下面是范文网小编分享的质量管理制度7篇，以供参考。
质量管理制度1
1、公司车辆管理过程：（具体操作见公司《车辆管理制度》）
1.1凡使用车辆的均需经行政部负责人同意，报总经理室批准，司机凭《公务派车单》出车，出车结束后，司机要填好行驶公里，将《公务派车单》保存好并登记入帐，无《公务派车单》一律不许出车，否则视为违反纪律。
1.2用车部门要提前一天通知行政部，临时出车，视车辆出勤情况安排。
1.3职员因公用车，按下列原则优先派车：接送公司重要客人、紧张任务、财务人员到银行送、取千元以上款项、公交车不易到达的地方。
1.4因违章处罚的由违章司机负责。
1.5司机遇交通事故时，应立即通知交警处理，并及时报告公司领导。
1.6公司车辆因事故受损按下列原则处理：
（1）责任是对方的，由我方司机负责向对方追索；
（2）责任是我方的，由我方司机向保险公司追索。
1.7司机在车辆使用过程中发生故障，应立即排除，无能力排除面影响安全行驶的'，可就近修理，暂不影响安排行驶的在返回公司后报行政部后，到修理厂修理。
1.8车辆维修审批：车辆出现或发生故障需要维修的须填写《送修申请单》，并由行政部负责人签字后，才可以维修。对更换零部件或总额超出800元费用的维修经行政部确认后，报总经理审批后方可修理。修理期间专职司机必须到场监修。原则上属于正常消耗的零件更换及由于机件磨损造成的故障，由公司负责维修，属于司机使用不当造成的损坏则由当事人负责。
1.9修理结束后，专职司机必须将修理项目清单送行政部备档，检修更换下的配件，必须交公司存放，待行政部专人核实后统一处理。
1.10公务车辆年检时，由该公务车辆之专职司机负责办理，年检结束后须及时将相关票据核销。
1.11专职司机要做好《车辆维修保养计划》，保证车辆安全行驶。
1.12坚持核算制度，每月底车管人员必须核实车辆用油数量与行驶里程是否相符。厉行节约，反对浪费，车管人员与司机要精打细算，节省油料和管理费用，对修车费用要认真核对，把费用降至最低点。
a、以车辆的使用登记表、车辆费用月份统计表和加油清单数考核；
b、车辆加油数量由司机填好《加油清单》，以便作为考核公里数的参考依据。
c、月末对公务车实行月行车里程汇总，如发现油耗数量有明显差异，必须落实原因。
2、卫生、食堂管理过程：按《食堂管理规定》执行。
3、宿舍管理流程：按《宿舍管理规定》执行。
质量管理制度2
为提高测绘生产质量管理水平，确保测绘产品质量，依据《中华人民共和国测绘法》、《测绘生产质量管理规定》及《测绘质量监督管理办法》，制定本规定。
1.本公司的质量方针和目标
1.1质量方针：严格管理，强化责任，技术领先，信誉至上，靠一流的工作质量确保一流的产品质量。
2.在生产作业中严格执行国家法律法规和本行业、本部门的规章、规范和技术标准。
3.测量任务统一由队长承接，指定项目负责人，并通过项目测绘系统软件进行分配。
3.1项目分配后，要根据任务的技术要求、质量标准、完成时间，科学安排技术人员、调配符合工作需要的测量仪器和投入必要的.经费开支。
4.测绘过程中的质量控制
4.1测绘任务实施前，应对使用的仪器、设备、工具进行检验和校正;在生产中应用的计算机软件及需用的各种物资，以能保证满足产品质量和任务完成为前提条件，仪器精度指标鉴定不合格的不准投入使用。
4.2测绘项目实施过程中，生产作业人员必须严格执行操作规程，遇到技术问题，原则上由项目负责人自行处理，但重大技术问题，或较多的变动技术设计，要报经队长和技术负责人批准后方可实施。
5.测绘生产作业中的工序产品，必须达到规定的质量要求，其成果经作业员自检、互检，如实填写质量记录，达到合格标准后，方可转入下一工序。
5.1下一工序有权退回不符合质量要求的上工序产品，上工序应及时进行修正、处理。退回及修正的过程，都必须如实填写质量记录。因质量问题造成下工序损失，或因错误判断造成上工序损失的，作业人员要承担相应的经济责任。
6.测量任务结束前，项目负责人要提交全部测绘成果资料，以供质检人员进行质量检查验收和评定产品质量的等级。
7.确定专职质量检验人员。质检人员在规定职权范围内，负责测绘产品质量的检查管理工作。对作业过程进行现场监督和检查，处理质量问题，组织实施内部质量审核工作。质量检查员对其所检查的产品质量负责，并有权予以质量否决，有权越级反映质量问题。
8.严格实施质量奖惩制度。
8.1对质量管理和提高产品质量中作出显著成绩的个人，给予奖励。
