下面是范文网小编收集的gsp自查报告9篇 Gsp自查报告书,供大家参阅。
gsp自查报告1
本企业于20xx年12月通过GSP认证,20xx年12月11日取得GSP认证证书。一年多来,在无锡食品药品监督管理局的监督管理下,根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定,按照《药品经营质量管理规范》等法律、法规及规章,不断完善自己。现根据GSP认证跟踪检查工作的要求,将本企业的自查情况作如下汇报:
一、企业基本情况
本企业于20xx年8月成立,现有工作人员4名,药学技术人员7名,其中药师1名,从业药师5名,执业药师1名。
二、对GSP认证检查中存在的缺陷项目的整改情况
我企业在GSP认证检查中存在5项一般缺陷:
1、(6703)营业场所与办公生活等区域未严格区分;
2、(6704)企业经营场所营业用货架、销售柜组标志不醒目;
3、(6804)企业配置的调节温湿度的设备不够;
4、(77xx)个别药品堆垛间距不够;
5、(7713)部分药品陈列放置不够准确。针对以上缺陷,分别进行整改,目前(1)营业场所与办公生活等区域已分开;(2)营业用货架、销售柜组已贴上醒目标志;(3)添置了温湿度设备;(4)已保证药品堆垛间距足够;(5)重新检查所有药品,使陈列药品放在准确位置。
三、自认证以来企业GSP管理的情况
(一)管理职责
为全面开展、实施GSP认证跟踪检查工作,本企业首先结合企业实际和GSP要求,修订和完善了20项质量管理制度和岗位质量职责,并及时对药店全体员工进行了学习和传达。为确保各项制度能够不折不扣地执行,企业将每(年、半年、季度、月)组织对制度执行情况进行检查和考核,并做好记录,考核结果与员工奖金挂钩。
(二)人员培训
本企业7名药学技术人员均经药品监督管理部门培训考核合格后持证上岗。所有工作人员均进行过健康检查,并建立了健康档案。企业每年年初制定年度培训计划,并按计划实施。近一年来,企业自行组织各类培训12次,其中药品管理法制培训5次,药店质量管理制度培训3次,药品专业知识培训3次,参加药监部门组织的`GSP培训1次,执业药师每年参加执业药师继续教育并考核通过。
(三)首营及药品购进验收
本企业购进药品严格按照药品购进制度的规定和程序进行。对供货单位、购入药品及供货单位销售人员的合法性严格审核,与供货单位每年签订质量保证协议,并明确质量条款。购进药品均有合法票据,并建立了购进记录,票、帐、货相符。
对购进的药品,验收人员根据原始凭证逐批验收,并建立验收记录。验收中,按照要求对药品的外观性状以及药品内外包装、标签、说明书、标识等内容进行详细检查,首营品种须有该批号药品的检验报告书,进口药品须提供加盖供货单位原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》。
(四)陈列与储存及药品不良反应
陈列药品做到药品与非药品分开,处方药与非处方药分开,内服药与外用药分开,拆零药品和易串味药品专柜陈列,商品摆放整齐美观,类别标签放置准确,字迹清晰。对陈列药品按批号进行检查并记录,发现质量问题及时进行处理。
本企业每季度对储存药品巡检一次,并建立养护记录,对有效期在6个月内的药品按月填报近效期药品催销表。每天上下午各一次定时对库房温湿度进行监测并记录。认证以来未发现药品不良反应情况。
(五)销售与服务
本企业在销售中,遵守有关法律、法规和制度,营业员能正确介绍药品的使用方法和注意事项,营业时间内有执业药师在岗。营业场所内设有咨询台,店堂内明示服务公约,公布监督电话,设置了顾客意见簿。对顾客提出的批评或投诉能够认真对待,及时处理并做好记录。店堂内无非法药品广告。
gsp自查报告2
芜湖市省时省心药房,成立于20xx年9月25日,位于于芜湖市鸠江区清水街道清联路249号。主要经营:处方药;非处方药;中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品(预防性生物制品除外)。目前,我店已经全面实行电脑化管理,并按新版GSP的要求配备了各种软件和硬件,全面建立和健全了包括组织机构、管理标准、操作规范、技术人员配备、设施配备的全面质量管理体系,严格把好药品的验收、陈列、销售等各个流转环节的质量关,确保药品质量可靠、安全有效。20xx年6月15日开始,我店依据新版GSP要求对门店进行严格认真地内部自查和评审,评审结果符合新版GSP认证要求。为了顺利通过新版GSP的认证,我们对现有的质量管理体系进行了不断的自查和整改,现将具体自查整改情况汇报如下:
