正风肃纪自查报告新版 篇1
瑞香堂大药房GSP认证自检报告
瑞香堂大药房2011年5月3日通过药品经营质量管理标准
企业性质为个体个人独资企业，注册地址为沉阳市和平区长白路。药房营业面积120平方米，无办公及辅助区。现有员工4人，其中药学技术员1人，质量负责人（兼质量管理员和维修人员）1人，为执业药师，具有中国药师职称。验收人员（及配药）N人，大专学历，中药师职称，从事专业工作N年，经药品监督管理部门培训考核合格，持证上岗。药房经营范围为：非处方药及处方药（禁药、限药除外）：中药饮片、中成药、化学药品制剂、抗生素制剂、生化药品。为确保GSP认证，药店投入近万元对内部硬件进行了大规模改造，增加了一系列与门店要求相对应的硬件设施设备，进一步完善和完善各项管理系统。
二、企业GSP质量体系自查总结
（一）管理职责
为全面开展和实施GSP认证，药房首先根据企业实际情况和GSP要求，修订完善各项质量管理体系和岗位质量职责，对全体员工进行学习培训及时到药房。为确保各项制度能够不折不扣地执行，本店每季度都会组织对制度执行情况进行检查和考核，并做好记录。评估结果与员工奖金挂钩。
(2) 人员和培训
药房目前有4名工作人员。公司负责人陈春哲，大专学历，熟悉药品相关法律法规。其他员工3人，所有与药品直接接触的员工均通过药品监督管理部门的培训考核，取得上岗证。他们还持有健康证明并建立了健康档案。
药房自成立以来，每年都进行培训，包括药品管理法制、药房质量管理体系、药品专业知识培训，还参加了药监部门组织的GSP培训。由监察局组织的继续教育。
（3）设施设备
本店经营场地120㎡，环境整洁。营业场所门窗结构严密，货架、柜台齐全。配备与药品储存、陈列相适应的各种设施设备，主要有货架15套、空调2台、温湿度计2台、捕鼠器2个。
一.
（四）采购验收
本店采购药品严格按照按照药品采购制度的规定和程序执行。严格审核供应商、采购药品和供应商销售人员的合法性，每年与供应商签订质量保证协议，明确质量条款。所有购买的药品都有合法票据，并配备药品零售版管家软件和计算机管理信息系统，以确保食品药品监督管理局的持续监控。对于采购的药品，验收人员按原证分批验收。验收时，将按要求对药品外观、内外包装、标签、说明书、标识等进行详细检查。检验报告中，进口药品必须提供《进口药品注册证》和加盖供应商盖章的进口药品检验报告，中药饮片必须注明产品名称、生产厂家、生产日期。
（五）陈列与存放
药品陈列应与非药品、处方药与非处方药、内服外用分开药物。药品和易产生异味的药品陈列在柜台，货品排列整齐美观，品类标签摆放准确，字迹清晰。对货架上陈列的药品分组进行检查和记录，出现质量问题及时处理。本店每月对药品进行一次检查，建立保养记录，并按月对有效期在六个月内的药品填写药品销售提醒表。每天早上和下午定期监测和记录店内的温度和湿度。如发现超出规定范围，将及时采取控制措施。定期检查维护维修仪器设备，建立设备档案。
(6) 销售与服务
本店在销售过程中遵守相关法律、法规和制度。期间有药剂师值班。营业场所设有问讯处，店内清晰展示服务协议，公布监管电话，并设置客户意见书。店内没有违禁药品广告。
我店于2011年5月按照GSP条款进行了全面自检，认证准备工作已基本落实。现在我们正在申请认证。我们希望专家来检查和指导我们的工作。一探究竟。
瑞香堂大药房
2011年5月4日
关于公司未非法经销假冒伪劣药品问题的说明
我的单位 为保证药品质量，对药品购销、入库等环节进行了严格的管理。首先，我单位有专职质量管理负责人，负责对供应商资质进行审核，从源头上保证供应商的合法性；其次，在采购药品时，我们与供应商签订《质量保证协议》，确保采购药品的质量。在药品验收环节，严格按照有关规定分批验收，对不合格药品坚决拒收。在药品储存和销售过程中，严格执行有效期管理，确保所售药品均在有效期内。由于有一套严格的质量管理体系，公司在一年内没有非法分销假冒伪劣药品。
瑞香堂大药房
2011年5月4日
正风肃纪自查报告新版 篇2
区安监局两集中、两到位自查自纠汇报 按照区“两集中、两到位”要求，我局对相关行政审批等事项办理情况进行了自查，现将有关情况报告如下。
一、基本情况
(一)“两集中、两到位”全面落实。按照区“两集中、两到位”要求，我局签订首席代表授权书，授予审批决定权、审核上报权、组织协调权、窗口管理权和印章使用权。同时，将行政审批事项集中到行政审批科，行政审批科及其从事行政审批的人员集中到政务服务中心。
(二)行政审批事项依法办理。严格实行“一个窗口对外”，除现场勘察、集体讨论、专家论证、听证外，行政审批事项的咨询、申请、受理、审批、办结制证、取件等环节一律实行政务服务中心现场办理。对符合申请条件和申报资料的行政申请事项，予以受理，严格按照承诺时限予以办结;对不符合申请条件和申报资料的行政申请事项，执行一次性告知制度，提供该项行政审批的办事指南，并现场告知所欠缺条件、需要补齐资料等，待符合法定条件和申报资料后再予以受理。
(三)行政审批事项管理得到强化。我局所有行政审批事项在政务服务中心受理、办理，无体外循环现象。各级公告的行政审批事项全部清理到位，行政审批事项、审批部门、审批程序、审批承诺时限和审批结果等内容如实公布。规范
审批流程，逐环节、逐岗位明确办理时限和责任人。
(四)依法审批监督制度进一步健全。建立了行政审批监督、监管制度，形成了部门和窗口、窗口内部行政审批相互协调、相互监督机制。窗口工作人员认真履职，不存在擅自变更或增加审批条件、擅自增加申请人义务、对符合法定条件的行政审批不予受理或不予批准;不存在对不符合法定条件的事项进行受理甚至予以批准，无超时办理、办理中乱收费等情况发生。
