措项目，编制技改技措规划。 1．1．9负责会同有关部门审议由生产车间提出的各生产品种的年度gmp改造方案，并提出具体实施
建议，制定工厂gmp实施的总体方案。 1．1．10负责审查、采纳、组织推广和表彰生产技术合理化建议提案。 。 1．1．11负责召集有关部门研究改进工艺，组织技术改造。 1．1．12负责组织技术专题讲座及外来的技术讲座安排、学习班。指导、检查各分厂、车间、技术工
人应知应会的教育培训工作。 1．1．13负责审核产品说明书和产品包装装潢设计。 1．1．14负责对外单位的技术咨询。 1．1．15负责建立工厂三级技术分析会制度，定期召开全厂产品技经指标分析会，工艺员联席会。
1．1．16负责全厂工艺管理基础工作。 1．1．17运用电子计算机、正交设计、价值工程等现代化管理方法，不断开发新技术、提高技术管理
1 水平，达到少投入多产出。 1．2权限 1．2．1有权检查各分厂、车间工艺纪律执行情况和贯彻gmp情况，对执行情况提出表彰或批评。
1．2．2有权对工厂布置的提质降耗规划进行监督检查。 1．2．3有权对所编制的工艺文件进行解释和修改。 1．2．4有权按管理制度批准借阅工艺技术资料，对不符合借阅手续的有权拒绝借阅，对损坏或丢失 的有权提出处理意见。 1．2．5有权对不合格的原材料、半成品在不影响产品质量的原则下提出修改使用意见，呈报总工程
师批准。 1．2．6有权在主管领导同意下，对按职责规定作出突出贡献的车间和部门进行表彰，并给予一定的
的奖励。
l_2．7有权采购先进的技术图书资料。 1．2．8有权按工厂保密制度规定对科技资料的使用进行监督检查。 1．2．9有权对分厂、车间因违反工艺规程，岗位操作法，工艺卫生管理制度提出批评和处理意见。 1．2．10有权在有关规定范围内审批分厂、车间现场试验的申请报告。有权制止没有审批手续的现场
试验。
1．2．11有权批准分厂、车间工程技术人员、工人外出学习。 1．2．12有权对分厂、车间提出的工艺技术改造项目负责审查、采纳和推广。 1．2．13有权参加工厂生产调度例会及分厂、车间技术专业会议。 1．2．14有权按职责规定向分厂、车间、处室索取有关业务、技术、科研等外出学习开会资料。
1．2．15有权按工厂指令召集有关部门研究和布置业务范围内的有关工作。 1．2．16有权对各车间之间的关于技术、质量标准的纠纷的处理。 1．2．17有权对各分厂、车间原材料、中间体使用情况进行监督管理。 2、各专业组职责、权限
各专业组是在部长或部长助理的领导下对本组工作按业务范围进行分工负责工作，经部长授权行使
与本职工作有关范围内的权限，并对其后果负责。按期向部长汇报工作，每月有工作计划有总结。
2．1技术管理组职责 ’
2．1．1编制与修订原材料、中间体、成品内控标准。 2．1．2制定执行《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品生产管理条例》、gmp的实施
方案，并定期检查落实情况。 ， 2．1．3负责制定产品生产过程中工序管理点工艺文件，并检查实施情况。 ’ 2．1．4负责组织编写全厂各部门、车间年度技术攻关，技术改造计划，并帮助组织实施，年终加以
总结分析。 2．1．5负责协调有关部门审议分厂，车间提出的年度gmp改造方案，按计划检查实施进度和效果，
并向处长汇报。
2．1．6负责产品包装质量检查。提高包装质量，降低成本。 2．1．7负责全厂合理化建议的提案审查及科技成果资料审定汇总。 2．1．8负责产品技经指标情报交流，对技经指标的升降进行详细的分析工作，并提出具体意见。
● 2．1．9负责制定技术资料保密条例及检查有关部门科技资料的使用及归档保密工作。 2．1．10负责组织专业技术及先进经验交流学习班。 2．2工艺管理组职责
2．2．1负责测算和确定产品技经指标，并按月汇总技经指标。 2．2．2组织编制分管生产车间的工艺规程，监督检查工艺规程的执行情况，并对工艺规程的先进性，
可靠性负责。 2．2．3负责组织对产品的高低批号进行技术分析工作，掌握产品生产动态，协助车间作好提质降耗