一、门店有员工3人,其中执业药师1人,主管中药师1人。执业药师董建月为企业负责人,执业药师董建月为质量负责人,执业药师董建月为处方审核员。3人均有本行业多年工作经验。本店自开业以来,未经销售过假劣药品及违法违规经营行为。严格按《药品经营管理规范》要求执行,人员配备齐全,管理职责明确,设施设备运行良好。门店共制定有管理制度22个,工作程序2个,岗位职责6个。管理体系文件于成立之日起正式施行。
二、门店的经营面积为80.5平方米。配备有空调、阴凉柜、电脑、星戈称、老鼠笼、灭蚊灯、灭火器、温湿度计等设施设备,能有效地控制陈列药品质量。门店所有药品均由正规药品批发企业配送,验收员严格按照新版GSP要求对配送药品进行验收、登记,并有真实、完整地记录,实行电脑管理,如实记录购销过程。药品分类按药品与非药品、处方药与非处方药、外用药与内服药,易串味药品、拆零药品分开,并将药品按功效分类陈列,做到分类明确,标志醒目。严格执行处方药销售管理,处方药凭医生处方购买和使用,做好处方药销售登记,相关记录表格齐全,记录完整。人员均通过健康检查,持证上岗,并通过制度、程序、职责培训及新版GSP相关内容培训,在日常工作中能按新版GSP要求执行。
三、加强了对销售人员的培训,培训的内容包括与药品经营有关的法律法规以及专业知识,提高了销售人员销售药品时自觉遵守法律法规的意识以及为顾客服务的技能。
经过这段时间实施新版GSP的自查和整改,我店的'质量管理体系得到了完善,已基本符合新版GSP的要求,但是通过自查,我们清醒认识到我店的质量管理体系仍然有许多需要改进和提高的地方,服务技能还有待提高,培训的质量和效果有待提高。经营管理的个别工作流程仍然需要理顺,对质量管理制度的检查考核仍然要加强。其次如何更加充分地利用计算机在质量管理地各个环节发挥作用也有待加强。
现特向芜湖市食品药品监督管理局提出新版GSP认证申请,恳请给予现场检查。
gsp自查报告3
药品质量界同仁:
我公司于 20xx 年 1 月 18 日——20xx 年 1 月 19 日接受省 局专家飞检,现将亲身经历与大家分享;望各位同仁多多交 流,互相学习。打造较好的质量应对策略,减少工作压力, 营造好的工作环境。
一、检查要点
(一)财务部
1.往来打款账务--对公打款账号
2.打款凭证--相关人员签字审批
3.账目分类--每月打印科目类别(应收、应付、结余)
4.税票与随货同行单据金额一致
5.随货同行单据品种明细与税务清单品种、金额一致
6.查工资表--发放工资记录明细
(二)行政部
1.查员工花名册--人员学历
2.培训档案--年度培训计划、培训试卷、培训课件
(三)采购部
1.供货方资质--许可证、GSP、开户行、营业执照、一般纳税人资质、 委托范围、委托时间、委托区域
2.供货方随货同行单--颜色、单据内容、单据鲜章样式
3.印章备案与最近购货票据核对
4.开户许可证与转账账号与税票中账号
5.供货单位--经营范围(采购现场操作制做采购计划:查超范围,系统 能否管控)
(四)销售部
1.下游客户资料--医疗机构许可证、营业执照、委托书、委托人身份证 复印件、委托时间(均盖鲜印章)
2.含特殊药口复方制剂(蛋肽)回执单---送货员、发货员、复核员、 送达收货人、时间
3.冷链药品--运输记录、交接记录、自提记录、交接回执(回执单内容 --供货单位、购货单位、购货时间、发运时间、发运温度、到货温度、 购买药品数量、金额、生产厂家、批准文号、运输员、复核员、销售 员、开票员、购货单位收货签字、时间、盖章)
4.销售流向明细---含特殊药品复方制刘(复方甘草口服溶液、氨酚待 因等)近几月单次采购数量较大(20 瓶/盒以上)
5.销售流同明细--终止妊娠(购买单位--证可证《执业许可证》委托人 身份证复印件、委托书)
(五)质量管理部
1.公司 GSP 文件--制度、职责、操作规程