(五)选派业务精、素质高的行政审批工作人员。根据我局审批事项特点，选派熟悉全局业务和高素质的行政审批工作人员，最大限度提升办事效率和强化工作责任感。
(六)行政审批通用软件得到有效使用。在行政审批事项办理过程中，有效使用行政审批通用软件，将办件信息及时、如实、规范录入软件，并按规定出具各类书面通知书，批量办理符合规范要求。
(七)公众评价全面开展。对行政审批事项办结取件中，全面执行公众评价制度;对公众评价，认真分析原因，查找工作不足之处，及时总结并做出修正，提高了服务质量。
二、保障措施
(一)进一步强化人员素质。对派进入政务服务中心的工作人员，从工作纪律、服务软件、业务素质等方面强化学习，确保窗口服务优质高效。
(二)加强完善激励机制。学习其他单位经验，对经过政务服务中心工作、回到局机关的工作人员，在提职晋级、评先评优中优先考虑。
正风肃纪自查报告新版 篇3
提供的安全自查报告范文，都是经过我们会员精心挑选整理的。
一、本xx购物中心对在防火巡查、岗位自查、防火检查中发现的火灾隐患，或其他不安全因素，经确定后，应根据本制度进行相应的处理，相关部门根据各自职责，作好火灾隐患的整改工作，不得推诿、拖延。
二、火灾隐患包括购物中心保安部防火巡查、岗位自查及防火检查发现的消防安全隐患及公安消防机构检查确定的火灾隐患。
(一)购物中心防火巡查、岗位自查、防火检查确定的火灾隐患：
1、购物中心防火巡查、检查人员发现下列违反消防安全规定的行为，按照消防安全工作考评和奖惩制度的规定对有关人员进行处理，责令当场改正(下发)并督促落实：
(1)违章使用明火作业或者在营业场违反禁令，吸烟、使用明火的;
(2)将安全出口上锁、遮挡，或者占用、堆放物品影响疏散通道的;
(3)消火栓、灭火器材被遮挡影响使用或者被挪作他用的;
(4)常闭式防火门处于开启状态，防火卷帘下堆放物品，影响使用的;
(5)违章关闭消防设施、切断消防电源的;
(6)其他可以当场改正的行为。
3、巡查、检查中发现或经部门上报的不能当场改正的消防安全隐患，通过巡检系统所设功能打印《火灾隐患整改通知书》，明确整改的期限和要求，由保安部消防安全责任人签发，责令相关部门予以整改。
(1)涉及消防设施及重点部位的消防安全隐患，责令物业工程部负责限期整改;
(2)涉及其他部门的消防安全隐患，责令责任部门消防安全责任人在限期内负责改正。
4、火灾隐患整改完毕，保安部消防安全责任人在整改情况记录上签字并报购物中心消防安全管理人确认签字后，存档备查。
5、对一时确有较大困难(时间、技术、资金等方面)，确无能力及时整改的消防安全隐患或重大火灾隐患，保安部负责提出解决方案并及时上报，由购物中心向上级主管部门报告
(二)公安消防机构确定的火灾隐患：
1、对公安消防机构下发的相关法律文书所确定的消防安全隐患，应在规定期限内改正并写出火灾隐患整改复函，报送公安消防机构。
(1)涉及自动消防设施及重点部位的消防安全隐患，责令物业工程部负责限期整改;
(2)涉及其他部门的消防安全隐患，责令相关部门消防安全责任人在限期内负责改正消防安全工作自查及整改措施范文默认。
2、需动用较大数额资金整改、整改起来确有较大困难的消防安全隐患，保安部制定具体整改计划，内容包括隐患情况、整改方案、整改时限、落实部门等，并经购物中心消防安全责任人批示后由保安部负责落实。
三、在火灾隐患未消除之前，责任部门应当落实防范措施，保障消防安全。不能确保消防安全，随时可能引发火灾或者一旦发生火灾将严重危及人身安全的，由保安部主任将情况上报，经消防安全责任人确认后，将危险部位停业整改。
正风肃纪自查报告新版 篇4
根据《医疗机构药品监督管理办法（试行）》及上级有关规定，我院于20xx年12月28日组织相关人员，对本院的.药品质量管理情况进行了年度自查，现将自查情况汇报如下：
一、制定并完善了《药品首次购进企业和品种合法资质审核制度》、《药品购进和验收管理制度》、《特殊管理药品管理制度》等17项管理制度。
二、为了强化从源头防止假劣药品流入医院，严把药品购进关，从正规渠道购进药品，确保人民用药安全有效。
三、认真做好药品的验收、入库、日常养护和药品的效期管理。出入库记录、养护记录及温湿度、冰箱温度登记规范。
四、特殊管理药品做到专人专柜管理，有专用帐册、专用处方、专册登记，做好逐日消耗记录。并配备人员24小时值班，防止失窃。
五、做好处方点评工作，规范中药饮片和抗菌药物管理。
六、认真做好药品不良反应事件监测报告工作。
七、接受药品监督管理部门的监督检查及整改落实情况：
本年度药品监督管理部门监督检查中发现有：温湿度计送质量监督检测部门进行校准；药品待验区、合格区、不合格区和退货区设置不合理等情况，现已经全部整改到位。
今后，我们要进一步加强对医院药品质量的管理工作，组织医务人员认真学习《医疗机构药品监督管理办法（试行）》、《处方管理办法》、《医疗机构管理条例》等相关法律法规知识，建立健全相关管理制度和奖罚措施，明确责任义务，做到依法行医，确保医疗安全。
正风肃纪自查报告新版 篇5
XXX药店
GSP认证自查报告
根据《中华人民共和国药品管理法》和《药品经营质量管理规范》及《药品经营质量管理规范实施细则》，本企业经过GSP认证后已近X年，各项工作按GSP认证标准要求进行操作。效期将近，现请求重新认证。
一、企业概况：
本企业为XXX药店，位于XXX路XXX号，股份合作企业，企业负责人XX，质量负责人XX。经营范围：处方药与非处方药、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、乙类非处方药、中药材（饮片）（限品种供应）。现有职工X人，其中从业药师X，药师X名，已取得上岗证有X人，营业面积XXX平方米，仓库面积XX平方米。经营品种有XXX多种。
