药厂现场qa岗位职责及解析3篇(制药厂现场qa的职责)

时间:2022-12-09 11:48:41 综合范文

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药厂现场qa岗位职责及解析3篇(制药厂现场qa的职责)

药厂现场qa岗位职责及解析1

  QC、QA的定义及岗位职责

  QC:即英文(Quality Control)的简称,中文意义是品质控制,其在ISO8402:1994 的定义是“为达到品质要求所采取的作业技术的活动”。有些推行ISO9000的组织会设置这样一个部门或岗位,负责ISO9000标准所要求的有关品质控制的职能,担任这类工作的人员叫做QC人员,相当于一般企业中的产品检验员,进货检验员(IQC)、制程检验员(IPQC)和最终检验员(FQC)。

  IQC:即英文(Incoming Quality Control)意思是来料的质量控制,简称来料控制。IPQC:即英文(Input Proce Quality Control)中文意思为制程控制,是指产品

  从物料投入到产品最终包装过程的品质控制。

  OQC:即英文(Outgoing Quality Control)中文意思为成品出厂检验。成品出厂前

  必须进行出厂检验,才能达到产品出厂零缺陷、客户满意零投诉的目标、检验 项目包括:成品包装检验:包装是否牢固、是否符合运输要求等;成品标识检 验:商标批号是否正确。成品外观检验:外观是否破顺、开裂、划伤等。成品

  功能性能检验。批量合格则放行,不合格应及时返工或返修,直至检验合格。

  QA:即英文(Quality Aurance)中文意思为品质保证,其在ISO8402:1994中的定

  义是:为了提供足够的信任表明实体能够满足品质要求,而在品质管理体系中实

  施并根据需要进行证实的全部有计划和体系的活动。有些推行ISO9000的组织会

  设置这样的部门或岗位,负责ISO9000标准所要求的有关品质保证的职能,担任

  这类工作的人员叫做QA人员。

  IQC,QA,FQC,OQC,IPQC的定义与职责

  IQC:INCOMING QUALITY CONTROL其主要职责如下: 1、对供应商所送货物,按照技术标准,工作指示用最好的测量系统进行检验; 2、对供应商所送货物料进行质量评估,如月报,季度评估; 3、对供应商所送货物的异常进行反馈、跟踪,并协助供应商进行改善; QA:QUALITY ASSURANCE

  QA是质量保证,英文就是quality aurance,在CMMI中QA的主要工作是质量评审和产品评审,在ISO8402:1994中的定义是“为了提供足够的信任表明实体能够满足品质要求,而在品质管理体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划和有系统的活动”。有些推行ISO9000的组织会设置这样的部门或岗位,负责ISO9000标准所要求的有关品质保证的职能,担任这类工作的人员就叫做QA人员;QE是品质工程的意思,英文就是quality engineer,主要从事品质工程的文件制定,QE是建立、分析、完善品质控制程序的人,不会去查每一单货品;QC是品质管理的意思,英文就是quality controller,主要按照QE指定的品质文件进行品质控制,是质量管理的一部分,致力于满足质量要求,qc是对人事、对物,直接致力于满足质量要求。

  具备必要资质的qa是组织中的高级人才,需要全面掌握组织的过程定义,熟悉所参与项目所用的工程技术;qc则既包括软件测试设计员等高级人才,也包括一般的测试员等中、初级人才。

  OQC:OQC=Outgoing Quality Control “出货检验”,这种情况下一般只有存在库存的时候才会有的,没有库存的情况下不需要OQC的,FQC就可以了,因为FQC就是最终检验了。如果你们的产品库存周期比较长的话,那么这个抽样标准一般不是根据GB2828,而是根据GB2829来的,属于监督性的质量检查。1 }, D2 ^7 r' s5 O 8 ~7 k% g,

  FQC:有两种情况:第一种是最终检验Final Qulaity Cotrol,也就是成品的入库前的“最终检验”(没有库存的情况下属于出货前的检验了)。第二种情况是完工检验Finished Quality Cotrol,这种情况下即可以是成品也可以是半成品的,都可以称之为“完工检验”。半成品FQC后入半成品库,或者成品(也是完工件)的最后检验(这里同FinalQC)。。一般这种检验的依据是GB2828的标准。IPQC:

  简单的说:工作内容包括:首件检查、各类变更文件的跟踪。4M1E的巡查。

  发现异常的提出、跟踪与验证。

  详细的说 :过程检验(IPQC,in proce quality contrl)

  目的是为了防止出现大批不合格品,避免不合格品流入下道工序去继续进行加工。因此,过程检验不仅要检验产品,还要检定影响产品质量的主要工序要素(如4MIE)。实际上,在正常生产成熟产品的过程中,任何质量问题都可以归结为4M1E中的一个或多个要素出现变异导致,因此,过程检验可起到两种作用: 1.根据检测结果对产品做出判走,即产品质量是否符合规格和标准的要求;

  2.根据检测结果对工序做出判定,即过程各个要素是否处于正常的稳定状态;

  从而决定工序是否应该继续进行生产。为了达到这一目的,过程检验中常常与使用控制图相结合。过程检验通常有三种形式:

(1)首件检验:

  首件检验也称为“首检制”,长期实践经验证明,首检制是一项尽早发现问题、防止产品成批报废的有效措施。通过首件检验,可以发现诸如工夹具严重磨损或安装定位错误、测量仪器精度变差、看错图纸、投料或配方错误等系统性原因存在,从而采取纠正或改进措施,以防止批次性不合格品发生。

  通常在下列情况下应该进行首件检验:

① 一批产品开始投产时;

② 设备重新调整或工艺有重大变化时; ③ 轮班或操作工人变化时④ 毛坯种类或材料发生变化时。

  首件检验一般采用“三检制”的办法,即操作工人实行自检,班组长或质量员进行复检,检验员进行专检。首件检验后是否合格,最后应得到专职检验人员的认可,检验员对检验合格的首件产品,应打上规定的标记,并保持到本班或一批产品加工完了为止。

  对大批大量生产的产品而言,“首件”并不限于一件,而是要检验一定数量的样品。特别是以工装为主导影响因素(如冲压)的工序,首件检验更为重要,模具的定位精度必须反复校正。为了使工装定位准确,一般采用定位精度公差预控法,即反复调整工装,使定位尺寸控制在1/2 公差范围的预控线内。这种预控符合正态分布的原理,美国开展无缺陷运动也是采用了这种方法。在步步高工作期间,他们对IPQC的首件检查非常重视,毕竟国内从事AV家电生产的企业,工艺自动化程度低,主要依赖员工的操作控制。因此,新品生产和转拉时的首件检查,能够避免物料、工艺等方面的许多质量问题,做到预防与控制结合。

?(2)巡回检验 ]

  巡回检验就是检验工人按一定的时间间隔和路线,依次到工作地或生产现场,用抽查的形式,检查刚加工出来的产品是否符合图纸、工艺或检验指导书中所规定的要求。在大批大量生产时,巡回检验一般与使用工序控制图相结合,是对生产过程发生异常状态实行报警,防止成批出现废品的重要措施。当巡回检验发现工序有问题时,应进行两项工作:

  一是、寻找工序不正常的原因,并采取有效的纠正措施,以恢复其正常状

  二是、对上次巡检后到本次巡检前所生产的产品,全部进行重检和筛选,以防不合格品流入下道工序(或用户)。

  巡回检验是按生产过程的时间顺序进行的,因此有利于判断工序生产状态随时间过程而发生的变化,这对保证整批加工产品的质量是极为有利的。为此,工序加工出来的产品应按加工的时间顺序存放,这一点很重要,但常被忽视。(3)末件检验:

.靠模具或装置来保证质量的轮番生产的加工工序,建立“末件检验制度” 是很重要的。即一批产品加工完毕后,全面检查最后一个加工产品,如果发现有缺陷,可在下批投产前把模具或装置修理好,以免下批投产后被发现,从而因需修理模具而影响生产。