2.药品质量档案--首营品种档案(原始文件电子版不认可)
3.首营企业--审批流程(现场演练)随机抽取档案资料
4.验收--冷链药品操作、检验报告、系统操作流程
5.供货商档案审批--审批表(相关人员系统审核、实际操作)
6.验证--冷车验证资料、付款明细、签订合动、参与验证人员
7.验证--现场操作
8.冷车、保温箱--验证单位资料、付款凭证、税
9.内审--专项内审(签字、参与人员提问)
10.信息管理员--提问(维护、使用、设置权限、UPS)协助质量审核计 算机权限控制(查权限管理有无漏洞)
gsp自查报告4
根据《中华人民共和国药品管理法》和《药品经营质量管理规范》及《药品经营质量管理规范实施细则》,本企业经过GSP认证后已近5年,各项工作按GSP认证标准要求进行操作。效期将近,现请求重新认证。
一、企业概况:
本企业为xx药店,位于xxxx号,个体零售企业,企业负责人王少河,质量负责人庞振瞱。经营范围:处方药与非处方药、中成药、化学药制剂和抗生素制剂。现有职工4人,其中从业药师1人,已取得上岗证有4人,营业面积80平方米。经营品种有1900多种。
二、质量管理与制度
为了加强企业管理,更好地为人民群众提供优质服务,确保药品质量,保证人民群众用药安全有效。本企业根据GSP及其实施细则和具体的GSP认证检查项目各条款内容,设立GSP认证质量管理小组,逐一检查企业GSP质量管理的执行情况;建立相应的各项药品管理制度,并对药品的采购、验收、保管、养护、销售;首营企业、首营品种的审核,落实到人,做到分工明确,主要岗位专人负责,定期进行考核。在药品分类管理中,严格按照有关制度执行,并做好记录。本企业还制定各岗位责任制,建立药品购进、验收、养护、出入库台帐等,以加强员工的工作责任心,更好地为群众服务。
三、人员与培训
为了不断提高全体员工的专业技术素质,制定了学习培训计划,定期的组织全体员工学习药品管理法律法规和专业技术知识,每季进行一次考核,并建立培训档案。
四、设施与设备
本企业在营业场所配置了检测温湿度的设备,现备有温湿度计、空调。根据药品性能要求,并配置了防潮、防霉、防鼠、防虫、防火设备等。营业场所清洁、明亮,营业货架、柜台齐备、地面与四壁整洁,并配置保证药品正常储存的设备、设施。
五、药品进货、验收管理
根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等有关法律法规要求,对购进药品进行质量与合法资格的审核,并索取加盖企业公章的药品GSP认证书、药品经营许可证和营业执照复印件,委托书应明确规定授权范围和授权期限;药品销售人员的身份证复印件;购进进口药品,向供货单位索取《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印件,并加盖供货单位质量管理机构的原印章;进口药品应有中文标识的说明书。对首营企业实行审核制度。企业建立了药品购进台帐,台帐真实、完整地记录药品购进情况,做到票、帐、物相符。
验收管理:验收人员对购进的药品,根据原始凭证及税票,严格按照有关规定逐批检查验收并记录。主要检查验收的药品是否符合相应的外观质量标准规定。
(1)外包装是否牢固、干燥;封签、封条有无破损;外包装是否注明通用名称、规格、生产厂商、批准文号、注册商标、批号、有效期。对于特定储运标志是否符合药品包装要求。
(2)内包装每件中是否有产品合格证,容器是否合理,有无破损,封口严密是否合格,包装字迹应清晰,品名、规格、批号等不得缺项;瓶签要粘贴牢固。
(3)药品标签说明书上明确印有药品的`通用名称、成份、规格、生产企业名称、批准文号、生产批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有适应症或功能主治、用法用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮存条件等。
(4)验收进口药品其包装的标签以中文注明名称、主要成份以及注册号,有中文说明书,并附有《进口药品注册证》、《进口药材批件》和《进口药品检验报告书》,并加盖供货单位质量管理机构红印章的复印件。及时收集药品不良反应情况,出现不良反应马上上报药监部门。