二、质量管理与制度
为了加强企业管理，更好地为人民群众提供优质服务，确保药品质量，保证人民群众用药安全有效。本企业根据GSP及其实施细则和具体的GSP认证检查项目各条款内容，设立GSP认证质量管理小组，逐一检查企业GSP质量管理的执行情况；建立相应的各项药品管理制度，并对药品的采购、验收、保管、养护、销售；首营企业、首营品种的审核，落实到人，做到分工明确，主要岗位专人负责，定期进行考核。在药品分类管理中，严格按照有关制度执行，并做好记录。本企业还制定各岗位责任制，建立药品购进、验收、养护、出入
库台帐等，以加强员工的工作责任心，更好地为群众服务。
三、人员与培训
为了不断提高全体员工的专业技术素质，制定了学习培训计划，定期的组织全体员工学习药品管理法律法规和专业技术知识，每季进行一次考核，并建立培训档案。
四、设施与设备
本企业在营业场所及仓库配置了检测温湿度的设备，现备有温湿度计、空调。根据药品性能要求，设置阴凉库和冰箱，并配置了防潮、防霉、防鼠、防虫、防火设备等。营业场所清洁、明亮，营业货架、柜台齐备，仓库、地面与四壁整洁，并配置保证药品正常储存的设备、设施；离地面10cm的衬垫物、离墙30cm的货架，易串味专柜等。配置完好的衡量器具等，每年送技术监督部门检验。
五、药品进货、验收管理
根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等有关法律法规要求，对购进药品进行质量与合法资格的审核，并索取加盖企业公章的药品GSP认证书、药品经营许可证（批发）和营业执照复印件，委托书应明确规定授权范围和授权期限；药品销售人员的身份证复印件；购进进口药品，向供货单位索取《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印件，并加盖供货单位质量管理机构的原印章；进口药品应有中文标识的说明书。对首营企业实行审核制度。企业建立了药品购进台帐，台帐真实、完整地记录药品购进情况，做到票、帐、物相符。
验收管理：验收人员对购进的药品，根据原始凭证及税票，严格
按照有关规定逐批检查验收并记录。主要检查验收的药品是否符合相应的外观质量标准规定。（1）外包装是否牢固、干燥；封签、封条有无破损；外包装是否注明通用名称、规格、生产厂商、批准文号、注册商标、批号、有效期。对于特定储运标志是否符合药品包装要求。
（2）内包装每件中是否有产品合格证，容器是否合理，有无破损，封口严密是否合格，包装字迹应清晰，品名、规格、批号等不得缺项；瓶签要粘贴牢固。（3）药品标签说明书上明确印有药品的通用名称、成份、规格、生产企业名称、批准文号、生产批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有适应症或功能主治、用法用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮存条件等。（4）验收进口药品其包装的标签以中文注明名称、主要成份以及注册号，有中文说明书，并附有《进口药品注册证》、《进口药材批件》和《进口药品检验报告书》，并加盖供货单位质量管理机构红印章的复印件。
及时收集药品不良反应情况，出现不良反应马上上报药监部门。
六、药品储存、养护与陈列管理
根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范实施细则》等有关法律法规的规定要求，对药品按用途及储存要求分类储存、陈列。药品与非药品分区，易串味药品专柜存放，帐物相符；对内服药和外用药分区存放；处方药和非处方药分区存入，在库药品实行色标管理；待验药品、退货药品区为黄底白字，合格品区为绿底白字，；不合格品区为红底白字；拆零药品集中存放于拆零专柜。根据药品标签或说明书的储存要求，分阴凉库和常温库，并按时温湿度记录，每月对库存药品进行检查，重点药品养护半月一次检查。并填写《药品养护检
查记录》，对营业柜内陈列的所有药品按月进行外观检查并做好记录。
七、销售与售后服务
为了给消费者提供放心的药品与优质的服务，企业对从事药品零售工作的营业员，进行业务培训考核。销售药品，针对顾客要求所购药品，核对无误后将药品交与顾客，并开具销售凭证，同时详细向顾客说明药品的服用方法及禁忌等；在营业场所明示服务公约、公布监督电话和设置顾客意见簿。对顾客的评价和投诉及时加以解决，对顾客反映的药品质量问题，认真对待，详细记录，及时处理。
八、自查及整改情况
本企业XXX年开始认证，零售企业GSP认证管理小组人员对XXX项检查评定标准要求逐项进行核对，查漏补缺，逐步完善，基本符合GSP检查要求，无严重缺陷，一般缺陷X项，对X项缺陷立刻整改，整改情况如下：
1、质量档案欠规范，当天重新修改；
2、质量信息收集少，已加强这方面的收集；
3、药品质量管理方面的培训不够，已增加这方面的培训；
4、仓库有杂物，当天移去；
5、仓库无纱窗，当天做纱窗，按装好。
随着时间的延伸，国家对药品监管力度的强化，本店的质量管理也随着变化，这X年来，质量管理有如下变化及提高。
2003年省局文件提出药品分类管理，本店验收合格，XX年X月X日，市局贯彻［2003］国食药监安XXX号文件精神，对抗菌药物销售监管，促进合理用药的通知，本店对抗生素、磺胺类、喹诺酮
类、抗真菌类、抗结核类设立专柜，同时制度也进行了修订。
XX年本店被评为“药品安全信用等级诚信企业”。