  过程检验是保证产品质量的重要环节,但如前所述,过程检验的作用不是单纯的把关,而是要同工序控制密切地结合起来,判定生产过程是否正常。通常要把首检、巡检同控制图的使用有效地配合起来。过程检验不是单纯的把关,而是要同质量改进密切联系,把检验结果变成改进质量的信息,从而采取质量改进的行动。必须指出,在任何情况下,过程检验都不是单纯的剔出不合格品,而是要同工序控制和质量改进紧密结合起来。最后还要指出,过程检验中要充分注意两个问题:一个是要熟悉“工序质量表”中所列出的影响加工质量的主导性因素;其次是要熟悉工序质量管理对过程检验的要求。工序质量表是工序管理的核心,也是编制“检验指导书”的重要依据之一。工序质量表一般并不直接发到生产现场去指导生产,但应根据“工序质量表”来制定指导生产现场的各种管理图表,其中包括检验计划

药厂现场qa岗位职责及解析2

  客服部岗位职责解析一、客服部主管的岗位职责 二、客服部的主要工作

  客服部是物业公司中直接与业主接触并提供各项服务的综合部门,具有协调、沟通、管理和服务的职能。

  一、客服部主管的岗位职责 1、每月按时拟定工作计划和总结,根据当月工作计划开展并安排本部门的工作,对本部门员工的工作进行监督、检查、考核;

  2、定期组织本部门员工进行培训及召开工作例会;现每月定期组织部门员工进行培训,主要培训内容有礼仪礼节及各岗位工作流程,工作制度,反复进行培训、实操、考核,但忽略了本部门之间的相互讨论,这在日后的培训中会多加强相互培训的机制,因一线员工更能反映出工作流程及工作制度的有效性,如不合理会及时修订,重新进行培训、实操、考核。达到每一位客服人员的服务标准、专业技能一致,体现部门的团结与统一。在培训时可以游戏形式进行,让整个部门更加紧密的团结在一起。每月实行考核制度,不合格者重新进行培训,如再不合格,采用淘汰制,每月表现优异者,可以奖励机制进行奖励。

  3、协调沟通各部门日常配合性工作;例如日常的报修、投诉,停车或特约保洁等,及时与相关部门主管进行沟通及协调,定期汇总报修率及投诉率,并分类与各相关部门主管沟通如何改进,为今后的服务打下良好的基础。

  4、负责督促和检查所有的收费工作,统计大厦收欠费情况,定期上报领导。及时掌握业主每月向物业公司缴纳服务费用的情况,发现问题及时与财务沟通,采取有效措施催收应缴费用,并上报直属上级。目前,楼上百分之70的业主都在延期交房的赔偿期,各管家汇总各自负责楼层业主的赔偿期限,每月及时查看,赔偿截止或不用赔偿的各管家会提前半个月发缴费通知单给业主,并跟催业主及时缴费,对拒交费用的,询问原因,并根据拒交原因采取相应方案,争取达到100℅收费率,特约保洁及工程有偿维修费用则需现场缴纳费用。

  5、积极做好与业主的沟通与联系,每个季度让各管家给业主发放满意度调查表,汇总分析并上报领导,定期举办一些活动让业主参与其中,加强与业主之间的互动。

  6、对日常工作中难以解决的问题,及时与领导进行沟通,请领导给予指示。 7、对突发事件能够立即反应,布置处理并及时向上级汇报,这就需要指定相关的预案,在实际操作中,还有待完善,这还需要与各部门相互讨论确定后,将紧急预案给各部门员工进行培训与指导,在发生突发事件时能及时处理,知道各自的职责与岗位,这需要在平时多加演练。8、完成公司领导交办的其他工作。二、客服部主要工作内容 1、大堂接待工作

  1、及时为业主/客户开、关大堂门,叫按电梯迎送业主/客户,经过1个多月的培训,客服人员基本已做到为业主/客户开关门,早上、下午迎、送业主/客户,看到业主也能主动打招呼或点头示意,但在叫按电梯方面还做得不够好,这在今后的工作中会加强此方面的培训。