六、药品储存、养护与陈列管理
根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范实施细则》等有关法律法规的规定要求,对药品按用途及储存要求分类储存、陈列。药品与非药品分区,易串味药品专柜存放,帐物相符;对内服药和外用药分区存放;处方药和非处方药分区存入,待验药品、退货药品区为黄底白字,合格品区为绿底白字,;不合格品区为红底白字;拆零药品集中存放于拆零专柜。根据药品标签或说明书的储存要求,分阴凉库和常温库,并按时温湿度记录,每月对库存药品进行检查,重点药品养护半月一次检查。并填写《药品养护检查记录》,对营业柜内陈列的所有药品按月进行外观检查并做好记录。
七、销售与售后服务
为了给消费者提供放心的药品与优质的服务,企业对从事药品零售工作的营业员,进行业务培训考核。销售药品,针对顾客要求所购药品,核对无误后将药品交与顾客,并开具销售凭证,同时详细向顾客说明药品的服用方法及禁忌等;在营业场所明示服务公约、公布监督电话和设置顾客意见簿。对顾客的评价和投诉及时加以解决,对顾客反映的药品质量问题,认真对待,详细记录,及时处理。
八、自查及整改情况
本企业20xx年开始认证,零售企业GSP认证管理小组人员对109项检查评定标准要求逐项进行核对,查漏补缺,逐步完善,基本符合GSP检查要求,无严重缺陷,一般缺陷3项,对3项缺陷立刻整改,整改情况如下:
1、质量档案欠规范,当天重新修改;
2、质量信息收集少,已加强这方面的收集;
3、药品质量管理方面的培训不够,已增加这方面的培训;随着时间的延伸,国家对药品监管力度的强化,本店的质量管理也随着变化,这5年来,质量管理有很大的提高。
20xx年本店被评为“秦皇岛市对标达标先进单位”。
为了迎接第二次GSP验收,本店召开会议进行分工,做好此项验收工作。将店面进行略装修,药品摆放进行调整,使其更合理、更规范。自20xx年认证后,本企业没有违法经营和违规经营假劣药品及受处罚情况。希望通过此认证,提出更需要改正的地方,能更好地规范企业。
gsp自查报告5
药店基本概况:
本药店成立于xxx年,地址在:xxxx。经营范围及方式为:中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品(除疫苗)、生物制品(除血液药品)零售。我店于xxx年12月15日通过XX省药品监督管理局的GSP认证,并再次通过跟踪检查,《药品经营许可证》有效期至xxx年12月31日。为了配合这次换证工作,我们根据《药品经营质量管理规范》和《药品零售企业GSP认证检查评定标准》对本店进行了自查。
1、管理职责:
目前我药店人员岗位分工为:企业负责人赵丙辰;药店经理,全面负责药店日常行政和业务活动,对本店经营药品的质量管理体系和正常运行全面负责,同时兼采购员、营业员。质量管理员 赵孝春 ;全面负责药店的质量管理,贯彻执行GSP,确保经营顺利进行并保证经营药品质量符合要求,同时兼处方审核员、营业员;营业员孟春玲兼养护员。
2、人员与培训:
积极组织员工参加各级药监部门及公司内部主办的培训,提高员工质量意识、专业技能,同时进行药品法律法规和职业道德的培训,建立员工培训档案。
3、设施与设备:
我店自认证以来就完全按照GSP的要求配备了电脑1台、空调1台、冰箱1台、风扇2台、温湿度计1个、粘鼠板4个,并对其设备进行定期检修更换,非处方药与处方药分货架存放,非药品也另设货架,目前营业厅面积40m2,有柜台6个、货架7个、拆零有专柜。
4、进货、验收流程:
自20xx年以来,随着对GSP的实施,我市各商业公司的不断成熟,我店药品验收人员经过专业培训,熟悉药品知识和理化性能,了解各项验收标准。药品在进货验收中,根据送货单,有冷藏要求的药品优先验收,对照实物、对品名、规格、剂型、生产厂商、批号、批准文号、生产日期、有效期、数量逐项进行检查,对药品的包装、标签说明书及有关的证明进行核对,重点验收标识、外观质量和包装。进口药品验收时,详细审核盖有供货单位原印章的'《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》。
5、陈列与养护:
我店对陈列的药品按功能、剂型分类摆放、药品与非药品、处方药与非处方药分开陈列、内服与外用药、性质互相影响易串味药品分开摆放,同时按要求对药品进行养护,即每一个月养护一遍,并做好记录,包括对空调、温湿度计等养护设备的养护和记录。
6、销售与售后服务:
药品销售直接面对顾客和患者,营业员上岗前要经内部业务培训考核合格,并每年进行健康检查,取得健康证后方可上岗工作。营业期间,营业员都能做到统一着装,并佩戴注明工号、职务职称的岗位牌,做到微笑服务,正确介绍药品用途和性能、使用方法、注意事项,不夸大误导消费者。我店还为顾客和患者提供测量血压、开水、咨询、缺药代购等免费服务,并受到了广大消费者的认可和赞同,自20xx年1月1日起我店将国家规定需凭处方销售的药品严格凭处方销售,并认真做好销售记录。
7、信息化管理:
为了配合我市药品零售企业的监督管理,推动和促进药品市场诚信体系的建设,保障人民用药安全、有效,我店安装了盐城索普药械质量远程管理系统。
以上是我店的自查报告,在此郑重向药品监督管理部门提出换证申请,请予换证。
gsp自查报告6
实施GSP情况自查报告
Xxxxxx20xx年x月x日取得药品经营许可证以来。即以“质量第一,服务至上”为指导方针,以“全心全意为人民健康服务”为宗旨。全体员工统一思想、强化质量意识,认真贯彻《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、GSP规定,改进管理,不断改善经营条件,树立良好的企业形象。
药店现在员工3人,其中药师2人。药店设有质量负责人、验收员、养护员等岗位,药学技术人员占从业人员%,为保证药品质量奠定了坚实的基础。
药店位于xxxxxxxx,经营面积xxx平方米,依法经营中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品(除疫苗)。
一、人员培训
药店所有从业人员均经市局培训及自身培训,并持证上岗。
按照GSP对各类人员的要求,对直接接触药品的从业人员进行了健康检查,合格后持证上岗,并在工作中严格执行药店各项规章制度。按照GSP的要求,提高企业各类人员的素质,药店制定了各类人员培训计划,有组织、有计划地进行培训。通过学习,大家认识到GSP是药品经营各个环节的重要管理工作,意识到GSP确实是加强企业管理及保证药品质量的唯一手段。
二、设备设施
根据GSP的要求,我店具有空调、冰箱、灭火器、鼠夹、窗帘等设备设施,并定期进行维护与保养,只有良好的'药品陈列条件,才能有效地控制和保障药品质量以达到陈列和养护的需求。
三、购进验收
药品的购进管理是药品经营中质量控制的第一关,也是确保企业经营行为的合法性,也是保证药品经营质量的关键环节。在采购过程中,坚持“以质量为前提,按需进货”的原则,对首营企业、首营品种填写审批表,并经质量负责人和经理审核批准。对首营企业和首营品种的审核,可以确认供货企业的合法资质和质量保障能力,从而有效地防止不合格药品进入流通领域。药品经营企业应当确保药品质量,是选择药品和供应单位的条件,购进药品应当满足人们预防、诊断、治疗疾病的需要为目标,以市场需要为导向。进货质量管理程序包括确定供货企业的法定资格及质量信誉;审核所购入药品的合法性及质量可靠性;对与药店进行业务联系的供货单位销售人员进行合法资质验证,签订有明确质量条款的购货合同。
药店计划购进的首营品种应填写“首营品种审批表”,并经经理审核批准,并向生产(经营)企业索取:
1、印有企业印章“一证一照”(药品许可证、营业执照)复印件;
2、质量报告书;
3、批准文件;
4、出厂检验报告书;
5、样品;
6、物价批文;
7、药品小包装、标签、说明书;
8、认证证书。当出现未经食品药品监督管理部门批准的生产药品;整件包装中,无出厂检验合格证的药品;购自非法药品市场或生产企业不合法的药品,判定为不合格药品。
药品验收记录是企业质量验收的核心依据,凡验收合格的药品,必须详细填写质量验收记录,记录内容包括通用名称、商品名称、剂型、规格、验收日期、生产企业、注册商标、批准文号、有效期、单位、数量、单价、供货企业、外观质量、验收结论,并由相关人员签字盖章。
四、陈列
