器械公司采购岗位职责共3篇设备采购岗位职责

时间：2022-08-01 02:15:51 综合范文

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器械公司采购岗位职责共1

　　公司采购岗位职责公司采购岗位职责公司采购岗位职责

　　篇1: 公司采购内勤岗位职责一、岗位综述: 1、工作内容: 1)采购单据的录入;2)付款流程的完善、发票处理质量合格、结款进度的跟踪、供方支票的领取;3)、建立各种文件管理规章，(包括工装清单、发包资料、供应商名录、加工合同、供应商定级评审表等);4)办公区域的5S管理; 5)工作计划和达成; 2、中心任务: 1)工装、市购品的账务处理; 3、工作目标: 1)文件管理体系完善，控制供方结款进度; 二、指挥线: 上级岗位 (采购部经理 );下级岗位( 无 )。图片已关闭显示，图片已关闭显示，图片已关闭显示，图片已关闭显示，平时工作地点较宽敞，空气新鲜温度湿度佳。

六、工作风险: 1、劳动强度: 工作强度相对轻松，工作节较快，特别是由于新品开发过程中，所下订单交多。没有强制性，需很高的工时利用率。 2、精神压力: 脑力劳动压力相对交小，但在碰到开发周期紧，工装任务订单较多，需较快的打字速度;针对付款延迟问题及时了解原因并了解付款日期。

3、劳动安全: 工作本身没有危险性七、学历要求: 专业教育( d 中专) 专业: 财务或相关。八、工作经验: 1、从事财务或者采购内务，年限( d、1年以上 )。

2、需要本岗位或类似岗位的经验; 图片已关闭显示，九、特定资格或补充能力要求: 1.国家认可的毕业文凭

2.有很强的沟通和协调能力 图片已关闭显示，图片已关闭显示，图片已关闭显示，十

二、道德品格: 忠诚、尽责、勤奋，有建议性，机警。十三、转型时间: 3个月

　　篇2: 采购部部门职责采购部门职能

一、目的 负责公司的原辅材料、配件等各类物资的采购，保证生产经营活动顺利进行。

二、职责 1、主动与申购部门联系，核实所购物资的规格、型号、数量、验货时间等，避免差错，按需进货，及时采办保证按时到货。

2、熟悉市场行情及进货渠道，坚持“货比三家，比质比价，择优选购”的采购原则，努力降低进货成本，严把质量关，杜绝假冒伪劣商品的流入。

3、以搞好“采购供应，保障经营需要”为原则，抓好采购管理，了解公司及下属各企业的物资需求及市场供应情况，熟悉各种物资采

　　购计划。

4、熟悉和掌握本人分管的各种物料的名称、型号、规格、单价、品质及供应商品的厂家、供应商，要准确了解、掌握市场供求即时行情，适时组织采购。

5、按“谁经手谁负责”的原则，要对本人分管的采购业务的质量、数量、成本负责，要尽可能多渠道采购，降低采购成本，提高采购质量; 6、及时完成部门下达的各项采购任务，及时保障企业正常经营需求，采购均以“物资申购单”为依据。

7、严格执行公司各项财务制度及规定，并坚持“凭单采购”的原则，购进的一切物资要及时通知收货员及用货部门负责人，按规定办理验收入库手续。共同把好质量、数量关。

8、仓库每月应对仓存进行一次盘点,并交一份给采购部,采购负责盘亏、盘盈进行分析，并追踪材料的去向。

9、采购在作业时遇到困难,要立即告诉上级处理,不要等到没办法处理了再告诉上级,这样会影响货期,给公司造成损失.三、物料采购审批流程

　　1(生产性物料订购审批流程 a.采购员根据计划部门的《采购通知单》及《物料需求表》、结合最低订购量、安全库存量确定订购数量;由采购员依据《物料需求表》编制《物料订购单》予资材部经理批准采购。 b.《物料需求表》应包括制造单号、产品型号、制造数量、物料名称、型号/规格/颜色/材质、单位、单耗、需用量、库存量、订购量、需求时间、制造单位等资料。

四、《物料订购单》的开立、分发与变更

　　1(所有原(物)料的采购必须采用本公司的《物料订购单》，《物料订购单》一式四份，一份由采购存档，一份由财务结算，一份由仓库收货及进度跟踪，一份供应商存档。

　　2(采购人员在确认供方能够满足本次采购要求下填写《物料订购单》，并明确供应商名称、制造单号、产品型号、制造数量、物料名称、型号/规格/颜色/材质、单位、需用量、库存量、订购量、交货时间、品质要求等，若采购要求需附图纸、检验标准、包装要求、

