下面是范文网小编分享的车间负责人质量岗位职责共12篇(生产车间质量员职责)，供大家阅读。
车间负责人质量岗位职责共1
药房质量负责人岗位职责
时间：2014年6月20 地点：益康大药房店堂 参加人员： 授课人：黄建莉 课时：2小时 质量负责人职责：
贯彻执行国家有关药品质量管理的法律、法规和政策，积极推行GSP在企业的施行。
负责起草企业药品质量管理制度，并指导、督促质量管理制度的执行。
负责建立企业所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案。
负责首营企业和首营品种的质量审核。
负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。
质量管理人员的否决内容：
对验收不合格的药品进行否决；
对储存和陈列养护中发现的不合格药品进行否决；
对企业不合格的销售行为进行否决。
对质量体系中不合理的职责、流程、文件进行否决。 对不适合的储存环境、不专业的服务进行确认、否决。 协助开展对企业职工药品质量管理知识的继续教育或培训和企业内部其他的继续教育或培训。
负责质量不合格药品的审核，提出对不合格药品的处理意见并对处理过程实施监督。
负责药品验收的管理，负责指导和监督药品保管、养护中的质量工作。
负责收集和分析药品质量信息
直接责任:
对企业质量管理体系有效运行负责。
对不合格药品的确认、处理、报损、销毁负责。 对首营品种和首营企业的审核负责。 考核指标：
质量管理体系运行的有效性。 质量管理体系的运行效率。
首营企业和首营品种的准确性。 各项岗位职责完成情况。
任职资格：
具有执业药师或药师以上技术职称，并经地市级以上药品监督管理部门考试合格后方可上岗。
熟悉法律法规，懂药品经营管理知识，
具有药学技术、药学知识和良好的职业道德等综合知识水平。
具有职业责任感，能坚持原则。 验收员的职责：
1.认真贯彻执行药品质量管理管理法律、法规和“药品质量查验收检管理制度”确保入库药品质量。 2.负责购进药品和销后退回药品的检查验收。
3.掌握药品各种剂型检查验收的内容、程序及检验仪器的使用方法。
4.检查验收不合格的药品，检查验收员开具“药品验收通知单”、“拒收报告单”，并填写“检查验收记录”。 5.对质量有问题的药品及时反馈质量管理部。 养护员的职责
1.认真贯彻执行药品质量管理法律、法规和本公司质量管理制度。
2.执行药品养护制度，对在库药品养护工作负直接责任。 3.指导保管员对药品进行合理储存及药品的色标管理工作。
4.负责库房、营业厅温度湿度进行监控和记录管理。并指导保管员、营业员做好温湿度调控。
企业应根据需要配置符合药品特性要求的常温、阴凉和冷藏存放的设备。
常温：10℃-30℃ 阴凉：20℃一下 冷藏：2℃-10℃ 湿度：45%-75% 5.负责计量器具、仪器、设备的检测、维护管理，并建立其档案。
6.掌握药品的性能和储存要求及各种剂型检查养护的内容、方法。
7.每季度对库存药品应进行包装和外观形状的养护检查。陈列药品每月养护检查一次。
8.发现问题及时报质量管理员，并作好记录。对中药材和中药饮片按其特性，采取有效的方法进行养护并做好记录。 9.负责建立药品养护档案。
10.每月填写“近效期药品催销表”严格管理近效期药品。 11.定期汇总分析药品存储的质量信息。
车间负责人质量岗位职责共2
质量管理负责人岗位职责
1、熟悉合同条款、技术规范、设计图纸及国家颁布有关规定，熟练运用各种质量检测器材。
2、协助项目总工进行项目工程施工质量管理并对工程施工中出现的质量事故负责。
3、协助项目总工做好施工前的技术交底工作，详细指出各项工作的工作程序、应达到的技术指标和应注意的重点和难点及容易发生质量问题的工作或部位应采取的防范措施。
4、深入施工现场，检查各负责施工的专业工程师对施工程序、技术规范、监理的指令的执行情况，指出存在的问题和不足，提出改进意见，消除质量隐患。
5、与测量、试验工程师一起对已完工作进行检验，自检合格后提报临理认可，禁止自检不合格的工作报监理认可。
6、指导质量人员开展工作，并督促对工序质量、分项、分部、单位工程进行自检，并组织抽检。
7、对隐蔽工程和工程关键部位组织质检人员进行专项自检，参加工程监理部、项目经理部对工程质量的评定，参加业主的工程验收。
8、组织对项目工程质量问题调查分析，定期收集质量信息，预测质量事故，提出预防措施。
9、协助总工对自检不合格的地方提出切实有效的补求措施。