  2、接待来访客户。现在公寓区已使用可视对讲系统,有访客来访时,客服人员会询问访客找哪里,并帮访客使用可视对讲呼叫楼内业主,业主同意开门后,客服人员会告知访客在几层几号房,出电梯厅往哪里走,再碰到楼内住户手提很多东西没办法开门时,客服人员将帮助业主开门。由于写字间为开放式,再加上现在所处于装修高峰期,所以并未做到十分严谨,只是遇到陌生人时,询问登记上楼,我们会在本月内发入伙通知书告知未收房业主前来收房,并明确装修截止时间为8月底,在8月后写字间已基本入住,业主开始正常办公,我们会与每位业主联系,确定相关对接人,并详细登记公司名称,联系电话等,在前台备份,遇访客来访,可先与楼上的对接人联系,得到确认后,方可让访客上楼,并告知几层几号,怎么走,这样也提高了写字间的安全性。3、送递报刊、邮件、物品寄存、借用等服务,这也是我们本年度的重点工作之一,体现了个性化服务,现在每日的报刊、杂志、邮件、包裹已由本部门前台人员代签,并送递到户,随着入住量的日渐增多,我们会每日早、下午送递报刊、邮件等,并让业主/客户签收,有业主需要寄存物品,客服人员会询问领取时间并详细登记,如业主/客户未取,打电话通知业主/客户。物品借用主要有手推车、雨伞等。因前期重点工作主要是以交房为主,但在今年的主要工作是围绕服务品质展开的工作,所以会慢慢增设,在写字间也会增设自动售货机、自动咖啡机,这也可以为公司增加收入,特色服务还会增设代订鲜花、酒店、送洗衣物、商务服务(打印、复印)等,让业主享受到足不出户的服务体验。

  2、机动岗工作

  1、办理交房、二次装修、停车租赁、入住手续。因为之前在办理收房手续及二次装修时为谁在谁办,这样中间有些过程就会疏忽,造成漏洞,所以在今后办理收房手续时,全部由各自的管家办理,从收房直到日后业主的所有事务全程由家跟踪解决,这样业主与管家之间才能建立良好的关系。但如这层的管家休假,则由其他人代为办理,在管家上班后,办理人员将所有手续及事项进行交接,档案有各自管家保管,汇总、及时更新与整理,在档案方面,必须保密。对业主负责、不得随意借阅。收房也是本年的重点工作之一。2、每日不定时的巡视楼宇,对楼宇内一切异常情况进行记录,并发工作流转单至相关部门解决,并及时跟催,直到解决完,在巡楼记录表上记录完成时间,再遇紧急问题时,应及时上报部门主管。

  3、受理报修及投诉,接到报修或投诉时,详细记录事件、房号、姓名,将事情以书面形式及时反馈相关部门进行处理,在处理期间及时跟催,直到单子返回由业主签字的一联,通知相应的管家,对业主进行回访,返回单子将存档,以备汇总时用。

  4、受理有偿服务(工程维修、特约保洁)、每月发放缴费通知单、每季度发放满意度调查表,在手里特约保洁等工作,应提前与业主预约,更能体现人性化服务,在发放业主满意度调查表时,应提前预约,表明回访的目的,按预约时间进行回访,回访后各管家汇总至主管处。

药厂现场qa岗位职责及解析3

  QC、QA的定义及岗位职责

  QC:即英文(Quality Control)的简称,中文意义是品质控制,其在ISO8402:1994 的定义是“为达到品质要求所采取的作业技术的活动”。有些推行ISO9000的组织会设臵这样一个部门或岗位,负责ISO9000标准所要求的有关品质控制的职能,担任这类工作的人员叫做QC人员,相当于一般企业中的产品检验员,进货检验员(IQC)、制程检验员(IPQC)和最终检验员(FQC)。

  IQC:即英文(Incoming Quality Control)意思是来料的质量控制,简称来料控制。IPQC:即英文(Input Proce Quality Control)中文意思为制程控制,是指产品

  从物料投入到产品最终包装过程的品质控制。

  OQC:即英文(Outgoing Quality Control)中文意思为成品出厂检验。成品出厂前

  必须进行出厂检验,才能达到产品出厂零缺陷、客户满意零投诉的目标、检验 项目包括:成品包装检验:包装是否牢固、是否符合运输要求等;成品标识检 验:商标批号是否正确。成品外观检验:外观是否破顺、开裂、划伤等。成品