做到药品与非药品分开,处方药与非处方药、内服与外用药、易串味与一般药品分开摆放,能够按药品的剂型要求条件摆放。
根据药品的陈列特性要求,药店具有加湿器、空调等,通过控制调节药品的陈列条件,对药品陈列的质量进行定期检查,以达到有效防止药品质量变异,确保陈列药品质量的目的。
五、销售与服务
为加强药品销售与服务,营业员对药品数量进行认真复核,在核对数量的同时还要检查药品的质量。销售药品时,能够严格遵守有关药品销售的法律、法规和制度。营业员能够正确介绍药品性能、用途、禁忌等,做到不夸大、不误导。对处方药的销售必须由质量负责人审核无误后方可售出。药店自成立以来,在食品药品监督管理局的领导、监督帮助下,药店员工认真学习GSP条款,规范经营活动,严格要求自己,努力工作,使药店依据GSP规范经营,更好地为广大人民群众的健康服务。
药品零售企业是直接为消费者服务的窗口,把好服务质量与药品质量是关系到广大人民群众的健康,最大限度地满足顾客的用药需求,更好地为顾客服务。
我店按照GSP条款已准备就绪,敬请市局予以认证为盼。
xxxxxx 20xx年xx月xx日
gsp自查报告7
XXX分局:
贵局于20xx年12月4日对我店进行了日常检查,现场检查发现我店存在5项问题,我店就本次现场检查的不合格项目作了相应整改现将整改情况汇报如下:。
1、药师不在岗
检查当日由于药师XXX去了南朗镇办事,导致药师不在岗。 整改措施:加强药师管理,责令各药师在营业时间内不得离岗。
2、门店环境卫生较差
整改措施:加强工作人员卫生教育,保持药店环境卫生整洁。
3、部分处方药与非处方药混放
整改措施:组织质量管理员和药师认真学习《药品经营质量管理规范》及药品分类管理有关规定,严格按照规定做好处方药与非处方药分类摆放。
4、部分药品拆零后未集中摆放拆零专柜,未使用拆零工具拆零 整改措施:组织店内人员认真学习,严格按照本店《质量手册》规定,做好拆零药品工作,药品拆零时必须使用拆零工具。
5、部分处方药销售未保留处方备查
整改措施:加强对药师的教育,销售处方药必须保留处方备查。XXXXXX药店
二OO九年十二月十一日
gsp自查报告8
商水县为农养殖专业合作社实施
兽药GSP认证验收自查报告
商水县为农养殖专业合作社成立于20xx年6月,位于商水县科技路西段自开业以来为农合作社认真贯彻《兽药经营质量管理规范》、《河南省兽药经营质量管理规范实施细则》等相法律法规,坚持以“以质量第
一、用户至上”为宗旨,确保经营兽药质量,保证养殖户用药安全有效。为进一步加强兽药经营管理,提高经营质量及经营服务水平,严格按照兽药GSP的标准和要求,进一步明确了门市各岗位职责,增加了门市的硬件投入,设置了专用仓库、货架、增设了空调等设施,大力提高门市的硬件及质量管理水平。现严格按照兽药GSP的标准进行自我检查,汇报如下:
一、管理职责
门市严格按《兽药经营许可证》和《工商营业执照》规定的经营范围和经营方式经营兽药,在营业场所显著位置悬挂《兽药经营许可证》、《营业执照》。 根据河南兽药GSP要求,结合本门市的实际情况,重新修订了质量管理制度、各岗位质量责任和程序等文件,编制了质量手册。
二、人员与培训
1、门市所有工作人员都具备相应的资质,具有大专以上学历,经兽医行政主管部门培训考核合格后上岗。
2、门市每年组织接触兽药的人中进行健康检查,未发现有可能污染兽药的疫病人员。
3、门市开展内部组织培训及兽医部门组织培训相结合的继续教育。
三、设施和设备
1、门市营业面积25平方米,仓库面积达25平方米。营业场所、仓库和办公区分开管理,符合兽药经营企业GSP的标准和要求。
2、营业场所宽敞、整洁;货架、柜台整齐。药物分类、导购标志齐全、醒目。有调节温湿度的设备——空调、温度计。
3、仓库、办公区与营业场所隔离。库内平整、清洁,有调节温湿度的设备——空调、温度计以及防鼠、防虫、防水、防霉等设备。
4、养护设备能够做到每季度养护检查一次,确保工作正常进行。
四、进货与验收方面
1、兽药的购进能严格按照兽药采购管理制度的`规定执行。质量负责人负责审核兽药质量企业的资格及供货产品的质量,签订明确质量条款的购销合同,质量负责人负责合同条款的执行。购进兽药及时验收,填写购进记录,并按要求保存。