10、与测量、试验工程师一起收集、整理所有自检资料，并填制相应表格，为申报认可及竣工资料提供依据材料。
11、负责对产品过程的检验，试验等原始记录的管理，使其有可追溯性。
12、负责项目检测设备的管理，按照质量体系文件的要求，对测量和监控装置实行有效的控制。
13、树立全心全意为劳务层服务意识，为劳务管理层提供在关岗位职责方面的服务。
广西长兴工程建设有限公司
资龙二级公路№5合同段项目部
车间负责人质量岗位职责共3
1.负责质量体系的建立、实施和维持。2.负责质量方针、目标、手册、程序的宣传贯彻。.3.负责质量体系审核年度计划的制定并组织内审。4.协助站长进行管理评审。5.向站长报告质量体系运行的业绩。车间负责人质量岗位职责共4
质量管理部及质量负责人岗位职责
1、认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》等法律、法规、规章以及有关政策，加强公司的全面质量管理工作，在经营过程中对医疗器械的质量管理实施裁决权。
2、指导各部门有效开展质量方针、目标，编制年度质量计划和指标，并督促质量目标的完成；
3、负责组织起草、编制质量管理制度、质量责任及经营环节的质量程序文件，并保证文件的实施；
4、定期组织召开质量分析会、质量管理员会议，听取质量动态的汇报并作出有关质量问题的处理意见；
5、负责对供应商资质的审核和产品质量档案的建立。
6、负责不合格产品的处理和质量事故投诉处理;
7、负责可疑医疗器械不良事件的报告；
8、主管质量方面培训教育工作的实施。
车间负责人质量岗位职责共5
项目负责人质量岗位职责
1、保证项目的正常开展及成果质量。
2、合理使用经费，自觉接受监督。
3、督促项目组成果、资料、质量记录、样品等收集和保存，接受质量监督小组、队质量办、勘查部及分院质量监督小组的监督检查。
4、定期上报月、季、半年、年度报告及专题材料。
5、参与地质项目主要技术工作。
6、组织组内技术交流和质量检查工作。
7、负责上级和顾客的质量信息在组内的贯彻和实施，并将组内的有关质量问题向单位质量办和勘查部汇报。
8、负责最终产品（地质报告）的编写或主要章节的编写。
9、对项目所有成果资料组织初步质量检查。
10、负责项目所有原始资料的汇交。
车间负责人质量岗位职责共6
质量负责人的岗位职责
1、在总经理的直接领导下，分管质量管理工作，贯彻执行《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规、执行国家有关药品监督管理的法律、法规及行政规章；
2、负责建立、实施和维护公司质量管理体系的有效运行，主持质量管理体系的审核活动，负责向总经理报告质量管理体系的运行情况；
3、具体领导公司质量方针、目标的制定、实施和检查考核；
4、按规定的管理职责、质量职责，对公司的质量管理进行计划、指导、实施和协调，对分管工作的质量负责；
5负责药品经营全过程的质量监督、检查，在企业内部对药品质量具有裁决权，对药品经营中的质量问题进行处理。
6、协助总经理研究、部署、检查质量工作，对质量工作奖惩办法提出建议，并根据总经理的授权具体实施质量奖惩。
7、对企业购进、储存、销售、运输过程中涉及的可能影响产品质量等问题。
8、负责对首营企业和首营品种的质量审批。
车间负责人质量岗位职责共7
质量负责人质量职责：
企业质量负责人应当由高层管理人员担任
质量负责人不得兼职质量管理负责人，保证质量管理领导岗位层级的分布和职责的落实
? 企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。
组织贯彻执行国家有关药品管理的法律、法规和行政规章。
全面负责药品质量管理工作，独立履行职责 在企业内部对药品质量管理具有裁决权。
在企业负责人的直接领导下，分管质量管理工作，带领企业全体员工认真学习并贯彻 执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律、法规，落实企业的各项规章制度及岗位职责；
负责药品经营全过程的质量监督检查，对企业经营的质量问题进行处理，有效实施质量一票否决权。
组织制订质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行； 负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核，并根据审核内容的变化进行动态管理；
对企业执行GSP情况进行检查和考核中存在问题提出整改措施。