  功能性能检验。批量合格则放行,不合格应及时返工或返修,直至检验合格。

  QA:即英文(Quality Aurance)中文意思为品质保证,其在ISO8402:1994中的定

  义是:为了提供足够的信任表明实体能够满足品质要求,而在品质管理体系中实

  施并根据需要进行证实的全部有计划和体系的活动。有些推行ISO9000的组织会

  设臵这样的部门或岗位,负责ISO9000标准所要求的有关品质保证的职能,担任

  这类工作的人员叫做QA人员。

  IQC,QA,FQC,OQC,IPQC的定义与职责

  IQC:INCOMING QUALITY CONTROL其主要职责如下: 1、对供应商所送货物,按照技术标准,工作指示用最好的测量系统进行检验; 2、对供应商所送货物料进行质量评估,如月报,季度评估; 3、对供应商所送货物的异常进行反馈、跟踪,并协助供应商进行改善; QA:QUALITY ASSURANCE

  QA是质量保证,英文就是quality aurance,在CMMI中QA的主要工作是质量评审和产品评审,在ISO8402:1994中的定义是“为了提供足够的信任表明实体能够满足品质要求,而在品质管理体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划和有系统的活动”。有些推行ISO9000的组织会设臵这样的部门或岗位,负责ISO9000标准所要求的有关品质保证的职能,担任这类工作的人员就叫做QA人员;QE是品质工程的意思,英文就是quality engineer,主要从事品质工程的文件制定,QE是建立、分析、完善品质控制程序的人,不会去查每一单货品;QC是品质管理的意思,英文就是quality controller,主要按照QE指定的品质文件进行品质控制,是质量管理的一部分,致力于满足质量要求,qc是对人事、对物,直接致力于满足质量要求。

  具备必要资质的qa是组织中的高级人才,需要全面掌握组织的过程定义,熟悉所参与项目所用的工程技术;qc则既包括软件测试设计员等高级人才,也包括一般的测试员等中、初级人才。

  OQC:OQC=Outgoing Quality Control “出货检验”,这种情况下一般只有存在库存的时候才会有的,没有库存的情况下不需要OQC的,FQC就可以了,因为FQC就是最终检验了。如果你们的产品库存周期比较长的话,那么这个抽样标准一般不是根据GB2828,而是根据GB2829来的,属于监督性的质量检查。1 }, D2 ^7 r' s5 O 8 ~7 k% g,

  FQC:有两种情况:第一种是最终检验Final Qulaity Cotrol,也就是成品的入库前的“最终检验”(没有库存的情况下属于出货前的检验了)。第二种情况是完工检验Finished Quality Cotrol,这种情况下即可以是成品也可以是半成品的,都可以称之为“完工检验”。半成品FQC后入半成品库,或者成品(也是完工件)的最后检验(这里同FinalQC)。。一般这种检验的依据是GB2828的标准。IPQC:

  简单的说:工作内容包括:首件检查、各类变更文件的跟踪。4M1E的巡查。

  发现异常的提出、跟踪与验证。

  详细的说 :过程检验(IPQC,in proce quality contrl)

  目的是为了防止出现大批不合格品,避免不合格品流入下道工序去继续进行加工。因此,过程检验不仅要检验产品,还要检定影响产品质量的主要工序要素(如4MIE)。实际上,在正常生产成熟产品的过程中,任何质量问题都可以归结为4M1E中的一个或多个要素出现变异导致,因此,过程检验可起到两种作用: 1.根据检测结果对产品做出判走,即产品质量是否符合规格和标准的要求;

  2.根据检测结果对工序做出判定,即过程各个要素是否处于正常的稳定状态;

  从而决定工序是否应该继续进行生产。为了达到这一目的,过程检验中常常与使用控制图相结合。过程检验通常有三种形式:

(1)首件检验:

  首件检验也称为“首检制”,长期实践经验证明,首检制是一项尽早发现问题、防止产品成批报废的有效措施。通过首件检验,可以发现诸如工夹具严重磨损或安装定位错误、测量仪器精度变差、看错图纸、投料或配方错误等系统性原因存在,从而采取纠正或改进措施,以防止批次性不合格品发生。

  通常在下列情况下应该进行首件检验:

① 一批产品开始投产时;

② 设备重新调整或工艺有重大变化时; ③ 轮班或操作工人变化时④ 毛坯种类或材料发生变化时。

  首件检验一般采用“三检制”的办法,即操作工人实行自检,班组长或质量员进行复检,检验员进行专检。首件检验后是否合格,最后应得到专职检验人员的认可,检验员对检验合格的首件产品,应打上规定的标记,并保持到本班或一批产品加工完了为止。

  对大批大量生产的产品而言,“首件”并不限于一件,而是要检验一定数量的样品。特别是以工装为主导影响因素(如冲压)的工序,首件检验更为重要,模具的定位精度必须反复校正。为了使工装定位准确,一般采用定位精度公差预控法,即反复调整工装,使定位尺寸控制在1/2 公差范围的预控线内。这种预控符合正态分布的原理,美国开展无缺陷运动也是采用了这种方法。在步步高工作期间,他们对IPQC的首件检查非常重视,毕竟国内从事AV家电生产的企业,工艺自动化程度低,主要依赖员工的操作控制。因此,新品生产和转拉时的首件检查,能够避免物料、工艺等方面的许多质量问题,做到预防与控制结合。

?(2)巡回检验 ]

  巡回检验就是检验工人按一定的时间间隔和路线,依次到工作地或生产现场,用抽查的形式,检查刚加工出来的产品是否符合图纸、工艺或检验指导书中所规定的要求。在大批大量生产时,巡回检验一般与使用工序控制图相结合,是对生产过程发生异常状态实行报警,防止成批出现废品的重要措施。当巡回检验发现工序有问题时,应进行两项工作:

  一是、寻找工序不正常的原因,并采取有效的纠正措施,以恢复其正常状

  二是、对上次巡检后到本次巡检前所生产的产品,全部进行重检和筛选,以防不合格品流入下道工序(或用户)。

  巡回检验是按生产过程的时间顺序进行的,因此有利于判断工序生产状态随时间过程而发生的变化,这对保证整批加工产品的质量是极为有利的。为此,工序加工出来的产品应按加工的时间顺序存放,这一点很重要,但常被忽视。(3)末件检验:

.靠模具或装臵来保证质量的轮番生产的加工工序,建立“末件检验制度” 是很重要的。即一批产品加工完毕后,全面检查最后一个加工产品,如果发现有缺陷,可在下批投产前把模具或装臵修理好,以免下批投产后被发现,从而因需修理模具而影响生产。

  过程检验是保证产品质量的重要环节,但如前所述,过程检验的作用不是单纯的把关,而是要同工序控制密切地结合起来,判定生产过程是否正常。通常要把首检、巡检同控制图的使用有效地配合起来。过程检验不是单纯的把关,而是要同质量改进密切联系,把检验结果变成改进质量的信息,从而采取质量改进的行动。必须指出,在任何情况下,过程检验都不是单纯的剔出不合格品,而是要同工序控制和质量改进紧密结合起来。最后还要指出,过程检验中要充分注意两个问题:一个是要熟悉“工序质量表”中所列出的影响加工质量的主导性因素;其次是要熟悉工序质量管理对过程检验的要求。工序质量表是工序管理的核心,也是编制“检验指导书”的重要依据之一。工序质量表一般并不直接发到生产现场去指导生产,但应根据“工序质量表”来制定指导生产现场的各种管理图表,其中包括检验计划

  对于确定为工序管理点的工序,应作为过程检验的重点,检验人员除了应检查监督操作工人严格执行工艺操作规程及工序管理点的规定外,还应通过巡回检查,检定质量管理点的质量特性的变化及其影响的主导性因素,核对操作工人的检查和记录以及打点是否正确,协助操作工人进行分析和采取改正的措施。

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