2、兽药验收由验收员进行验收,质量负责人进行指导,能严格按照兽药验收管理制度和兽药养护管理规定的要求执行,对到货兽药的运输条件及时检查,并按照生产厂家、品名、外包装、标签、说明书、批准文号、生产批号、规格等逐项验收,做好兽药购进、入库验收记录,自门市成立以来,兽药入库合格率达100%,未发现兽药不合格情况。
3、进口兽药的购进,有中文说明书和加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口兽药注册证》。包装的标签使用中文注明**名称,主要成分及注册证号,并有中文说明书。
五、陈列与储存方面
1、兽药陈列储存按用途及性质分类,对近效期的兽药养护员能按月填报近效期报表,并使用近效期标志。
2、库存兽药与墙和空调的间距大于30厘米,与地面间距达10厘米以上。
实行了色标划分管理,合格品区绿色,待验退货区黄色,不合格区红色。
3、对仓库、营业场所的温湿度坚持每天上午9:00,下午3:00各一次进行监测和管理。发现超出温度及内控范围,能及时采取调控措施,确保兽药有效的温度适宜。
4、陈列兽药的货架:货柜内保持清洁卫生,无杂物、私人物品等。
5、陈列兽药实行一货一签,标签内容齐全、字迹清晰。
6、陈列兽药能按月养护检查,库存兽药做到按季循环养护检查一次,养护检查记录完整。陈列兽药每月养护率和库存兽药每季养护率均达100%,养护中未发现质量问题的兽药。
六、销售与服务
1、营业员在岗时都身着工作服并佩戴胸卡,注意仪表,保持个人卫生,文明服务。销售兽药时。能正确介绍兽药的性能、用途禁忌注意事项。
2、兽药销售能严格按照《兽药销售制度》的规定进行销售。
3、营业场所服务公约及服务质量承诺齐全,位置醒目。
4、营业场所设置了顾客意见薄,公布了监督电话,建立健全了服务质量管理制度,到目前为止,未收到顾客任何意见和兽药质量投诉。
七、其它
1、本门市自开来以为未出现经营假劣兽药及违禁兽药被兽药主管部门及工商部门查处的情况。
2、注重收集质量信息,能经常从网络、报刊等方面了解兽药信息。
通过自查发现本门市存在不足,如销售人员专业知识有待提高等,但已基本达到《河南省兽药GSP检查验收评定标准》,现申请GSP认证检查验收。
gsp自查报告9
我店××药房××县××连锁店,收到×食药监〔200×〕××号文件后,高度重视,认真学习该文件,深刻领会文件精神,根据国家食品药品监督管理局《关于加强药品零售经营监管有关问题的通知》,我店根据×县食品药品监督管理局下发的《关于开展药品零售企业专项检查的通知》的精神,我药店结合通知,对照本药店的实际状况,进行了认真对照检查。本店遵照《药品经营质量管理规范》的规定,从各方面严格遵守,到达规定的要求,现将自查整改报告如下:
一、人员资质条件方面:因本店经营有处方药、甲类非处方药,质量负责人×××,本店的`销售人员持有食品药品监督局颁发的《职业资格证书》,取得了上岗资格。
二、在经营方式、范围方面:没有超范围经营,本店所有品种都在合理规定范围内,没有销售属国家严令禁止销售的药品、器械,没有出租或转让柜台,以代销产品,非本店营业人员不得销售或宣传推销药品。
三、药品的分类管理方面:严格遵照国家处方药和非处方药分类管理的有关条例,处方药和非处方药分柜销售,已明确规定医生处方销售的药品,一律凭处方销售,同时设立非处方药品专柜,贴有明显的区域标识。
四、药品广告及咨询服务方面:首先遵照执行《药品广告安全审查办法》等规定,不发布任何未经许可审批的各种药品广告,不销售因严重虚假宣传被食品药品监督部门采取强制措施暂停在辖区内销售的药品,在药品销售中正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项,没有夸大药品疗效,不以非药品以药品向顾客介绍和推荐。
五、药品购进渠道方面:原则上向所属的连锁公司配送,在货源不齐的状况下,向附近取得GSP认证的、有合法经营资格的企业采购,并索要供货企业的相关资质及合法票证备查,同时做好药品的购进验收记录。
在以后的经营工作中,本药店必须将更加严格要求,做好各项工作。
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