　　样本或其它文件,应在《物料订购单》上注明所附文件的识别方式。 3(已下达的《物料订购单》如遇客户订单变更需修改或取消，必须在供应商未正式生产前通知供应商，否则供应商有权不予接受修改内容。如供应商已投产需测算数量及金额，报业务部与客户协商处理。订单修改后须编制新的《物料需求表》及《物料订购单》并注明“修改”字样，或注明原单号作废字样，取消并收回已经分发的《物料需求表》、《物料采购单》(含部分修改或全部修改);订单取消亦同。

五、采购物料的交期控制

　　1(采购人员在《物料订购单》发出后要与供应商联系确认交期与数量并回传确认函，急单采购要将约定交期回复需求部门，并建立《采购台帐》，在采购各个阶段以电话、传真形式联络供应商，跟催交期，如有异常不能按既定交期交货时，应以书面形式，注明异常原因及预定交货日期，呈资材部经理核示后转送需求部门，依需求部门意见拟订对策处理。 2(仓管人员应根据《物料订购单》提供原(物)料到位的数量与质量信息，提醒采购人员未按交期到货的信息，以利及时处理物料采购时出现的一系列异常。

六、验收及入库

　　1(采购物资到厂后，供应商将《送货单》交仓管员，由仓管员引导供方将物资存放在待检区。供应商《送货单》必须注明我公司《物料订购单》单号及订购数量、送货数量等信息。

　　2(由采购员和仓库管理员在一个工作日内依《物料订购单》对检验物资进行验证。验证内容包括: 物料名称、型号/规格/颜色/材质、产品包装、标识、数量等，数量按抽样比例进行量测，遵照孰少孰准严则按比例进行扣除。验证合格后开具《送检入库单》在二小时内通知检验人员进行检验。检验合格后由仓管员依照定置管理进行归位摆放，并依《送检入库单》及时填写《存货吊卡》和登记《存货计数帐》;检验不合格需退货的填报《验退单》办理退货手续。

　　3(入库数量与订购数量必须相吻合，严格执行入库数量上浮比率标准，超出部分填写《验退单》通知采购人员予以退回供应商处理。

　　如供应商确需寄存于我司仓库等待订单的，由仓管员在《厂商寄存物料登记簿》上登记。并将寄存物料按定置管理摆放，并做好标识;交货数量未达订购数量时，以补足为原则，但不影响订单生产，有利降低库存积压的由仓库主管复核，经资材部经理同意，可免补交，短交如需补足时，仓管员应通知采购部门联络供应商处理。

　　4(由于品质不符合规定标准，但不影响顾客要求，或经过返修和挑选能达到规定标准的特采或降级物资，采购人员应与供应商联系退换或返修，如由我公司特采或降级处理，采购和仓管人员应跟踪该批物资对我公司的费用影响，并通知供应商对该批物资进行折价或补偿处理。 5(《送检入库单》须依据《物料订购单》、《送货单》或《发票》载明供应商名称、订购单号、物料名称、型号/规格/颜色/材质、单位、订购数量、送检数量、入库数量、单价、金额、备注，《送检入库单》经仓管员、检验员、仓库主管签字后将结算联、财务联连同送货单、发票交采购人员。 6(采购人员对照《物料订购单》、《送检入库单》、《发票》、合同、定价表进行核对，核对无误后交采购经理复核并同时登记《采购台帐》核销采购订单，复核后转交财务办理入帐手续。七、账务及付款规定

1、采购部门应独立建立客户往来台账，登记来料和付款情况，并定期与不定期与客户对账。

2、付款时，由销售部门开出一式两联的《汇款申请单》或《预付款申请单》。一联报账留存财务，二联采购留存记账。并附上相关合同单据交给财务审核付款。

3、财务部门应对采购部上报的单据及时审核。(注明: 若因审核不及时，照成产品延期到货，应扣财务绩效2分) 八、报表的填报采购人员依据采购台帐每月底报送《采购月报表》及《应付帐款余额表》，报送相关部门人员(财务、总经办、资材部经理)。九(存档

　　篇3: 商品混凝土公司采购部岗位职责采购部经理岗位职责

1.在最高管理者的领导下，全面负责材料部管理工作，执行公司制订的各项 规章制度。

2.组织本部门人员学习法律法规、技术规范和材料验收技巧，不断提高业务 素质和水平。

3.负责监督、指导物资的验收、保管、标识、登记、发放等工作，当好企业 的好管家，管好物、理好财、服好务。 4.负责随时进行市场的调研、预测和信息分析，当好最高管理者与供方签订合同的好参谋。