工作。
2．2．4负责产品染菌批号原因分析并协助车间制定防止染菌措施。 2．2．5了解分厂、车间生产动态及执行工艺过程中发生的问题，定期召开技术分析会。 2．2．6负责制定产品原材料消耗定额，保证其先进性、经济性。 2．2．7按期检查工序管理点活动情况，并写出总结分析材料。 2．2．8负责协助分厂、车间推广新工艺、新技术和现场试验工作。 2．3技术档案管理组职责 2．3．1负责产品技术档案编写、收集、整理、保管工作。并负责技术档案的督促归案工作。
2．3．2负责全厂的技术文件材料的复制、发放工作。 2．3．3负责引进科技资料档案的接收、整理、保管、复制和发放工作。 2．3．4负责对引进技术的技术资料、有关文献进行翻译整理，经工厂批准后按保密规定发放给有关
车间和部门的技术人员。
2．3．5负责各版工艺规程的保管工作。
质量保证部
质量保证部直属厂长领导，技术上受主管副厂长指导，向厂长和主管副厂长报告工作，业务上受地
方药检、药监部门监督与指导。负责药品生产过程中质量管理和质量检验，并下设中心化验室。质量保证 3 部即对厂长负责又对国家和用户负责。 1．质量保证部职责、权限 1．1职责 1．1．1负责贯彻《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药篇3：药厂岗位职责
药厂岗位职责
潘谢沙 1、全面负责药厂的生产、质量、行政及后勤的管理工作，负责对外的联系工作。 2、贯彻和执行国家药品管理法、gmp及相关法规。 3、负责生产计划的制定及生产指令的下达。 4、负责药厂各岗位人员的合理调配，确保生产的正常运行。 5、负责药材、包装材料的购进计划，负责包装材料的采购，检查物料采购、验收及存储的管理工作。
6、负责批生产记录的审核工作。 7、对药厂安全生产及设备的安全操作负直接管理责任。 8、对产品质量负直接责任。 9、完成领导安排的其他工作。
具体考核办法按gmp要求及公司管理制度执行。 1、负责药厂质量管理工作，确保产品质量稳定、均一、安全和有效。 2、督促和指导qa人员的工作，确保生产全过程受控。 3、督促和指导qc人员的工作，确保产品质量的准确评价。 4、建立良好的质量管理体系，确保质量管理工作的准确性和有效性。 5、组织和参与分析方法验证、方法学研究及质量标准的研究工作。 6、组织质量部各种文件的制定和修订工作。 7、有权阻止一切违反质量管理规定的行为，对违反规定造成质量事
故的人员提出处理意见。
8、参与gmp要求的验证、自检、认证及复查工作。 9、负责用户产品质量投诉的处理和记录，负责药品不良反应监测记录及退货、收回药品的处理。参与处理重大的用户投诉事件，参与组织重大的产品质量事故调查活动。
具体考核办法按gmp要求及公司管理制度执行。 1、负责对净药材库的管理，负责净药材的验收、贮存、保管、发放工作。 2、对净药材库的安全负管理责任。 3、及时、准确填写物料管理的温湿度记录（生产期间），保证原始记录的真实性、完整性和可追溯性。
4、对提取工序的药液质量负责。 5、督促提取工序操作人员规范生产和操作。每期生产结束后，对净药材库进行盘存，做到账、物、卡相符，并负责药材库存的月报表。 6、对提取工序的生产和操作安全负管理责任。
具体考核办法按gmp要求及公司管理制度执行。 1、负责药厂车辆的驾驶和人员的接、送工作。 2、负责药厂产品的运输、辐照、对费工作。 3、负责药厂零星日常用品、辅料、配件、办公用品、工具等生产所需物品的采购。 4、负责药厂运输车辆的管理和驾驶、维修，保证车辆的性能良好。 5、对车辆的行车安全负责。 6、协助食堂物品的采买和管理工作。
具体考核办法按gmp要求及公司管理制度执行。篇4：药厂qa岗位职责 1目的
明确qa岗位职责，对生产各工序进行监督，确保产品质量。 2 范围
适用于质管部qa。 3 职位描述
隶属于质管部，主要工作设计体系、现场监督及验证方面。 4 职能描述
负责药品生产质量管理体系运作。 5 资质要求