负责指导设定计算机系统质量控制功能；
负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新； 组织验证、校准相关设施设备；
负责协助总经理做好质量管理机构的组织完善和人员配备 指导质量管理机构开展全面质量管理工作。
车间负责人质量岗位职责共8
铸造车间技术负责人岗位职责
1.在车间主任的领导下全面负责本车间技术工作，对铸造车间产品质量负责。
2.负责参与新产品开发、老产品改造、产品意向评审或订单评审中涉及模型、铸造、热处理等方面要求的评审工作，并形成明确具体的记录。
3.负责组织模型、铸造、热处理等各项工艺文件、工艺技术标准的编制及审核。
4.负责参与新产品研发或老产品改造的产品工艺性审查（模型、铸造、热处理等），形成审查记录。
5.负责铸造设备、热处理等新设备的选型和布局设计。
6.负责组织新产品开发或旧产品改造中铸造、热处理工艺方案的验证。
7.负责组织本部门技术人员加强对于生产现场的技术指导和服务，及时协调解决生产中出现的各项工艺、质量、设备问题。
8.负责组织对铸造车间生产工时及材料消耗定额的制订与持续完善，参与ERP工艺生产模块运行的前期准备及运行后更新维护工作。
9.负责对于产品质量问题的认真分析，制订纠正预防措施，培训指导员工处理问题，并进行验证，形成相关记录。
10.负责组织工艺改进及创新，推进精益生产工作；
11.负责本部门工艺技术人员的分工协调以及业务指导和培训；
12.负责组织本部门工艺人员按计划要求完成工作，负责本部门定期工作总结和对于员工的考评工作。
13.完成领导安排的其他工作。
车间负责人质量岗位职责共9
质量负责人岗位职责
贯彻执行国家有关药品质量管理的法律、法规和政策，积极推行GSP在企业的施行。
负责起草企业药品质量管理制度，并指导、督促质量管理制度的执行。
负责建立企业所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案。 负责首营企业和首营品种的质量审核。
负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。
质量管理人员的否决内容：
对验收不合格的药品进行否决；
对储存和陈列养护中发现的不合格药品进行否决；
对企业不合格的销售行为进行否决。
对质量体系中不合理的职责、流程、文件进行否决。
对不适合的储存环境、不专业的服务进行确认、否决。
协助开展对企业职工药品质量管理知识的继续教育或培训和企业内部其他的继续教育或培训。
负责质量不合格药品的审核，提出对不合格药品的处理意见并对处理过程实施监督。
负责药品验收的管理，负责指导和监督药品保管、养护中的质量工作。
负责收集和分析药品质量信息
直接责任:
对企业质量管理体系有效运行负责。
对不合格药品的确认、处理、报损、销毁负责。
对首营品种和首营企业的审核负责。
考核指标：
质量管理体系运行的有效性。
质量管理体系的运行效率。
首营企业和首营品种的准确性。
各项岗位职责完成情况。
任职资格：
具有执业药师或药师以上技术职称，并经地市级以上药品监督管理部门考试合格后方可上岗。
熟悉法律法规，懂药品经营管理知识，具有药学技术、药学知识和良好的职业道德等综合知识水平。
具有职业责任感，能坚持原则。
车间负责人质量岗位职责共10
质量负责人岗位职责
1、负责贯彻执行国家有关兽药质量管理的法律、法规和行政规章。包括：
① 组织学习国家有关兽药质量管理的法律、法规和行政规章。
② 宣传、贯彻、执行国家有关兽药质量管理的法律、法规和行政规章。
③ 指导企业在兽药的购进、验收、储存与养护中严格按有关法律、法规办事。
2、负责起草、编制企业兽药质量管理制度，并指导、督促制度的执行。
3、负责首营企业的质量审核。包括参与现场考察首营企业。
4、负责首营品种的质量审核。包括参与现场考察首营品种。
5、负责建立企业所经营品种包含质量标准等内容的质量档案。
6、负责兽药质量的查询和兽药质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。
7、负责兽药的验收管理。
8、负责指导和监督兽药保管、养护和运输中的质量工作。
9、负责质量不合格兽药的审核，对不合格兽药的处理过程实施监督。包括对不合格兽药的确认、处理、报损和监督销毁。
10、负责收集和分析兽药质量信息。包括企业的外部信息和内部信息的收集、分析和报告。