5.随时掌握水泥、粉煤灰、外加剂、砂石等材料库存情况，按计划落实材料 的采购任务，必要时可作相应调整，保证材料采购满足生产需要。

6.建立良好、有效的原材料采购体系，负责组织相关部门和人员每年年初对 采购商进行一次评审，根据评审结果建立合格采购商名册，并确保所有采购的材料均为合格供方，确保原材料保质保量及时到位。

7.严格把关原材料进场检测，保证原材料进场质量，随时保持与试验室有关 人员沟通，确保所采购的材料物美价廉，为降低生产成本，提高公司经济效益作出更大的贡献。

8.保证进货价格不高于同行业平均水平，并力争前列。

9.对于原材料采购中特殊时期，应提前做好准备，保证生产工作正常进行。 10.大量机械配件应定厂定点落实，确保配件质量。 1 1.对于少量零星采购配件，应货比三家，保证配件质量与价格。 1 2.负责材料账务、现场、库存收支管理，按时上报月报表。 1 3.多与技术和设备部门沟通，对比材料使用效果，寻求最好佳性价比。 1 4.规范内部管理，做到帐实相符，不得虚报价格与数量。协助财务做好成本分析和核算工作。 1 5.参与材料质量问题的调查、分析，针对问题提出处理意见，制订纠正或预防措施。 1 6.对材料采购商热情、周到，不得出现索、卡、要行为。1 7.做好安全保密工作，不向外泄露主要物资储量、价格情况。 1 8.遵守公司各项规定，完成领导交办的其他工作。采购内业岗位职责 1.贯彻执行统计法和统计工作的规章制度，坚持严肃认真，实事求是的工作作风。

2.按规定对原材料、零配件入库(入帐)，负责监督各种材料的价格变化 并及时上报。

3.按领料手续办理下料(出库下帐)。 4.逐车核对地磅房交来票据并登记。 5.按工地、标号统计原材料消耗。

6.负责与加油站核对加油数据，统计各设备(包括外租设备)的油料消 耗。 7.与材料商结算对帐并负责发票、资源税证明等相关票据的催要，包括甲供材料和公司内各种调拨材料的结算、对帐。

8.定期对原材料、零配件准确盘存。

9.各种物资报表的制作、上报、各种物资帐簿登记。 10.负责与生产、结算、经营、财务核对各种数据。 1 1.对所有物资数据的准确性负责。 1 2.负责完成上级领导交办的其它临时工作。采购员岗位职责 1.负责全公司生产用材料及零配件，易损易耗材料的采购工作。

2.学习专业知识，掌握采购物资的验收技能。对不合格品及时汇报并按规定作相应处理。

3.严格按照采购部的工作程序办理采购业务。

4.根据下达的计划，及时、保质、保量的完成采购任务。凡不符合质量技术要求的物资，采购人员应与供方交涉办理退货、更换、索赔，否则一律拒绝验收入库。 5.负责了解和掌握材料采购市场行情，及时按审批计划购买原材料、油料、管件、配件、工具等生产物资，并及时向公司提交合理的材料报价，保证材料采购及时，确保正常生产。

6.深入准确了解市场行情，严格执行比价采购制度，对采购物资做到货 比厂家，物美价廉，杜绝劣质产品。树立合同意识，严格按照“先合同，后进货”的程序采购材料。

7.处理好采购企业和协作单位的相互关系，对供货单位进行资信调查， 催促供货单位交货，按合同规定办理有关手续。

8.遵守财经纪律，严禁进行非法交易，业务过程中办理完整的采购、交 接手续。

9.做好安全保密工作，不向外泄露主要物资储量、价格情况。

10.服从分配，明确任务，业务不定期过程中及时向有关领导汇报进展情 况，有电必复。 1 1.负责所有采购物资的产品质保资料，记录、建立各类台账并整理存档，为采购决策提供依据。 1 2.做好市场价格调查和行情分析，为领导提供准确信息。 1 3.遵守公司各项规定，完成领导交办的其他工作。库管员岗位职责 1.在材料部经理的领导下，负责进厂材料的验收、取样、入库、保管、标识、记账等工作。