为了迎接第二次GSP验收，本店召开会议进行分工，做好此项验收工作。将店面进行略装修，药品摆放进行调整，使其更合理、更规范。自XX年认证后，本企业没有违法经营和违规经营假劣药品及受处罚情况。希望通过此认证，提出更需要改正的地方，能更好地规范企业。
XXX药店
XX年X月XX日
正风肃纪自查报告新版 篇6
湖南省天宏药业有限公司 关于GSP认证的情况汇报
银鼠辞旧岁,金牛迎新年。湖南省天宏药业有限公司风风雨雨迄今已走过四个不平凡之年。期间，天宏药业全体同仁精诚团结，务实创新，克服了重重困难，创造了不平凡的业绩！在此，天宏药业董事长申安平先生携全体同仁向各位领导一直以来对天宏药业的关心与支持表示诚挚的谢意！
公司一直守法经营，深得广大客户的信赖，并严格按照《药品批发GSP认证检查评定标准》，对公司经营全过程进行自查。现将有关情况汇报如下：
一、公司基本情况
湖南省天宏药业有限公司是由原邵东县医药有限责任公司改制而成，下设廉桥分公司、佘田桥药品经营配送站。公司注册资金2080万元，员工总数130人，其中有执业药师3人、从业药师15人、主管中药师1人。主要经营项目为：中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生物制品、生化药品。年销售金额7200万元。
（一）成立质量领导小组。公司成立了以总经理为组长、副总经理为副组长、办公室、质量管理部、财务部、业务部、仓储部、及分支机构负责人在内的质量管理领导小组。廉桥分公司以及佘田桥药品经营配送站也成立了质管小组，建立健全了各岗位的质量制度，有效
地实施公司的质量方针，并保证了公司质管工作人员行使职权。
（二）建立质量管理机构。公司各级质量管理部门能够行使质量管理职能，并对药品质量具有裁决权，对各项工作质量、制度职责进行检查考核。公司质管部下设质量管理组、质量验收组、药品养护组；廉桥分公司设立了质管科，下设验收组、养护组，负责廉桥分公司质量管理、药品检查验收及养护工作；佘田桥配送站设质量检查验收员、药品养护员。
（三）制发质量管理系统文件。公司依据《药品管理法》及其实施条例、《药品经营质量管理规范》及其实施细则和有关法律、法规、文件，结合公司实际制订了质量管理制度、各主要职能部门及岗位质量职责、岗位操作规程。各分支机构也根据公司质量管理体系文件，结合自己的实际，相应制订了各自的质量管理制度、质量职责和操作程序，并对制度执行情况进行定期检查考核，并做好检查考核记录。
（四）进行GSP内部评审。2008年10月12至15日公司质量管理领导小组对GSP实施情况进行了一次内部评审，我公司质量保证体系能够有效运行，符合GSP要求。
二、公司人员及其培训
（一）人员情况
1、公司现有员工130人，其中专职质量管理人员5人、质量验收员6人、养护员3人，共计14人（含廉桥分公司、佘田桥配送站），占全体员工人数的%。具有执业药师3人，主管中药师1人。
2、公司质量管理员、验收养护员（含分公司及配送站）均具有高
中以上文化，并经市级以上药监部门培训、考核，持证上岗。
3、业务人员（采购、销售）均具高中以上文化程度，并获得省劳动和社会保障厅职业技能鉴定中心颁发的医药商品购销员证书，持证上岗。
（二）培训情况。公司制订了培训计划，根据计划通过内部培训、市药监局或省药监局培训等方式，对有关人员进行了相关法律、法规、规章制度、专业技术、药品知识和职业道德等培训，共组织培训16次，参培人员均建立了培训档案。
（三）公司员工每年进行了健康检查，建立了健康档案。建立了健康档案96份(含分支机构)。
三、设施与设备（含二个分支机构）
（一）公司总部现有营业面积73平方米，廉桥分公司419平方米，佘田桥药品配送站40平方米；辅助用房90平方米，廉桥分公司120平方米，佘田桥药品配送站60平方米；办公用房252平方米，廉桥分公司400平方米，佘田桥药品配送站40平方米，各单位营业场所整洁、明亮,符合GSP要求。
（二）药品储存作业区、辅助作业区、办公生活区做好隔离，装卸作业场所均有顶棚。
（三）公司总部现有仓库面积2390平方米，廉桥分公司仓库面积为2062平方米，佘田桥药品配送站仓库面积为516平方米；库区地面平整，无积水，无杂草，无污染源。各库房均配有码架，拆零药品均放置于零货架上，公司、廉桥分公司各设冷库一个，配送站则设置有
冷柜。库房配置有调控温湿度的空调、排气扇，养护员或兼职养护员定时对库房温湿度进行记录，发现超标则采取措施调控。库房内配有避光、防虫、防鼠、防鸟、防潮等设施，照明及安全消防设施符合有关要求。
四、药品实行分库区管理，适宜药品分类保管和符合药品的储存要求。
（一）分库管理。公司总部有阴凉库1638平方米，廉桥分公司1590平方米，佘田桥药品配送站423平方米，公司有常温库740平方米，廉桥分公司460平方米，佘田桥药品配送站90平方米，公司与廉桥分公司各设有12平方米冷库，库内温湿度均符合GSP分库要求。
（二）仓库设有待验库（区）、合格品库（区）、退货库（区）、不合格品库（区）以及发货库（区）、复核区等专用场所，分别实行色标管理。
（三）公司与分支机构的验收养护室面积均符合GSP要求，公司本部配置万分之一分析天平一台，分支机构有千分之一分析天平一台，总部与分公司还配有水分测定仪、紫外荧光灯、显微镜，并配有澄明度检测仪、标准比色液等设施设备。
（四）经营运作实现了计算机管理。使用北京众志伟创电脑软件公司开发的软件系统，运行良好，对进、存、销各个业务流程的药品经营质量进行有效管理。
（五）公司对所有的设施、设备进行了检查、保养，并建立了档案。
五、进货
（一）在选择药品和进货企业时，始终把药品质量放在首位，始终坚持在采购药品中把好进货关，并对原供货企业、药品的销售人员及产品的合法性进行严格审查，建立起齐备的档案资料，有利于对供货企业及其药品的质量审核、查询和跟踪。