6职责内容 篇5：药厂qc岗位职责 1目的
明确qc岗位职责。 2 范围
适用于qc。 3 责任
隶属于质量管理部。
负责进厂物料、制药用水和成品质量的检验。
药厂质量员岗位职责共4
药厂岗位职责
潘谢沙
1、全面负责药厂的生产、质量、行政及后勤的管理工作，负责对外的联系工作。
2、贯彻和执行国家药品管理法、GMP及相关法规。
3、负责生产计划的制定及生产指令的下达。
4、负责药厂各岗位人员的合理调配，确保生产的正常运行。
5、负责药材、包装材料的购进计划，负责包装材料的采购，检查物料采购、验收及存储的管理工作。
6、负责批生产记录的审核工作。
7、对药厂安全生产及设备的安全操作负直接管理责任。
8、对产品质量负直接责任。
9、完成领导安排的其他工作。
具体考核办法按GMP要求及公司管理制度执行。
张映雄
1、负责药厂质量管理工作，确保产品质量稳定、均
一、安全和有效。
2、督促和指导QA人员的工作，确保生产全过程受控。
3、督促和指导QC人员的工作，确保产品质量的准确评价。
4、建立良好的质量管理体系，确保质量管理工作的准确性和有效性。
5、组织和参与分析方法验证、方法学研究及质量标准的研究工作。
6、组织质量部各种文件的制定和修订工作。
7、有权阻止一切违反质量管理规定的行为，对违反规定造成质量事故的人员提出处理意见。
8、参与GMP要求的验证、自检、认证及复查工作。
9、负责用户产品质量投诉的处理和记录，负责药品不良反应监测记录及退货、收回药品的处理。参与处理重大的用户投诉事件，参与组织重大的产品质量事故调查活动。
具体考核办法按GMP要求及公司管理制度执行。
梅宜仙
1、负责对净药材库的管理，负责净药材的验收、贮存、保管、发放工作。
2、对净药材库的安全负管理责任。
3、及时、准确填写物料管理的温湿度记录（生产期间），保证原始记录的真实性、完整性和可追溯性。
4、对提取工序的药液质量负责。
5、督促提取工序操作人员规范生产和操作。每期生产结束后，对净药材库进行盘存，做到账、物、卡相符，并负责药材库存的月报表。
6、对提取工序的生产和操作安全负管理责任。
具体考核办法按GMP要求及公司管理制度执行。
张泽飞
1、负责药厂车辆的驾驶和人员的接、送工作。
2、负责药厂产品的运输、辐照、对费工作。
3、负责药厂零星日常用品、辅料、配件、办公用品、工具等生产所需物品的采购。
4、负责药厂运输车辆的管理和驾驶、维修，保证车辆的性能良好。
5、对车辆的行车安全负责。
6、协助食堂物品的采买和管理工作。
具体考核办法按GMP要求及公司管理制度执行。
药厂质量员岗位职责共5
药厂 岗位职责
修订 第 版 第
/ / 日期： --- 填表人：人 ---直接监管下属：
职位名称：设备维修员
/ / 日期： 该职位隔级领导审核： 人 ---所属部门人数： 所属部门：机修
/ / 生效日期： （厂长或副厂长或部门负责人）审批：直接汇报上级：机修主管 职位等级：
负责设备维修 ：职位的简述（简要地介绍该职位的主要工作内容及目的）
组织关系图：
内部工作联系紧密部门：
机修主管、厂长、综合办公室
外部工作联系紧密机构：
设备厂商
素质特征：
素质名称
沟通能力 效率 解决问题能力 团队合作 专业知识、技能 要求程度
很强
√ √ √
强
√ √
一般
：素质名称描述（结合本岗位工作内容特点）
工作热情：应有饱满的工作热情，投入到每日的工作，完成好本职工作。
对工作应有责任心，熟悉本操作产品的质量标准，做到认真、细心，保证质量，数量的完成本岗工作。 责任心：
，了解设备的性能，掌握设备的使用、维护、保养。SOP-操作技能：熟悉本岗位的标准作业程序 药品生产质量管理规范
（GMP标准的执行力：工作中应严格按照 ，和生产计划执行。SOP-）规范要求，本岗位的标准作业程序
组织纪律：遵守厂规厂法和相应的规章制度。
任职资格：
经验（经历） 专业 学历 类别 其他特殊要求 知识技能
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