江苏省艾滋病检测工作管理办法6篇全国艾滋病检测工作管理办法

时间：2022-10-23 13:56:00 综合范文

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江苏省艾滋病检测工作管理办法1

　　第二十一条　艾滋病检测实验室应按照国家有关法律、法规的相关规定，对污染场所、物品以及医疗废弃物进行消毒和无害化处置，遵循'标准防护原则'，防止实验室内外污染。

　　第二十二条　艾滋病检测工作中涉及到艾滋病病毒毒种(株)和检测样品的采集、保藏、携带、运输，必须符合卫生部的有关规定。

　　第二十三条　艾滋病检测实验室必须执行《实验室生物安全通用要求》(GB 19489-2004)的要求及卫生部的有关规定。

　　第二十四条　艾滋病检测实验室人员发生职业暴露后，应按照《医务人员艾滋病病毒职业暴露防护工作指导原则(试行)》及其它相关规定及时处理。

江苏省艾滋病检测工作管理办法2

　　第五条　省卫生厅和各市卫生行政部门根据辖区内医疗卫生机构布局和艾滋病流行情况，统筹规划确定承担艾滋病检测工作的实验室。

　　第六条　对艾滋病检测实验室实行分类管理，按照实验室的职能、开展检测工作的性质及范围，本省艾滋病检测实验室分为艾滋病检测确证实验室、艾滋病检测筛查实验室两类。

　　(一)艾滋病检测确证实验室。

　　包括艾滋病确证中心实验室和艾滋病确证实验室。本省艾滋病确证中心实验室设在省疾病预防控制中心。艾滋病确证实验室可设在疾病预防控制机构、医疗机构、妇幼保健机构、采供血机构等。

　　1、艾滋病确证中心实验室职能：

　　(1)负责全省范围内艾滋病检测实验室网络建设的业务技术指导和评价，组织艾滋病检测实验室人员技术培训;

　　(2)建立艾滋病检测实验室质量控制体系，组织省级实验室能力验证和艾滋病诊断试剂的临床质量评估;

　　(3)承担省卫生厅指定区域内的艾滋病病毒抗体确证、抗体筛查和其他艾滋病检测工作;

　　(4)开展应用性研究，承担与艾滋病防治相关的病原学鉴定、现场综合防治、调研、监测、临床治疗等工作中相关的检测任务;

　　(5)建立全省范围内的艾滋病检测样品库和质控品库;

　　(6)收集、整理和分析艾滋病检测数据及相关资料，建立艾滋病检测实验室基本资料库和艾滋病检测资料数据库。定期向省卫生厅和中国疾病预防控制中心报告艾滋病检测数据及相关资料，并配合做好个案调查、登记等随访工作;

　　(7)负责对开展自愿咨询检测工作的艾滋病检测实验室的技术支持和指导。

　　2、艾滋病确证实验室职能：

　　(1)承担省卫生厅指定的艾滋病病毒抗体确证、抗体筛查和其他艾滋病检测工作;

　　(2)及时向省艾滋病确证中心实验室报告经确证的阳性结果，并配合做好个案调查、登记等随访工作;

　　(3)承担省和当地卫生行政部门指定的艾滋病检测筛查实验室的业务技术指导、培训和评价任务;

　　(4)定期汇总艾滋病检测资料，并上报省艾滋病确证中心实验室和同级卫生行政部门;

　　(5)协助艾滋病检测实验室开展自愿咨询检测工作，给予技术支持和指导。

　　(二)艾滋病检测筛查实验室。

　　包括艾滋病筛查中心实验室和艾滋病筛查实验室。艾滋病筛查中心实验室设在各市疾病预防控制中心;艾滋病筛查实验室可设在疾病预防控制机构、医疗机构、妇幼保健机构、采供血机构等。

　　1、艾滋病筛查中心实验室职能：

　　(1)负责职责范围内艾滋病病毒抗体筛查试验，根据需要可开展其他艾滋病检测工作;

　　(2)负责将艾滋病病毒抗体筛查呈阳性反应的样品送艾滋病检测确证实验室进行确证;

　　(3)定期汇总艾滋病检测资料，并上报艾滋病确证中心实验室。配合艾滋病检测确证实验室做好个案调查、登记等随访工作;

　　(4)负责对职责范围内艾滋病检测筛查实验室的技术指导;协助艾滋病筛查实验室开展自愿咨询检测工作，并给予技术支持和指导。

　　2、艾滋病筛查实验室职能：

　　(1)开展艾滋病病毒抗体的筛查试验，根据需要可开展其他艾滋病检测工作;

　　(2)负责将艾滋病病毒抗体筛查呈阳性反应的样品送当地艾滋病筛查中心实验室或艾滋病检测确证实验室;

　　(3)定期汇总艾滋病检测资料，并上报当地艾滋病筛查中心实验室或艾滋病检测确证实验室;