（二）严格按照GSP的要求签订购销合同和质量保证协议，业务部编制采购计划时均有质管部人员参加，合同上均明确了质量条款，公司总部2008年12月份共签订160份合同（含年销合同）,并在经营过程中认真执行，购进的药品必须具备合法的票据及真实完整的购进记录。
（三）对首营企业和首营药品进行了合法性和质量情况的审核，公司总部2008年共申报了53个首营企业、109个首营品种，审批了48个首营企业、91个首营品种，并按其程序进行操作，对不符合要求的不予购进。
六、检查验收
（一）公司严格按照GSP要求和公司制定的药品质量验收制度及操作程序进行药品验收，并做好检查验收记录,今年共实现来货验收8658批次药品，实现药品批批验收,销后退回的药品验收视同进货验收，今年至今共销退866批次药品，验收866批次,做到批批验收。
（二）仓库保管员凭验收签字的入库验收单收货入库,并存放在相应的库房货位。
（三）检查验收中发现不符合购进要求或质量质疑的药品予以拒
收。
七、储存与养护
（一）仓库按要求设有药品库、非药品库。
（二）药品按储存要求设有冷藏库24平方米，公司和廉桥分公司各一座，佘田桥药品配送站配置冷藏柜1个。
（三）药品库按管理要求,公司及分支机构均设有易串味库、外用药品库（区）。
（四）以GSP对药品养护工作的主要职责为要求，严把药品在库养护关，对库房温湿度每天定时做2次检查，对超标温湿度情况能及时采取处理措施，并做好记录。库存药品按“三三四”的原则养护，有完整记录，今年至今共养护7172 批次药品，建立了重点养护品种档案100个，对近效期药品按制度要求进行催销,并查找原因，责任到人。
八、出库与运输
（一）药品出库遵循“先产先出”、“近期先出”和按“批号发货”的原则，仓库安排有复核员进行复核和质量检查，并有记录,电脑自动产生出库复核记录，累计复核批次药品。
（二）公司加强了对药品运输和装卸工作的管理，对有温度要求的药品进行冷藏或保温运输处理，保证了药品的安全性和有效性。
九、销售与售后服务
（一）公司根据有关法律、法规，将药品销售给具有合法资格的药品经营单位和医疗机构，并对销售对象的合法资格进行审核并建档。
能真实、准确地介绍药品，严格遵守国家有关药品管理规定，在药品销售过程中，开具合法票据，建立和保存销售记录,共实现销售批次药品。
（二）公司建立了服务质量意见征询制度，并对药品质量的查询、投诉和销售过程中发现的质量问题能做到件件有交待，事事有答复，并有记录。
（三）对已售出的药品如发现质量问题，能及时追回并按规定处理。
通过对照《药品经营质量管理规范》要求，公司的质量保证体系在经营过程中得到有效运行，创造了良好的经济效益和社会效益。同时，公司在内部评审中发现了一些问题，通过自查自纠，逐步规范。公司将一如既往依法经营，严格遵循GSP要求，将药品质量管理工作推上一个新的台阶！
湖南省天宏药业有限公司
2009年1月8日
正风肃纪自查报告新版 篇7
安全自查报告怎么写？以下是我们给你的范文格式参考。
为深入贯彻段《关于深入开展安全大检查活动的通知》南客安【20xx】18号、《南宁客运段关于进一步做好安全大检查活动的通知》南客安【20xx】97号文件要求，认真落实广州车队总体工作部署，紧紧围绕“防洪安全、劳动安全、食品安全、防火防爆、车门车窗管理、行包安全”六个方面三十九个项点，深入开展“查班组作用、查管理基础、查干部作风”三查自查活动，现将个人自查问题汇报：
一、班组作用：
（一）本人在认真落实各种规章制度的基础上下了一定的功夫，但在对班组职工的执行力上手段不够硬、措施不够强，在职工管理这一块存在老好人思想，在自控型班组建设的过程中对职工的考核力度疲软，认为只要达到考核条款数目而没有想过最终通过考核索要达到的管理作用、保证安全运输的目的。对当班串岗的行为视而不见、见而不管，对各种违章现象也是睁眼闭眼。对班组的管理工作没有发挥应有的作用。
（二）现场工作抓的不够硬，在执行各种制度下存在得过且过的心理，怕得罪人。特别是在黎塘预留站对4号车厢的列车在车门验票时要求不严，认为上车的人数较多就没有认真要求验票存在一定的风险性。在文地、化州停站时间短、上车人数多的特性车站没有认真抓好各车厢的“三提前”工作，这就可能导致旅客越站的可能。“清铺”工作没有严格要求职工，对班组职工虽然有说明过清铺的重要性，但是嘴边说得重考核的少，清铺时也只是简单的看看车厢有没有越席旅客，对车厢的鞋子排队、窗帘、卧具摆放等工作没有检查到位。在班组抓好安全生产工作创造有利条件上处于被动状态。
（三）个人思想不紧绷、工作状态不主动；对于各种检查思想没有高度重视，认为我们把现场的安全工作卡控到位了就可以了，大检查与小检查一个样，领导在与领导不在一个样，这与红旗列车的工作要求不匹配。个人的业务水平有待更进一步的提高，平常工作中的经验积累的不够，在现场处理各种问题时知识看看表面没有认真设身处地的推敲，这问题换种方式处理会不会有更好的效果。特别是行包业务这一块内容，要尽快的熟悉掌握。
二、干部作风：
在工作作风上存在老好人思想，对职工发生的问题在处理过程中避重就轻，大事化小，小事化了，工作传达布置的多检查的少；安全责任无小事的意识还没有形成，在有些问题的处理过程中没有亲力亲为，对于自认不要紧的问题只是派个列车员过去看看什么情况，存在经验主义。工作的主动性和积极性不发挥。
整改措施：
一、 牢固树立“安全是第一生产力”的工作思路，不断强化班组整体安全思想意识形态。
二、 严格抓好各项安全规章制度的落实，班组要狠抓严管，提高职工的工作自觉性，为安全生产创造有利条件。