11、负责协助开展对企业职工兽药质量管理方面的教育或培训。
车间负责人质量岗位职责共11
质量负责人职责
1、树立“质量第一”的观念，坚持质量经营的原则，承担质量管理方面的具体工作，对医疗器械管理方法有效行使裁决权；
2、负责起草医疗器械质量管理制度并监督有效执行，定期检查制度执行情况，对存在问题提出改进措施，并做好记录；
3、在企业负责人的指导下，负责对员工进行质量教育、培训工作，负责首营品种和首营企业的质量审核；
4、负责对医疗器械验收、养护工作的业务技术指导和管理；
5、负责质量信息管理工作，负责惧医疗器械售后信息和有关质量的意见、建议，组织传递、反馈，并定期进行分析且提供分析报告；
6、对不合格医疗器械进行控制和管理，负责不合格医疗器械报损前的审核及报锅、销毁医疗器械的监督工作，做好不合格医疗器械的相关记录；
7、按日检查陈列医疗器械的质量情况，保证其符合规定要求；
8、定期检查营业场所的环境和人员卫生情况，组织员工定期接受健康检查；
9、负责建立医疗器械质量档案和收集质量标准；
10、负责各类质量记录、资料的惧存档工作，保证各项的完整性、准确性；
11、协助企业负责人召开质量分析会，做好记录，填报统计报表和质量信息处理单；
12、负责处理医疗器械的质量查询，对顾客投诉和质量问题及时调查处理并报告；
13、负责医疗质量信息服务和质量跟踪，定期收集用户对产品服务质量的评价意见。 经理质量职责
1、贯彻执行《医疗器械管理条例》和《医疗器械经营企业许可证管理办法》等有关法律、法规，确保企业依法经营，保证消费者使用医疗器械的安全、有效、及时、方便。 2、在"质量第一"的思想指导下进行经营管理，组织本公司员工认真学习和贯彻、执行国家有关医疗器械监督管理的法律、法规，加强企业质量管理，对本公司所经营的医疗器械质量负领导责任。
3、组织、督促有关人员建立和完善各项规章制度，并负责签发质量管理制度。 4、定期召开质量管理工作会议，研究、解决质量工作方雨的重大事项。 5、督促质量管理工作的落实，保证质量负责人有效行使职权。 6、保证企业员工不断提高法律意识、业务素质和质量管理水平。 7、重视客户意见和投诉的处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进。 8、督促、检查各岗位履行质量职责，监督检查质量管理制度的落实、执行情况。 医疗器械采购管理制度
1． 认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》及有关法律、法规，坚持质量第一的原则，在采购医疗器械时严格把好质量关；
2． 采购医疗器械时，应选择质量信誉好，证照齐全的单位进货，严禁伪劣产品的购进与销售；
3． 制定采购计划时，坚持以销定购、按需进货的原则，杜绝商品积压、过期、变质事故的发生；
4． 购进的医疗器械商品必须具备以下证件：
1、医疗器械产品注册证；
2、医疗器械生产《经营》企业许可证；
3、企业营业执照；
4、计量器具与压力容器有《制造计时器具许可证》及《压力容器制造许可证》；
5、一次性使用医疗器械及用品《卫生许可证》。 5． 购销合同必须注明产品质量要求，有明确的质量条款，同时建立供货方档案。
6． 首次经营品种的购进必须经企业负责人同意批准后，方能从生产企业购进医疗器械，并向生产企业索取有关证照和测试合格报告；
7． 协助质检人员及仓库保管员处理来货破损，质量问题商品的退货等问题； 8． 遵守国家嫠、法规，自学抵制采购中的不正之风。 质量验收员质量职责
1、树立"质量第一"的观念，坚持质量原则，把好医疗器械入库质量第一关。 2、负责按法定标准和合格规定的质量条款对购进医疗器械逐批进行验收，有效行使否决权。
3、质量不合格的医疗器械不得入库。
4、验收医疗器械应在符合规定的待验区内进行，医疗器械应在到货后二个工作日内完成验收，并及时规范地填与验收记录。
5、应保证验收抽取的样品具有质量代表性，验收完毕，应将抽样医疗器械包装复原。
6、验收时应对医疗器械的包装、标签、说明书及有关要求的证明文件进行逐一检查，整件包装中应有产品合格证。
7、验收一次性使用无菌医疗器械， 应认真核对生产批号、灭菌批号及产品有效期。
8、验收进口医疗器械，其包装的标签应以中文注明医疗器械的名称，主要成分以及注册证号，并有中文说明书，以及合格的相关证明文件。
9、验收首营品种，应有首批到货医疗器械同批号的医疗器械出厂报告书。 质量验收、保管及出库复核制度
1． 产品入库前必须按质检部门的检验报告单，按数验收，记录医疗器械入库台帐。
