下面是范文网小编分享的药品质量管理制度目录汇编3篇(药品质量管理规范目录),供大家赏析。
药品质量管理制度目录汇编1
企业药品经营质量管理制度目录
一、质量管理体系内审管理制度
二、质量否决权管理制度
三、质量管理体系文件管理制度
四、质量信息管理制度
五、供货单位及供货单位销售人员资格审核的规定
六、购货单位及购货单位采购人员资格审核的规定
七、药品采购管理制度
八、药品收货验收管理制度
九、药品储存养护管理制度
十、药品销售管理制度
十一、药品出库管理制度
十二、药品运输管理制度
十三、特殊管理药品管理制度
十四、药品有效期管理制度
十五、不合格药品及药品销毁管理制度
十六、药品退货管理制度
十七、药品召回管理制度
十八、药品质量查询管理制度
十九、药品质量事故处理和质量投诉的管理制度
二十、药品不良反应报告管理制度二
十一、环境卫生和人员健康管理制度
二十二、药品质量方面教育培训及考核管理制度 二
十三、设施设备保管和维护管理制度二
十四、设施设备验证和校准管理制度 二
十五、记录和凭证管理制度二
十六、计算机信息系统管理制度 二
十七、执行电子监管药品管理制度 二
十八、冷链药品管理制度
二十九、仓库温湿度监测管理制度 三
十、质量风险管理制度
药品质量管理制度目录汇编2
(药店)药品质量管理制度目录
一、各岗位人员上岗的条件制度
二、各岗位人员质量职责
(一)负责人质量职责
(二)质量管理员质量职责
(三)验收员质量职责
(四)养护员质量职责
(五)营业员质量职责
三、职工培训教育制度
四、药品采购制度
五、首营企业和首营品种审核制度
六、药品验收制度
附:各类制剂的外观质量检查要点
七、进口药品管理制度
八、药品储存、养护管理制度
附:需单独密闭存放的易串味药品名单
九、药品陈列管理制度
十、药品销售及处方调配管理制度
十一、拆零药品管理制度
十二、近效期药品管理制度
十三、不合格药品管理制度
十四、质量事故的处理和报告制度
十五、质量信息管理制度
十六、药品不良反应报告制度
十七、卫生和人员健康管理制度
十八、服务质量制度
十九、药品广告和广告药品的管理制度
二十、问题药品、医疗器械召回的管理制度 二
十一、计算机系统管理制度
二十二、药品质量管理授权责任制度
二十三、设施设备及计量器具管理制度
二十四、质量管理制度执行情况的定期检查制度
二十五、药品质量管理工作程序文件
(一)药品购进管理程序
(二)药品质量验收操作程序
(三)药品养护程序
(四)购进药品退出程序
(五)售后退货药品处理程序
(六)不合格药品确认及处理程序
(注:各单位应根据实际制订质量管理制度,如无“中药饮片”经营范围的,应删除“中药饮片购、销、存管理制度”、“ 中药饮片配方操作程序”、“ 中药饮片养护程序”)
药品质量管理制度目录汇编3
零售药店质量管理制度目录
一、质量管理制度
药品采购管理制度(1-4)
验收管理制度(5-6)
陈列管理制度(7)
储存管理制度(8)
保管养护管理制度(9)
首次供货单位和首次采购品种的审核管理制度(10-11)
处方药销售的管理制度(12-13)
药品拆零的管理制度(14-15)
国家有专门特殊管理求的药品管理制度(16-20)
记录和凭证的管理制度(21-22)
收集和查询质量信息的管理制度(23-24);
质量事故、质量投诉的管理(25-28)
中药饮片处方审核、调配、核对的管理(29-30)
药品有效期的管理(31-32)
不合格药品、药品销毁的管理(33-34);
环境卫生、人员健康的规定(35-36)
提供用药咨询、指导合理用药管理(37-38)
人员培训及考核的规定(39-41)
药品不良反应报告的规定(42)
计算机系统的管理(43)
执行药品电子监管的规定(44-46)
驻店药师管理制度(47-48)
二、操作规程
药品采购、验收、销售操作规程(49-50)
处方审核、调配、核对操作规程(51)
中药饮片处方审核、调配、核对操作规程(52-53)
药品拆零销售操作规程(54-55)
国家有特殊管理要求的药品销售操作规程(56)
营业场所药品陈列及检查操作规程(57-58)
营业场所冷藏药品的存放操作规程(59)
计算机系统的操作和管理操作规程(60)
三、质量职责
药店店长质量职责(61)
质量负责人质量职责(62)
采购员质量职责(63)
质量管理员质量职责(64)
质量验收员质量职责(65)
保管员质量职责(66)
养护员质量职责(67)
营业员质量职责(68)
驻店药师质量职责(69)
药品质量管理制度目录汇编3篇(药品质量管理规范目录)相关文章: