药品质量管理制度目录汇编3篇(药品质量管理规范目录)

时间:2022-10-06 11:05:42 综合范文

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药品质量管理制度目录汇编3篇(药品质量管理规范目录)

药品质量管理制度目录汇编1

  企业药品经营质量管理制度目录

  一、质量管理体系内审管理制度

  二、质量否决权管理制度

  三、质量管理体系文件管理制度

  四、质量信息管理制度

  五、供货单位及供货单位销售人员资格审核的规定

  六、购货单位及购货单位采购人员资格审核的规定

  七、药品采购管理制度

  八、药品收货验收管理制度

  九、药品储存养护管理制度

  十、药品销售管理制度

  十一、药品出库管理制度

  十二、药品运输管理制度

  十三、特殊管理药品管理制度

  十四、药品有效期管理制度

  十五、不合格药品及药品销毁管理制度

  十六、药品退货管理制度

  十七、药品召回管理制度

  十八、药品质量查询管理制度

  十九、药品质量事故处理和质量投诉的管理制度

  二十、药品不良反应报告管理制度二

  十一、环境卫生和人员健康管理制度

  二十二、药品质量方面教育培训及考核管理制度 二

  十三、设施设备保管和维护管理制度二

  十四、设施设备验证和校准管理制度 二

  十五、记录和凭证管理制度二

  十六、计算机信息系统管理制度 二

  十七、执行电子监管药品管理制度 二

  十八、冷链药品管理制度

  二十九、仓库温湿度监测管理制度 三

  十、质量风险管理制度

药品质量管理制度目录汇编2

(药店)药品质量管理制度目录

  一、各岗位人员上岗的条件制度

  二、各岗位人员质量职责

(一)负责人质量职责

(二)质量管理员质量职责

(三)验收员质量职责

(四)养护员质量职责

(五)营业员质量职责

  三、职工培训教育制度

  四、药品采购制度

  五、首营企业和首营品种审核制度

  六、药品验收制度

  附:各类制剂的外观质量检查要点

  七、进口药品管理制度

  八、药品储存、养护管理制度

  附:需单独密闭存放的易串味药品名单

  九、药品陈列管理制度

  十、药品销售及处方调配管理制度

  十一、拆零药品管理制度

  十二、近效期药品管理制度

  十三、不合格药品管理制度

  十四、质量事故的处理和报告制度

  十五、质量信息管理制度

  十六、药品不良反应报告制度

  十七、卫生和人员健康管理制度

  十八、服务质量制度

  十九、药品广告和广告药品的管理制度

  二十、问题药品、医疗器械召回的管理制度 二

  十一、计算机系统管理制度

  二十二、药品质量管理授权责任制度

  二十三、设施设备及计量器具管理制度

  二十四、质量管理制度执行情况的定期检查制度

  二十五、药品质量管理工作程序文件

(一)药品购进管理程序

(二)药品质量验收操作程序

(三)药品养护程序

(四)购进药品退出程序

(五)售后退货药品处理程序

(六)不合格药品确认及处理程序

(注:各单位应根据实际制订质量管理制度,如无“中药饮片”经营范围的,应删除“中药饮片购、销、存管理制度”、“ 中药饮片配方操作程序”、“ 中药饮片养护程序”)

药品质量管理制度目录汇编3

  零售药店质量管理制度目录

  一、质量管理制度

  药品采购管理制度(1-4)

  验收管理制度(5-6)

  陈列管理制度(7)

  储存管理制度(8)

  保管养护管理制度(9)

  首次供货单位和首次采购品种的审核管理制度(10-11)

  处方药销售的管理制度(12-13)

  药品拆零的管理制度(14-15)

  国家有专门特殊管理求的药品管理制度(16-20)

  记录和凭证的管理制度(21-22)

  收集和查询质量信息的管理制度(23-24);

  质量事故、质量投诉的管理(25-28)

  中药饮片处方审核、调配、核对的管理(29-30)

  药品有效期的管理(31-32)

  不合格药品、药品销毁的管理(33-34);

  环境卫生、人员健康的规定(35-36)

  提供用药咨询、指导合理用药管理(37-38)

  人员培训及考核的规定(39-41)

  药品不良反应报告的规定(42)

  计算机系统的管理(43)

  执行药品电子监管的规定(44-46)

  驻店药师管理制度(47-48)

  二、操作规程

  药品采购、验收、销售操作规程(49-50)

  处方审核、调配、核对操作规程(51)

  中药饮片处方审核、调配、核对操作规程(52-53)

  药品拆零销售操作规程(54-55)

  国家有特殊管理要求的药品销售操作规程(56)

  营业场所药品陈列及检查操作规程(57-58)

  营业场所冷藏药品的存放操作规程(59)

  计算机系统的操作和管理操作规程(60)

  三、质量职责

  药店店长质量职责(61)

  质量负责人质量职责(62)

  采购员质量职责(63)

  质量管理员质量职责(64)

  质量验收员质量职责(65)

  保管员质量职责(66)

  养护员质量职责(67)

  营业员质量职责(68)

  驻店药师质量职责(69)

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