2.负责验收购进物资，不合格物资不准入库，并立即上报。

3.负责各种材料按产地、生产厂家、品种、规格分批验收、整齐摆设堆放， 存放地点应有明显的标志，保持库房清洁卫生，做好防

　　盗、防火等安全工作。经常检查消除不安全隐患，发现问题及时向主管领导报告。 4.作好各类物资标识，建立严格的材料收发、退料制度，并建立管理台账，做到账实相符。

5.负责库房的环境整洁和安全工作，做好库房和油库的防火安全和防火器材。

6.忠于企业，精打细算，不弄虚作假，不见利忘义，为企业的利益而努力 工作。对工作范围内的失误负责。

7.大件材料必须做到以旧换新，对能修复的器材要交设备部门修理后存库 备用。

8.随时掌握材料库存情况，保证常用易损件的最低库存。发现库存不足应立即向上反映。

9.严格按照有关规定进行库存材料的保管，做到防变质、防受潮、防污 染、防受冻、防破损并做好记录。

10.按种类建立原材料进厂台账，每日一累计，每月一统计，按时向有关 领导和部门上报材料进厂日、月报表。 1 1.做好油库的防火、防盗、防漏措施。 1

2.做好车辆的油耗登记工作。 1 3.遵守公司各项规定，完成领导交办的其他工作。地磅员岗位职责 1.负责全公司各种进出材料的称重计量，认真操作打印票据。 2.学习材料知识，掌握原材料验收标准。

3.认真做好材料验收工作，必须对每车砂石骨料进行目测检验，发现存在 质量问题有权拒收，经试验室检验仍达不到规定要求的按《不合格品控制程序》进行处理。对于砂含水率、含(泥)粉量超过规范规定的，必须折扣重量。

4.进厂的各种原材料，经相关人员验收合格后方可打印“材料入 库单”，材料入库单未经验收人员签字的不得交与供方。入库单一式三份，第一份存根，第二份交结算人员，第三份交供方。

5.经常检查地磅有无异常，防止因过多的落料影响磅的准确性，发现磅秤 计量失准及时报告部门主管解决，保证显示器与打印机处于正常工作状态。

6.凡超出过电子汽车衡最大载重的车辆，禁止上称，可按体积量方计算。 7.外来车辆过磅，所收费用应及时交给财务部。

8.忠于企业，精打细算，不弄虚作假，不见利忘义，为企业的利益而努力 工作。对工作范围内的失误负责。

9.指挥车辆将材料卸在指定地点或罐苍，对重要的材料如水泥、外加剂、粉煤灰等必须每车监督入库(仓)，防止意外情况发生。

10.随时掌握水泥、粉煤灰、外加剂、砂石等材料库存情况，及时汇报相关 领导，保证采购满足生产。 1 1.负责每批原材料进厂时向供方索取出厂合格证和各龄期检验报告，登记后交试验室保存。 1 2.负责每批原材料进厂复试的取样工作，对样品的真实性和代表性负责，及时委托试验室检验，不合格产品退货。 1

3.协助生产部抓好文明生产的材料管理，做到材料堆放整齐、环境清洁。 1 4.熟悉各种材料名称、规格及存放处，指导原材料存放至指定地点，不得出现原材料混装现象。 1 5.对进场原材料计量准确、详实，保证公司利益。计量中发现异常问题立即上报。 1 6.负责搞好电子汽车衡和工作室的卫生。 1 7.按公司规定依次进货，保证原材料进货秩序，确保公司材料采购正常。 1 8.遵守公司各项规定，完成领导交办的其他工作。

器械公司采购岗位职责共2

　　企业法人岗位职责

一、领导和动员全体员工认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》等国家有关的政策、法规及规定，在“质量第一”的思想指导下进行经营管理，对本公司所经营药品的质量负领导责任。

二、坚持制定本企业方针、目标、规划和计划，建立健全质量责任制，并首先在领导层落实。

三、推进质量体系建设，领导质量体系持续有效地运行，主持质量体系评审。

四、合理设置并领导质量组织机构，保证其独立、客观地行使职权、支持其合理意见和要求，提供并保证其必要的质量活动经费。

五、督促检查各级质量责任制的执行情况，表彰和奖励在质量管理工作中作出成绩的集体和个人，处罚造成质量事故的有关人员。

六、重视客户意见和投诉处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进。

七、创造必要的物质、技术条件，使之与经营药品的质量要求相适应。

八、主持质量体系评审工作，按时召开年度质量分析会，听取质量保证部意见，并作出分析。

十、对企业药品质量的情况对存在的问题及时采取有效的措施，推进质量改进。 十

一、颁发质量手册，质量管理制度汇编和其他质量管理制度性文件。 十

二、审定企业发展规划，年度生产经营计划； 十

三、审查企业的年度财务预、决算和利润分配方案以及弥补亏损方案； 十

四、制定企业增减注册资本、分立、合并、终止和清算的方案； 十

五、任免企业经理、副经理和其他高级管理人员，并决定其报酬和支付方法； 十

六、决定对企业经理、副经理和其他高级管理人员的奖惩。

　　企业负责人职责

一、坚持公司“质量是生命、制度为核心、服务为宗旨、管理出效益”的方针，带领员工认真贯彻《医疗器械经营监督管理条例》等法律、法规和药监部门有关医疗器械质量管理的行政规章，对公司的经营管理、质量管理、人财物管理等负总责。