三、 转变自身工作作风，不断加强自身素质建设，把安全无小事的理念贯穿落实到实际工作。认真落实各项工作的巡视和检查。
四、 积极发挥主观能动，把发现的问题、处理过程认真梳理，及时的整改和销号，杜绝发生问题的重复性。
正风肃纪自查报告新版 篇8
为加强学校对家庭经济困难学生的资助工作，根据《省财政厅省教育厅关于下达20xx年农村义务教育阶段家庭经济困难寄宿生生活费补助资金预算的通知》(鄂财教发84号)和《大冶市教育局关于做好20xx年度农村义务教育阶段家庭经济困难寄宿生费补助落实工作的通知》文件要求，结合学校实际，经学校研究，成立了由刘建明校长任组长的学校学生资助工作领导小组。同时，学校对照“检查细则”对学校学生资助工作进行了认真细致的自查整改，现将相关自查工作情况汇报如下：学校基本情况我校现有教学班73个，20xx年秋在校学生4951人。
教科书退费情况根据大冶市教育局关于教科书免费政策的专题会议精神，20xx年秋国家发行的学生教科书全部退款，接上级指示后，我校对20xx年秋教科书退费做了以下几个方面的工作：为了把国家教科书免费政策落到实处，我校根据教育局退费工作会议精神，把会议精神传达给学校每一个教师和学生，宣传国家的免费政策，阐明退费工作的现实意义，并布置退费工作的具体事宜，要求成立专班，利用广播、宣传栏、家长会、班主任会等进行宣传，公示国家退费政策，做到学生或家长随到随退，并将退费学生名单进行公示，接受社会监督。按照要求做到了应退尽退，学校没有截留资金。
贫困寄宿生生活补助政策落实情况20xx年秋，我校将上级分配的享受对象指标按各年级在校寄宿生数的比例分配到年级。确定享受资助的学生是体现学校工作公平、公正、公开的关键所在，因此，在选定享受对象时要求各年级按照以下程序实施：
1、由学生或学生家长提出申请；
2、由学生所在行政村出具该生家庭经济状况证明；
3、年级组审核；
4、将审核结果进行公示，对公示无异议的则定为享受对象，有异议的在进行调整。
5、各年级将落实的名单报学校评审组审查复核。资金发放时一律先由班主任签字证明，再由学生本人和学生家长签字后领取，坚决杜绝代签带领行为。学校对每批次发放的学生资助款组织专班检查落实情况。国家免费教科书征订、发行情况根据上级关于教科书免费政策的专题会议精神，我校做到了既不漏订、少订，也决不多订。循环教科书回收、保管、发放使用情况从20xx年春季起，学校就开始实行教科书循环使用制度。我校教科书的循环使用有专人负责。循环使用教科书的科任教师是该书发放、回收的直接责任人，保证课前发书，做到人手一册，课后如数收回，并督促学生爱护课本，检查登记课本损坏情况。
学期末将课本交图书保管员存放，并办好移交手续。存在的问题尽管学校在学生资助和循环教科书使用方面制定了一系列的制度和方法，但总有少数学生在教科书上乱涂乱画，导致教科书还存在不同程度的人为损坏情况。以后打算以后，我们要始终把资助贫困学生的工作放在重要位置，完善资助体系，不让一位学生因贫困而失学，同时通过上级的政策解决贫困学生的基本生活问题，使学生安心学习。对教科书循环使用要加强宣传和管理，使学生提高认识，保护和爱护课本。
正风肃纪自查报告新版 篇9
平安大药房GSP自查报告
I．药房基本概况：
本药房成立于2004年，地址：XXX。经营范围和方式为：中成药、化学制剂、抗生素、生化药品、生物制品（疫苗除外）、生物制品（血液药品除外）的零售。本店于2010年12月28日通过亳州市药监局GSP认证，并再次通过了后续检查。 《药品经营许可证》有效期至2015年12月29日。为配合本次换证工作，我们按照《药品经营质量管理规范》和《GSP认证检验》对本店进行了自查《药品零售企业评价标准》。
1.管理职责：
目前我药房人员分工为：XXX公司负责人。负责药房的日常行政和业务活动，对我们的药房负责药品的质量管理体系和正常运作，兼任采购员和销售员。质量管理员：XXX；全面负责药房的质量管理，执行GSP，保证经营的顺利进行并保证经营药品的质量符合要求，兼任处方审核员和营业员；售货员段宇兼任维修工。
00401 医药行业依法经营。
00402 医药经营企业应当坚持诚实守信，杜绝虚假、欺骗行为。
企业应当具备与其经营范围和规模相适应的经营条件，包括组织机构、人员、设施设备、质量管理文件等，并应当按照规定建立计算机系统。
2.人员与培训：
积极组织员工参加各级药监部门和公司内部组织的培训，提高员工的质量意识和专业技能，同时，开展药品法律法规和职业道德培训，立案。
2060 质量管理部门或质量管理人员负责药品的验收，指导和监督药品采购、储存、陈列、销售的质量管理工作。
人员企业所有岗位均应接受相关法律法规的岗前培训和继续培训，以及符合规范要求的医药专业知识和技能。在营业场所内，企业工作人员应当穿着卫生工作服。
企业应对与药学岗位直接接触的人员进行岗前和年度健康检查，并建立健康档案。
患有传染病或其他可能污染药品的疾病者，不得从事直接接触药品的工作。
药品存放、陈列等区域不得携带与经营活动无关的物品和个人物品。
企业应根据相关法律法规和《规范》，制定符合企业实际情况的质量管理文件，包括质量管理制度、岗位职责、操作规程、档案、记录和代金券。
企业应建立药品采购、验收、销售、陈列检验、温湿度监测、不合格药品处置等相关记录，做到真实、完整、准确、有效、可追溯。
3.设施设备：
本店自取得认证以来，按照GSP的要求，配备了电脑1台、空调1台、冷藏柜。 1台，1个风扇，2个温湿度计，1个粘鼠板，设备定期维修更换。非处方药和处方药分别存放在不同的货架上，非药品也设置在不同的货架上。现有营业厅面积55㎡，设有柜台。 13、20个封闭货架。
企业经营场所应与药品储存、办公、生活辅助等区域分开。
经营场所应当有相应的设施或者采取其他有效措施，避免药物受室外环境的影响，并应当宽敞、明亮、干净、卫生。
企业经营场所应有货架、柜台、销售柜组显眼标志。
4.采购验收流程：
自2005年开始，随着GSP的实施，我市商业公司的不断成熟，本店药品验收人员经过专业培训，熟悉药品知识和理化性质，了解各种验收标准。药品验收时，按交货单优先验收有冷藏要求的药品，核对产品名称、规格、剂型、生产厂家、批号、批准文号、生产日期、有效期、数量逐项对照实际项目。检查药品的包装、标签说明及相关证明，重点检查标识、外观质量和包装的验收情况。进口药品验收时，对加盖供应商原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验单》进行详细审核。
企业采购药品应确定供应商的合法资格；确定所购药品的合法性；并核实供应商销售人员的合法资格。
企业采购药品应与供应商签订质量保证协议。
对初办企业的审核，应核对以下加盖公司公章原件的文件，确认其真实性和有效性：
(1)《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印件；
(2)营业执照复印件及其年检验证明；
（3）《药品生产质量管理规范》证书或《药品生产质量管理规范》证书复印件；
（4）相关印章及随附票据（票）的样式；
（5）账户名称、开户银行和账号；
（6）《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件。
采购首批品种时应审核药品的合法性，并取得药品生产或进口批准证书复印件加盖供应商原件并进行审核，并且只有在评论是正确购买的情况下。
发票上的购销单位名称、金额、产品名称应与支付流程、金额、产品名称一致，并与财务账目内容相对应。
药品到货后，收货人根据采购记录和供应商随附的订单核对实际药品。
（票）匹配。
应做好药品的验收记录，包括通用名、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂家、供应商、到货数量、到货日期药品、验收合格数量、验收结果等。
5．陈列与保养：
本店对陈列药品按功能、剂型进行分类整理，药品与非药品分开，处方药与非处方药陈列，内服外用药品，相互影响性状、易产生异味的药品应分开放置。同时，药品应按要求进行保养，即每月一次，并做好记录，包括空调、温湿度计等保养设备的保养维护。记录。
药品储存、陈列设备应保持清洁卫生，不得放置与销售活动无关的物品，并采取防虫、灭鼠等措施防止药品污染。
冷藏药品应放置在冷藏设备中，以保证储存温度符合要求。
根据需要监测和记录制冷设备的温度。
药品与非药品，外用药品与其他药品分开存放。企业经营非药品的，应当设置非药品销售区域，明确区分药品和非药品的销售，并设置明显的非药品区域标志。非药品销售柜组应清晰标示，非药品类别标签放置准确、字迹清晰。非药品和药品不得在同一区域销售。
维修人员应根据维修计划检查库存药品的外观、包装等质量情况，并建立维修记录。
保护人员应重点保护对贮藏条件有特殊要求或有效期较短的品种。
6.销售与售后服务：
药品销售直接面对客户和患者。销售人员上岗前必须通过内部业务培训和考核，并每年进行健康检查。取得健康证明后才能工作。营业期间，营业员可着装统一，佩戴注明职务编号和职务的明信片，微笑服务，正确介绍药物的用途和性能、使用方法、注意事项，不要夸大和误导消费者。本店还为顾客和患者免费提供测血压、开水、咨询、缺药代购等服务，得到了广大消费者的认可和认可。药品严格按处方销售，用心销售。
药品销售企业应当出具销售凭证，包括药品名称、生产厂家、数量、价格、批号、规格等。
电子监管药品、扫码、数据应在出售时进行上传。
企业应当按照国家药品不良反应报告制度的规定收集和报告药品不良反应信息。
7.信息化管理：
为配合我市药品零售企业的监督管理，推进和推进药品市场诚信体系建设，保障人民群众用药安全。安全有效，本店已安装海海思360智能系统。
通过计算机系统记录数据时，相关岗位人员应按照操作规程通过授权和密码登录计算机系统，并录入数据，确保数据的原始、真实、准确、安全、可追溯。
电子记录数据应定期备份，安全可靠。
实行电子监管的药品，按规定扫描药品电子监管码，数据 应上传至中国网络部。
如监管编码信息与药品包装信息不符，应及时与供应商核对，确认无误后再入库，并报当地药品监督管理部门 必要的部门。
以上是本店自检报告。 在此，我向药品监督管理部门郑重提出换证申请。 请更改证书。
平安大药房
2014年7月1日
正风肃纪自查报告新版 篇10
GSP认证实施情况自查报告
XX食品药品监督管理局：
按照国家食品药品监督管理局关于实施GSP的要求，我公司对实施GSP工作高度重视，并进行了认真准备和全面自查，现将我公司实施GSP认证工作及自查情况报告如下：
一、企业概况
我公司在2012年11月30日取得《药品经营许可证》以来，即以“质量第一，服务至上”为指导方针。注册地址为XX；法人代表：XX；药房营业室面积XX m2、仓库面积 m2、辅助区面积Xm2；药房拥有员工X人，其中:中等专业以上的学历的3人，占全体员工的75％。执业药师1人，药师1人，检查验收人员兼养护人员1人，保管员1人，采购员1人。药房经营范围包括：处方药与非处方药：中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品***；经营品种800余个，中药饮片300余种，无购进毒性药材及特殊管理品种。我们采用杭州市博信医药管理系统对商品的进、销、存统一管理。
二、GSP质量体系自查总结