2． 外购产品入库应收集外购企业的生产许可证、产品质量标准、产品注册证，证明产品的来源、有效期及对方送货人的有效证件。
3． 入库产品必须离墙、离地、行距必须留有一定的距离存放，建立货位卡管理。 4． 仓库管理必须注意先进先出，并做好“五防”。
5． 按月对产品进行盘点，发现搬运中出现的包装破损以及储运不当造成的有效期内不合格品应及时标识并隔离处理。
6． 保管按有效期产品管理规定进行养护。
7． 产品出库时应填写产品出库单，并做好销售记录，登好销售台帐。 8． 保存销售记录至少在产品失效期后一年。 效期产品管理制度及不合格产品处理程序
1． 有效期产品购入时必须放入待检区；
2． 待检测合格的效期产品按品名、规格、批号分别堆放，并做好标识； 3． 仓库管理员根据标识、入库时间及批号，做到先进先出；
4． 经常盘点效期内库存产品，如发现包装破损和其他情况造成不合格的，应及时标识，并移入不合格的，应及时标识，并移入不合格的控制区；
5． 经销单位或医疗单位在使用过程中，发现不合格品或出现质量事故时，应立即参与调查清楚不合格品的范围，对该品种产品特别是本批产品做好标识记录，并隔离存放，做好服务工作；
6． 评价不合格产品，及时召开质量分析会，找原因，做到“三不放过”，不查清原因不放过，不查清事故责任不放过，不落实整改措施不放过； 7． 由质量主管对不合格品提出处理方案，并实施监督管理； 8． 公司内通报并传阅有关职能部门，及时处理不合格品。 质量跟踪和不良事件的报告及处理程序
1． 质检人员与经营人员积极配合，共同加强对所销售产品的质量跟踪及质量信息反馈工作；
2． 经常开展用户对医疗器械商品质量问题的意见和评价的活动，以征求意见书形式采取踊跃调查，发现问题及时分析处理，并及时反馈到公司主要领导；
3． 对收集的质量跟踪、反馈信息及时处理：及时、保持其内容的完整、准确，为质量分析及经营提供市场参考依据；
4． 产品不良反应报告应由质量主管部门进行管理，其他机关人员积极配合处理；
5． 对出现不良反应的医疗器械产品，进行认真详细的记录和核实，并上报经营主管和公司领导，同时反馈给生产厂家，由其作不良反应的检测报告；
6． 医疗器械不良反应报告的内容是加强监督管理的依据，不作为处理质量事故的依据； 7． 已售的不合格品，应及时主动回收该批号产品；
8． 不合格品的人身伤亡事故要在12小时内报告给省局，并通知供货方共同参与处理； 9． 仓储中如出现产品质量保质期内不能保证质量的产品，立即停止销售使用。 仓库质量工作职责
1、仓库必须凭化验检验合格单核对品名、规格、数量及批号，保管员验收合格后由其签发入库单。
2 保管员将成品按规格、批号存放，堆放整齐，定位挂卡或对卡堆放，做到帐、物卡相符。 3、器械出库需凭发货单，发货时核对品名、规格、产地、批号。 4、仓库应帐日齐全，定期盘点。
5、退货器械要与合格器械分开保管，标志明显， 并即使冲帐，k报财务部门办理转帐手续。
6、仓库人员必须坚持"质量第一"的思想，坚持原则，认真把好质量关，不合格的器械予以拒收。
7、仓库人员必须严守岗位， 不得擅离岗位，库内严禁吸烟，严禁闲人入内，下班关好门窗并自查安全。
车间负责人质量岗位职责共12
检测公司质量负责人岗位职责
（1） 认真贯彻执行国家有关实验室质量体系和安全管理的法律、法规、
标准和规范；遵守本公司的各项规章制度，认真履行实验室质量管理体系和安全监督工作职责。
（2） 建立和完善质量体系，定期组织内部质量体系审核工作，保证质量
体系的有效运作。
（3）认真贯彻执行质量手册、检验工作程序和各项规章制度，确保质量体
系正常有效运行。
（4）负责组织对比试验和能力验证试验，负责对不符合检测工作进行处理。
（5）负责对分包实验室的调研情况组织评审。
（6）负责对原始记录、隐患整改报告和检测报告等技术文件的审核工作，
如基本内容要完整、格式及用语要专业、隐患情况描述要准确、字迹要清晰规范。
（7）负责修正质量管理体系及组织全体人员对质量管理体系进行培训和考
核工作。
（8）组织本科室人员做好计量认证、监督评审、复评审和认可、扩项评审
等准备工作。负责和CNAS的日常事务联系。
（9）开展内部质量审核工作，定期对检验工作质量进行抽查和分析，并提
出考核意见和改进意见。对检验质量事故进行调查分析；
（10）完成总经理交办的其他任务。
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