8.2对违章作业、粗制滥造甚至伪造成果的有关责任人和不负责任、漏检、错检甚至弄虚作假、徇私舞弊的质量管理、质量检查人员，依照《测绘质量监督管理办法》的相应条款，视情节轻重，给予批评、罚款、辞退的处理。
8.3公司因质量事故造成损失对测绘委托人进行民事赔偿后，依法对事故责任人进行追偿。
质量管理制度3
一、质量方针
以质量求生存，以信誉谋发展。生产优质产品，满足客户需要，铸就国盛口牌。
二、质量目标
1、认真贯彻执行国家齿轮生产标准和安全生产标准以及工厂作业指导书。
2、为客户提供优质服务，使客户满意度达到90%以上，产品在客户处加工合格率达到99%。
3、建立和实施有效的工厂质量管理体系。
三、质量细则
1、生产操作工必须严格按工艺、按要求、按图纸、按标准进行操作。不明白的地方要问清楚搞明白方可进行生产。不按图纸要求和工艺标准，自行操作的，由此造成的后果一律由操作者负责，返工产品不计报酬。造成产品批量报废的，按原材料价格20%进行赔偿。在此基础上，视情节严重上报总经理给予处理。
2、不生产不合格品、不接收不合格品、不合格品不出库。即自己不生产不合格的产品，不接收前道流转下来的不合格品，不把不合格品转入下道工序。前道流转下来的产品质量后道有检查把关的责任，如不检查，所造成的工时延误等损失由接收人负责。
3、保证产品的可追溯性。凡是产品生产过程中有要求的工艺、尺寸，操作者必须严格按照要求进行生产，不得遗忘或漏检。一经发现未按照图纸要求加工，对其所做产品重新全部检测。
4、每天检查本工序、产品工装夹具和量具的精度是否符合生产标准。杜绝由于工装夹具和量具精度缺失所造成的废品和返工现象。由此所造成的产品报废和返工由操作工自行负责赔偿。发现工装夹具和量具精度缺失应即时上报并与更换，人为导致量具损坏者由操作工赔偿相应损失。各自保管好个人的.量具，出现丢失，别人损坏，自行负责。
5、巡检专职人员和管理人员不定期对各道工序、各个产品进行抽检，发现质量问题督促操作工即时返工。发现重大质量问题应即时上报给厂部。
6、为做到以防为主，把好质量关，专职检验人员要当好三员，做好三帮，"三员"即是质量检查员又是质量宣传员，技术辅导员，"三帮"帮助工人找出并分析不良产品产生的原因，帮助工人增强质量第一思想，帮助解决质量问题。
7、对于生产过程中随时出现的不良品（返修品、品、回用品、次品）要及时做好标记，并加以隔离：
（7、1）返修品经修复并检查合格后，方准进行下道工序的加工。
（7、2）废品应订（写）上标记，返回原工序继续加工或转入废品区。
（7、3）次品、不算产值，加盖次品标记单独存放，在生产过程中，只允许合格及经同意的回用品流传，流出。
8、操作工在生产过程中应多思考，多琢磨。对提出合理化建议使工艺质量和产品质量得到巩固和提高的，经厂部研究上报总经理同意，必须执行。
质量管理制度4
第一章目的
第一条为加强对燃气工程施工质量管理，不断提高施工管理人员和施工单位在施工过程中的质量意识，防止各类质量安全事故的发生，依据《城镇燃气输配工程施工及验收规范》、《城镇燃气室内工程施工及验收规范》等规范要求，特制定本管理制度。
第二条本制度适用于公司所有新建、改建、扩建的市政道路工程、场站、民用、工商业项目的工程质量管理。
第二章管理职责
第一节施工单位的管理职责
第三条施工单位必须按照工程设计图纸、发包意见书约定的范围、施工技术标准、国家行业规范及经批准的施工方案进行施工，按工程管理规定进行各项工序报验，不得擅自修改工程设计，不得偷工减料，不得超范围施工。
第四条施工单位对工程的施工质量负责，实行质量终身责任制，工程质保
期为2年。
第五条工程实行总承包的，总承包单位应当对全部工程质量负责。
第六条施工单位对施工中由于施工工艺不当等原因出现质量问题或验收不合格的工程，应当无条件的负责返工；需整改的工程项目，整改结果必须及时书面回复签发单位。
第七条工程施工单位应设立质量检验员并履行下列职责：
1、负责做好本单位承接的燃气工程的质量检验工作。
2、负责本单位在建工程质量的巡检抽查工作。
3、负责本单位工程开梯相接施工方案的报批手续。
4、配合公司工程管理部门、监理和其它有关部门进行工程验收及工程竣工拨交工作。
第八条施工单位应做好工程竣工拨交前的工程自检工作，自检合格后上报工程管理部申请工程验收，申请验收需提交表单（附表一、附表二）及进场设备复核单。
第二节监理单位的管理职责
第九条工程监理单位应当按照法律、法规及有关技术标准，设计文件和工程承包合同，代表建设单位对施工过程及质量实施监督，参与工程验收，并对施工质量承担监理责任。