自营业开始，我企业对照“GSP及其实施细则”和“GSP认证现场检查项目”各条款，多次检查企业GSP管理的执行情况，对不符合要求的项目及时改正，下面把最近一次自查的情况从8方面进行简要阐述。
1、质量管理组织的设立及药品经营质量管理文件的制定及落实简况。
由于我店规模小、人员少、业务少，鉴于此种情况只是设立质量管理组，由4名同志组成：分别是XX质量管理负责人（兼驻店药师）、XX质量管理员、XX质量验收员并（兼任养护员）、XX法人兼保管员。营业伊始，我药房就是按照GSP要求制定了一套适合自己实际情况的药品经营质量管理文件，经营过程中，我药房严格按照GSP要求去做。在营业的初期，有些制度执行的不好、存在过工作不规范的现象，后经过几次整改现在制度已完全得到落实，已完全符合GSP要求。
2.人员与培训。
人员组成：本企业法人兼保管员和采购员：XX，男、31岁，（礼仪医学）专业；中专毕业，从事医药工作6年多，经培训及考试取得GSP上岗证。企业负责人兼质量负责人：XX，女、29岁，（应用生物技术）专业；大专毕业，从事医药工作6年多，有良好的工作经验，经考试取得了省医药行业药学专业技术资格证；和药物检验工上岗证。药品养护员兼验收员：XX，女、31岁，经培训及考试取得了营业员上岗证；
培训情况。我企业在营业初制订年度培训计划，计划中有详细的培训内容。培训方式主要是靠本企业自己集中培训和药监部门培训相结合。我们自己的培训方法是：每月进行一次培训。主要学习业务知识和国家发布的法律、法规（详见年度培训计划），并对主要内容进行考试。另外我们也会积极配合药监局的相关培训活动。直接接触药品的工作人员有4人，每人按要求到市稠州医院进行了医药行业健康体检，身体均健康。健康检查档案齐全、标准符合要求。3.设施设备情况
本药房营业室面积XX平方米、其中阴凉区面积XX平方米、仓库面积平方米，营业环境与布局符合GSP要求（具体见布局图）；主要设施设备有货架、陈列柜30来组，中药柜4组。两台中央空调，和一台挂壁式空调，营业区一台，阴凉区一台，库房（挂室空调机）一台，冷藏用的冰箱一台，温湿度计三个（营业室与库房各一个和冰箱一个），市局规定的温湿度在线监控一个，数据经相关技术人员调试上传正常，另外防火用的灭火器2个，防鼠笼2个，切片机一个，粉碎机一个，烘箱一个，戥称一把，收银设备一套（小票打印机，扫描枪）等，相关设备均经质量技术监督检验合格，设备、设施能够满足经营活动的需要。设备、设施的管理、检修由专人负责，能达到出现问题及时妥善解决。4．药品进货管理
在药品进货管理上，我们严格按照企业制定的有关制度从有资质的合法企业进货，首营企业、首营品种严格按照相关管理制度进行审核、审批，与供货单位签有质量保证协议书。进货发票保存完整，建立了合格供货方档案。5．药品检查验收的管理。
我企业的药品检验验收工作由柳胜英同志负责，在工作中对购进的每个批号的药品都要从药品包装至药品外观进行仔细的检查验收，对质量不合格或可疑的药品经质量管理负责人确认后给予退货。开业近一月来验收药品入库药品合格率达100%。6．药品储存、养护与陈列（零售）管理。
我企业在始建时就严格按GSP要求，高标准地营造了储存及陈列环境，仓库做到了库区地面平整，无积水和杂草，无污染源，按市局最新标准装修了营业区，阴凉区，做到了营业场所宽敞明亮。购物方便，标志醒目，库区内做到了墙壁、顶棚和地面光洁、平整，门窗结构严密。库区购置了消灭火器，符合消防安全的规定。公司根据经营情况和GSP的要求，对药品进行了分类保管和符合药品储藏要求的库房，建立常温区、冷藏柜1个，阴凉区。并根据药品性能和性质进行了分区，分类、实行了色标管理，将仓库划分为待验区（黄色）、合格药品区（绿色）、不合格药品区（红色）和退货区（黄色），做到了药品与非药品、外用药与内服药分区存放，做到了便于操作、防止差错、污染事件发生。公司添置了底垫，货架，温室度仪，避光设施（窗帘），防鼠设施（门缝密封）达到了“七防”（防尘、防虫、防鸟、防鼠、防潮、防霉、防污染）要求。安装了符合照明要求的照明设备。库房与营业区都置有空调可保证合适的空气湿度和温度。在工作中按照本店的“药品储存、养护与陈列管理制度”进行管理，如药品与非药品分开陈列、非处方药品与处方药分开陈列、内服药与外用药分开陈列等“四分开原则”分类陈列，含麻黄制剂类特殊制剂专柜陈列，并标明警示标语，拆零区专柜配备相关拆零工具。储存实行色标管理，待验区、合格区、不合格区等各区域及分区标志设置得合理标准。另外每天上下午测量营业区及库房的温湿度，出现不符合要求时及时采取措施进行调控；每月定时对库存及陈列药品进行养护检查，并按要求记录等等。这些措施能够确保药品的储存质量。
7．销售与售后服务。
在销售与售后服务方面我们严格按照有关的制度要求开展工作。处方药严格执行凭处方销售；药品销售记录准确、齐全；投诉和不良反应报告的管理责任到人。在销售工作中，营业员着装整齐、使用文明语言，设立药师咨询处，备有干净的水杯和开水，设有意见簿欢迎顾客提出宝贵意见，在店堂里营造了宾至如归的感觉。
8、自查情况
我企业成立自查组，由经理楼加水带队、质量负责人主抓，对本店实施GSP管理情况进行自查和整改：一是对相关广告的宣传品进行审核；二是对有关档案、记录进行科学地归纳和整理；三是对货架上销售标签规范填写；四是对店面及库房的卫生重新打扫；五是对分类管理的情况进行进一步检查并规范。通过自查自纠活动GSP管理水平得到进一步提高。通过GSP自查，我们认为已初步达到标准要求，现提出认证申请，欢迎各位领导前来检查指导。
XX年XX月XX日
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