二、主持制定公司质量方针目标、质量管理制度、经营发展战略和年度任务计划指标，签发质量管理体系文件，并检查督促落实情况。

三、主持本企业质量管理体系的设计建设，协助总经理做QM好质管机构的完善和人员的配备，确定质量环，选择质量管理体系要素，进行质量职能分配，推进质量管理体系运行，实施质量改进，组织质量管理体系评审，负责考核各部门质量指标执行情况。

四、主持设立公司质量领导组织和管理机构，决定公司质量领导班子和相关质量管理机构人员的聘任。

五、主持公司质量管理体系的建立与评审，负责召开经营与质量工作会议，听取工作汇报，对经营中的质量问题，及时采取有效措施纠正和处理，促进质量工作的改进。

六、主持公司业务经营活动，审定重大经济开支。创造必要的物质、技术条件，使之与质量要求相适应。同时，对经营活动中的质量和效益行使裁决权。

七、根据公司会议决议，行使重大问题的决策权。

八、指导做好公司外部经营环境中重大关系和重大问题的沟通、协调与处理。

九、决定公司个层次管理人员的聘任、考核、奖惩，抓好管理队伍的思想道德、作风纪律、业务技能、工作质量与效率的管理教育，提高公司质量和经营管理效能。

十、在企业内部，行使药品质量否决权。

　　质量管理人职责

一、是坚持公司“质量生命、制度为核心、服务为宗旨、管理出效益”的方针，认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械经营企业检查验收标准》等法律、法规及有关政策与行政规章，协调和落实公司全面质量管理，有效实施质量否决权。对公司全面质量建设负主要责任。

二、牢固对立“质量第一”的思想，当经营的数量、进度与质量发生矛盾时，应在保证质量的前提下，求数量和进度，坚持“用户第一”的原则，指导业务经营活动

三、指导公司各部门有效开展质量方针和目标的量化与分解，编制年度质量计划指标，督促质量目标的落实完成、

四、定期组织召开质量分析会议，听取质量动态的汇报，并作出有关质量问题的处理意见。

五、抓好对医疗器械售后服务专员、验收员和保管员的管理教育工作，督导他们尽职尽责抓好经营系统的质量管理，检查督促业务、销售部门工作，坚持购、销货单位必须是持“一证一照”的药品生产、经营单位或持有执业许可证的医疗单位及合法的药品经营企业，建立购销客户档案，提高经营系统的质量保证能力，对经营系统的工作质量负责。

六、指导质量验收、养护和质量查询工作，接受企业内部及有关质量技术问题的咨询。

七、组织起草编制质量制度、质量职责、质量程序及质量记录文件，并保证文件的实施。

八、协调组织公司质量管理体系内部审核及执行质量管理制度的定期检查，组织记录和报告。

九、协调和组织公司质量程序管理、质量信息管理、有关记录和凭证管理、不合格及退货医疗器械管理、质量查询与投诉管理、质量事故、不良事件等管理工作，随时解决医疗器械质量问题。

十、抓好销后退回医疗器械的质量验收的监督管理工作。 十

一、在掌握经营进度的同时，掌握质量动态，发现质量问题及时与质量部门联系，对重大质量的改进措施在经营系统的实施落实负责。

　　负责公司各部门之间质量管理相关的有效衔接和工作的有序开展。十

二、加强对经营人员的质量教育，并进行质量意识考核。 十

三、负责处理用户有关药品质量问题的来信来访，不定期开展信访、走访、质量查询工作。 十

四、对业务部门新产品或首次经营药品进行审查，登记、收集用户对新产品的质量反映，为生产厂家不断提高产品质量提供信息。 十

五、负责计量管理工作，对全企业计量准确性负领导责任。 十

六、逐步建立健全药品质量档案的微机化管理，负责规范企业质量台帐、原始记录、统计报表等。

　　采购员岗位职责

一、贯彻执行《医疗器械监督管理条例》等国家有关法律、法规和集团公司的质量方针和质量目标。

二、医疗器械采购员须经专业和有关医疗器械法律法规培训，考试合格方可上岗。

三、采购医疗器械要有合法票据，并依据原始票据建立购进记录，做到票、账、货相符。购进记录载明产品名称、注册证号、数量、规格（型号）、生产批号、生产单位、到货日期、有效期、质量状况、验收结论、验收人的呢过。票据和购进记录应保存至超过医疗器械有效期后二年，但不得少于三年。