　　(4)对自愿咨询检测工作提供技术支持。

江苏省艾滋病检测工作管理办法3

　　第二十五条　艾滋病确证中心实验室负责对全省范围内的艾滋病检测实验室的检测质量进行检查。

　　第二十六条　艾滋病检测实验室应建立健全实验室质量保证和质量控制体系，并有专人负责质量体系的正常运转。

　　第二十七条　艾滋病检测筛查实验室必须参加省级以上实验室能力验证;艾滋病检测确证实验室必须参加中国疾病预防控制中心组织的实验室能力验证。艾滋病检测实验室能力验证结果由组织者定期公开发布。

江苏省艾滋病检测工作管理办法4

　　第七条　开展艾滋病检测工作的实验室要经过技术和条件验收，未经验收或验收不合格的`实验室不得开展艾滋病检测工作。

　　第八条　拟设立艾滋病检测确证实验室的机构或单位应向省卫生厅提交申请书，拟设立艾滋病检测筛查实验室的机构或单位应向市级卫生行政部门提交申请书。

　　第九条　省和各市级卫生行政部门分别组织专家组按照艾滋病检测实验室基本标准(见附件)，对实验室人员业务能力、设施、条件等进行验收。

　　(一)艾滋病检测确证实验室的验收。

　　省卫生厅组织专家对申请材料进行审查，对符合规定、材料齐全的申请者，组织有国家级专家参加的省级艾滋病检测实验室验收专家组进行现场验收。对通过验收者，由省卫生厅发出合格通知，同时抄送省疾病预防控制中心，未通过验收者整改后可重新提出申请。

　　(二)艾滋病筛查实验室的验收。

　　市级卫生行政部门组织专家对申请材料进行审查，对符合规定、材料齐全的申请者，由市级艾滋病检测实验室验收专家组进行现场验收。对通过验收者，由市级卫生行政部门发出合格通知，并报省卫生厅备案，同时抄送省、市级疾病预防控制中心，未通过验收者整改后可重新提出申请。

　　采供血机构艾滋病筛查实验室验收与采供血机构执业验收同时进行。省卫生厅在组织对采供血机构进行执业验收时，应选派艾滋病检测实验室验收专家组专家参加对采供血机构实验室的验收。采供血机构取得执业许可后，抄送省疾病预防控制中心备案。

　　第十条　迁移艾滋病检测实验室或变更艾滋病检测实验室的类别，应按本办法上述规定重新申请验收。

　　第十一条　省和各市级卫生行政部门应将艾滋病检测实验室验收情况对外公布，并接受相关部门的监督检查。

江苏省艾滋病检测工作管理办法5

　　第十二条　艾滋病检测实验室应在规定的职能范围内开展检测工作，遵守国家法律、法规和有关规范。检测技术及程序应符合《全国艾滋病检测技术规范》的要求。

　　第十三条　非卫生专业技术人员不得从事艾滋病检测工作。艾滋病检测实验室技术人员需要经过市级以上疾病预防控制中心组织的业务培训，经考核合格者发给培训证书，持证上岗。取得上岗证后，每年需参加相关机构组织的业务复训。

　　第十四条　艾滋病检测实验室使用的国家规定需要强检的仪器设备，必须由同级或上级计量认证部门定期检定，非国家强检的仪器设备应定期要求厂家或供应部门维护和校准。

　　第十五条　艾滋病检测实验室使用的检测试剂必须是经国家食品药品监督管理局注册、且符合相关要求的试剂。

　　第十六条　艾滋病检测筛查实验室发现艾滋病病毒抗体筛查呈阳性反应的样品必须及时送艾滋病检测确证实验室，不得擅自处理。

　　艾滋病检测确证实验室收到送检样品后应尽快进行确证试验，最迟不得超过10个工作日，一次性检测大量样品等特殊情况除外。

　　第十七条　艾滋病检测确证实验室出具的艾滋病病毒抗体确证报告应在收样后20个工作日内以保密方式发送至送检机构。艾滋病病毒抗体确证试验结果应当由所在地疾病预防控制机构会同送检机构告知受检者本人;本人为无行为能力人或者限制行为能力人的，应当告知其监护人。

　　第十八条　艾滋病检测实验室应有专人负责妥善保存检测记录和各种档案，不得擅自修改和销毁。记录保存期不少于十年，国家法律、法规另有规定的，从其规定。

　　第十九条　艾滋病检测工作应遵守自愿和知情同意原则，国家法律、法规另有规定的除外。艾滋病自愿咨询检测按照卫生部制定的《艾滋病免费自愿咨询检测管理办法(试行)》执行。

　　第二十条　艾滋病检测实验室工作人员不得泄露艾滋病病人或感染者的姓名、住址、检测结果等有关情况。