四、采购时应认真审查供货单位的合法资格和质量保证能力，并索取供货单位的合法证照备查。

五、采购应签订合同，合同中应明确质量条款。

六、建立首营企业关系和采购首营品种应索取相关资料后填写首营企业和首营品种审批表，按规定上报审批，经批准后方可进行首营品种的采购。

七、建立供货客户档案，认真做好药品购进记录，客户档案和药品购进记录应保存三年。

八、配合有关部门做好药品的退货工作。

九、定期对进货情况进行质量评审，每年一次，认真总结进货过程中出现的质量问题，加以分析改进。

　　质量验收员职责

一、对医疗器械质量验收、质量管理负领导责任，指导医疗器械在库的养护工作，接受本公司内部有关质量管理问题的咨询。

二、负责对本公司的首营企业和首营品种质量审核，参与医疗器械采购计划中质量评审。

三、负责建立包含质量标准等内容的药品质量档案。

四、定期或不定期对库存医疗器械进行检查，发现质量问题及时向分管经理汇报，并在职责范围内及时对质量不合格产品的进行审核，对不合格产品的处理过程实施监督。

五、协助企业负责人对本公司出现的质量问题进行查处，负责对质量查询、投诉、抽检、公报和销售过程中发现的质量问题查明原因，制定纠正措施，督促整改，促进质量管理工作水平的提高。

六、根据国家有关的医疗器械、质量协议书和供货单位的原始票据进行逐批验收，并认真填写购进体外诊断试剂和医疗器械质量验收台账，要求对表格中的各项内容不得简写、漏写和错写，验收记录至少保存三年。

七、协助开展对全体员工药品质量管理方面的教育或培训。

八、验收中发现不合格的，应当拒收，不得入库，并移入不合格品区，并详细填写不合格记录。

九、对下列情况行使质量否决权：

（1）供货商证件不全的医疗器械（2）首营企业未经审核，首营品种未经审批

（3）没有法定指令标准的医疗器械（4）医疗器械包装运输不符合有关规定的

（5）进口器械无痛批次号检验报告书及未加盖供货单位红章的《医疗器械进口注册证》和《进口医疗器械检验报告单》

（6）其他不符合《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营企业检查验收标准》及其他规定的药品、医疗器械及非卖品。

十、负责按照体外诊断试剂质量标准和合同规定的质量条款逐批号进行验收，并在入库凭证上签字。 十

一、诊断试剂检验（1）对首营品种用进行内在质量检验。某些项目如无检验能力，应向生产企业所要批号医疗器械的质量检验报告书，或送县以上检验所检验。（2）医疗器械抽样检验的批数，小型企业不少于进货总批次数的1%。（3）医疗器械检验应有完整的原始记录，并做到数据准确、内容真实、字迹清楚、格式及用语规范，记录保存5年。（4）用于医疗器械验收、检验、养护的仪器、计量器具及滴定液等应有使用和检定记录。十

二、验收完毕，必须用胶带将纸箱封好，并在封口处签章，保管员凭此将产品入库。 十

三、验收中发现不合格的医疗器械不得入库，报质量管理部，内容真实，项目齐全，批号数量准确，并签章，移入不合格品区，并详细填写不合格记录，记录保存五年。十

四、坚持做到下列情况之一的试剂不得入库：三无试剂；假冒厂牌和商标的试剂；没有生产检验合格证的试剂；从工厂自采的又没有同

　　批号部门确认，做好不合格试剂的隔离工作。十

五、规范填写验收记录及有关质量管理台账，出厂检验报告书的产品；包装不符合要求的试剂及医疗器械；未加盖供货单位质管机构原印章的《进口医疗器械检验报告单》和《医疗器械进口注册证》的进口试剂等。十

六、验收中发现的质量变化情况应及时反馈给质量管理部门。 十

七、自觉学习有关医疗器械业务知识，提高验收工作水平。

　　仓储保管养护员岗位职责加强“质量第一”的观念，认真执行《医疗器械监督管理条例》

一、等法律法规，保证在库医疗器械的质量。

二、熟悉各试剂性能和储存要求，根据试剂对温湿度不同要求，应分别储存于冷库、阴凉库、常温库。

三、按安全、方便、节约的原则，合理利用仓容，产品堆码整齐、牢固，堆垛五距规范，并按规定做好货位编号及色标管理

四、设立保管帐卡，按批正确记载产品进、出、存动态。保证帐货、帐卡、帐帐相符，及时分析，反馈产品库存结构及适销情况。

五、仓储保管养护员在质量管理员的技术指导下，具体负责医疗器械的养护及质量检查工作。

六、检查库房医疗器械的储存是否符合要求，对医疗器械进行合理陈列并做好温湿度管理工作，根据气候环境变化，及时采取相应的养护措施。

七、负责养护用仪器设备、温湿度检查和监控等仪器设备的管理工作，并做好养护仪器使用记录。

八、坚持预防为主原则，按照医疗器械理化性能和储存条件的规定，结合实际情况，组织好医疗器械的分类存放。严格按“先产先出，近期先出，按批号发货”的原则办理出库。

九、仓储保管养护员要执行催销制度，对近效期医疗器械应填写“近效期医疗器械催销表”,并及时销售，以防过期失效。

十、对因保管不善而造成药品变质和损害的责任人，按公司“质量管理奖惩条例”处理。 十

一、保管员应随时注意库区的清洁卫生，保持库房及医疗器械的整洁。

　　销售岗位职责

一、在主管指导下进行工作，认真学习《医疗器械监督管理条例》等法律、法规中有关销售质量管理的条款，规范销售行为。

二、应遵守国家相关法律、法规和职业道德规范。

三、了解掌握医疗市场信息，参加公司经费预算和年终预算，并督促实施，提出合理建议。

四、定期向主管领导汇报销售情况，及时反馈收、支信息。

五、在销售时，正确介绍产品性能、用途、用法、禁忌及注意事项，防止差错、事故发生。

六、对产品的销售宣传资料及广告要求严格执行国家相关广告管理的法律、法规，宣传要求省以上监督管理部门批准的内容为主，不得夸大其词。

七、配合质量管理部建立需货方档案。

八、对用户反映的问题和医疗器械使用过程中发现的问题，要及时报告，并协同质量管理部及时查清原因，做出结论。

　　售后服务岗位职责

一、以顾客满意为中心，时刻维护公司形象。

二、产品售出后，定期进行质量跟踪及售后服务。及时掌握用户对商品的使用情况。

三、用户产品使用过程中发生的问题要认真对待，及时给以解决并做好相关记录。对出现问题要积极与供货商或生产企业联系，在规定时间内给以回复或调换。

四、负责收集有关技术信息，国家相关技术政策，技术标准。

五、因用户使用不当造成商品损坏，应根据企业有关规定妥善处理。

六、对质量查询、投诉、抽查和销售过程中发现质量问题应调查、分析并采取有效的整改措施。

七、对用户进行现场技术指导，包括：设备安装、调试、操作、培训，维护等系列服务。

　　运输员（含驾驶员）岗位职责

一、认真贯彻《医疗器械监督管理条例》等法律法规，增强医疗器械运输工作的质量意识。

二、运送医疗器械时应按随货同行联仔细核对送货单位、数量、品名、规格、包装、批号、产地、生产企业等并在包装上作出明显标志，避免错送。

三、客户要求退回的医疗器械必须有销售员书面通知，并按通知所列品名、规格、包装、批号、数量交接。

四、医疗器械的交接必须有书面凭证，书面凭证必须有经办人员签名。

五、医疗器械运输时，应针对运送的包装条件及天气、道路状况采取防寒、降温等相应措施，方针产品的破损和质变。需特殊管理的医疗器械按特殊管理规定执行。

六、搬运、装卸医疗器械时应轻拿轻放，严格按照要求堆放。

七、信息技术岗位职责 为建立质量保证体系，根据《医疗器械监督管理条例》的规定，特制定本制度，以确保进、销、存过程中的质量信息反馈顺畅。

八、加强对产品的质量管理，运用微机处理系列对产品进行质量信息管理。

九、质量信息包括以下内容和分类 （1）指令监督性质量信息：国家和行业有关质量政策、法令、法规等，上级监督机关检查发现的与公司有关的信息。

（2）质量保证性质量信息：供货单位的人员、设备、工艺、制度等生产质量保证能力情况（3）同行竞争性质量信息：同行质量措施、质量水平、质量效益等。（4）内部自查性质量信息：企业业务经营环节中与质量有关的数据、资料、记录、报表、文件等，包括医疗器械本身质量、环境质量、服务质量、工作质量等各个方面。（5）客户反馈性质量信息：消费者的质量查询、质量反映和质量投诉等。

十、质量信息的收集必须准确、及时、适用、经济。企业内部信息通过统计报表、信息反馈单及职工意见等方法进行收集；企业外部信息以质量查询函、用户咨询、公共关系、分析预测等形式收集。十

一、建立完善的质量信息反馈系统，质量管理科按季填写“医疗器械质量信息报表”并上报主管部门，对突发的质量信息以书面形式24小时内迅速向有关部门反馈，确保质量信息的及时畅通传递和准确有效利用。十

二、质量信息实行分级管理：A类信息（指对企业有重大影响，需要企业最高领导作出决策，并由企业各部门协同配合处理的信息）由企业领导决策，由质量信息中心负责组织、传递并监督执行；B类信息（指涉及企业两个以上部门，需由企业领导或质量管理科协调处理的信息）由企业领导决策或质量管理科协调并监督执行，质量信息中心负责组织传递传递和反馈；C类信息（只

　　涉及一个部门，需由部门领导协调处理的信息）由部门决策并协调执行，并将结果报信息中心汇总。十

三、建立客户服务流程制度，并建立客户意见本，按时回收意见并对客户意见及资料进行整理，及时对重大问题和存在的质量问题作出处理。 十

四、建立健全检查制度，重视信息反馈，切实抓好值得的执行和完善。 十

五、对所负责的信息实行保密原则，不泄露公司机密。 十

六、各部门应相互协调、配合。 质量跟踪岗位职责

一、对发现售出产品有质量问题或发生不良事件的，应向供应商报告，内容包括：产品名称、规格、型号、批号、数量、发生不良事件的时间、地点、造成的后果、紧急处理情况、原因分析等。

二、如确属共性问题引起的不良事件，产品应在10日内收回，并在质量管理部门的监督下封存。

三、相关的记录和报告应归档保存，不得擅自销毁。

四、特殊品种管理的医疗器械，目前是指国家暂定的8种一次性医疗器械。

五、要严格按照国家药监局的质量跟踪、规定执行。

六、对所经营医疗器械实行质量跟踪指导，对三类医疗器械品种管理的医疗器械进行重点跟踪。

　　召回岗位职责

一、为加强对本公司医疗器械的监督管理，保障人体健康和生命安全，特制定本制度。、

二、质量管理部负责医疗器械召回的管理，其他相关部门协助质量管理部完成相关工作。

三、医疗器械召回是指医疗器械生产企业按照规定的程序对已上市销售的存在缺陷的某一类别、型号、或者批次的产品，采取警示、检查、修理、重新标签、修改并完善说明书、软件升级、替换、收回、销毁等方式消除缺陷的行为。

四、本公司应协助医疗器械生产企业履行召回义务，按照召回计划的要求及时传达，反馈医疗器械召回信息，控制和收回存在缺陷的医疗器械。

五、公司经营产品售出后，经信息反馈发现医疗器械存在缺陷的，应当立即报告质量管理部。

六、质量管理部门经确认后立即通知相关部门停止销售和使用。并及时向总经理汇报。

七、质量管理部门通知医疗器械生产企业或供货商，并向所在地药品监督管理部门报告。

八、对于我公司销售的品种，质量管理部应当协助医疗器械生产企业开展有关医疗器械的调查评估，并提供有关资料。

九、根据医疗器械缺陷的严重程度，医疗器械召回分为： 1）一级召回：使用医疗器械可能或者已经引起严重健康危害的 2）二级召回：使用该医疗器械可能或者已经引起短暂的或者可逆的健康危害的。 3）三级召回：使用该医疗器械引起危害的可能性较小但仍需要找回的。

十、接到《召回通知》后，由销售部及时召回，其中一级召回在1日内，二级召回在3日内，三级召回在7日内。 十

一、质量管理部对召回医疗器械处理应有详细的记录。在召回完成后，应当对召回效果进行评价，评价结果存档备查。

　　医疗器械不良事件岗位职责保障广大人民群众身体健康和生命安全，促进上市医疗器械的合理使用，为医疗器械上市后的监督管理提供科学依据，特制定本制度。

一、医疗器械性能及功能出现故障或损坏，产品的固有风险，标签及使用说明书存在错误或缺陷，医疗器械上市前研究的局限性等原因都可能导致不良事件的发生。

二、质量管理部为医疗器械不良事件监测管理部门，负责收集分析，整理上报本企业的医疗器械不良事件消息。

三、各部门应做好售后服务工作，认真仔细做好顾客整理投诉工作，加强收集医疗器械不良事件信息，填写“医疗器械不良事件报告表：，如发现严重的可疑的医疗器械不良事件，应及时向质量管理部上报，质量管理部经核实无误后及时上报辖区内食品药品监督管理局，同时上报省级药品不良反应监测中心。

四、质量管理部每季度汇总《医疗器械不良事件报告表》，对确认出现不良事件的三类医疗器械品种提出处理意见，及时向生产企业、采购部发出通报。每年汇总项所辖市食品药品监督局部门汇报。

　　器械采购岗位职责

　　医疗器械采购岗位职责

　　医疗器械质量采购员岗位职责

　　公司采购部采购员岗位职责

　　器械公司经理岗位职责