第十条监理单位对施工单位出具的监理联系单，对违反工程质量的，总监理工程师有权向公司工程管理部门提出对施工单位的处罚建议。
第十一条监理工程师应当按照工程监理规范的要求，采取旁站巡视和平行检查等形式对工程实行监理。
第三节工程管理部的管理职责
第十二条工程管理部门负责本公司工程施工质量的监督管理工作；制订和完善公司工程质量管理制度；建立健全公司工程质量管理网络。
第十三条工程管理部门负责对工程的质量验收工作，对施工单位在施工中的质量管理制度的执行情况进行监督检查，发现工程施工中有质量问题，有权责令其停止施工、进行整改。
第十四条工程管理部门负责组织施工单位、相关运行管理部门等单位进行工程综合验收及竣工拨交工作。（自施工单位申请之日起，3个工作日完成综合验收和拨交工作）
第十五条会同有关部门和监理单位参与施工中重大质量问题的评定和处理工作。
第三章燃气工程施工规范及验收标准
第十六条燃气工程（室外）施工规范及验收标准执行经中华人民共和国建设部批准的行业标准《城镇燃气输配工程施工及验收规范》编号为CJJ 33—20xx。
注解：该规范中的第1、0、3、1、0、4、2、2、1、5、4、10、7、2、2、9、1、2（2）、12、1、1条（款）为强制性条文，必须严格执行。
第十七条燃气工程（室内）施工规范及验收标准执行经中华人民共和国建设部批准的行业标准《城镇燃气室内工程施工及验收规范》编号为CJJ 94—20xx
第十八条燃气工程（长输管道）施工规范及验收标准执行经中华人民共和国建设部批准的行业标准《油气长输管道工程施工及验收规范》编号为GB50369—20xx
第十九条房屋土建、装修装饰工程依据国家建筑行业相关规范及验收标准参照执行。
第二十条执行其它行业标准及设计文件的规定。
《城镇燃气设计规范》（GB50028—20xx）
《工业金属管道工程施工及验收规范》（GB50235—97）
《埋地钢质管道聚乙烯防腐层技术标准》（SY/T4013—20xx）
《埋地钢质管道牺牲阳极阴极保护设计规范》（SY/T0019—97）
《聚乙烯燃气管道工程技术规程》（CJJ63—20xx）
《现场设备、工业管道焊接工程施工及验收规范》（GB50236—98）
第四章燃气工程施工质量管理要求
第二十一条工程施工质量实行终身负责制。所有施工单位的工程施工质量必须接受工程管理部和监理单位监督管理。各施工单位对其施工的工程项目的工程质量全面负责，各施工单位的项目负责人是工程质量的第一责任人。
第二十二条施工单位应熟悉并遵守我公司工程建设的相关规定。
第二十三条施工单位应树立良好的质量意识，必须督促各工程项目负责人每天做好本工程的施工笔记并妥善保管，随时接受公司管理部门的`抽查。
第二十四条严格把好进场设备材料、配件质量关。材料员、兼职质检员要把好材料、配件质量关，做到不合格材料、配件严禁使用。
第二十五条对新进焊工，在施工焊接前必须将焊工证件送监理审验并复印留存。进行试焊后，通过拍片检查合格，报工程管理部备案后才能进行焊接工作。
第二十六条严格对容易造成质量隐患点的管理和确保工程质量措施的落实：
一、在施工过程中，施工人员应仔细做好管材的外观检查，做到管材无破损、无变形；
二、焊接钢管焊缝探伤数量及位置需报监理工程师批准，除锈、防腐质量合格，防腐后的钢管下沟前必须进行电火花试验。
三、各类管道及管件的焊口必须过关，管道的基础、埋深必须合格，PE管的警示带敷设合理，隐蔽工程的验收，强度、严密性试验等必须严格把关；
四、小区弯管式钢塑转换登高处，要求打支架固定。
五、钢管施工中要求做好除锈、防腐刷漆，刷漆做到“两底两面”，室内钢管安装前需完成防腐刷漆工作，焊缝拍片时要求尽量拍固定焊口。
六、外立管、架空管、过桥管等必须做到横平竖直，支架的材质、制作及安装位置符合设计要求，固定牢固，美观大方，质量优良；
七、桥管、阀门等连接补偿器与管道保持同轴，安装时不得用补偿器的变形（轴向、径向、扭转等）来调整管位的安装误差。
八、调压柜（箱）基础砌筑必须符合设计要求，未经监理工程师检验合格，不得吊装调压柜（箱），防护栏安装、便道符合设计要求。
九、民用户登高管处球阀在送气后必须将手柄拆除。
十、室外登高管与进户管使用金属软管碰接（丝扣连接）时必须使用专用接头（甲供）。
十一、不同材质（PE80或PE100）、相同壁厚（SDR11或SDR17、6）的PE管材、管件相接必须使用电熔连接；不同材质（PE80或PE100）、不同壁厚（SDR11或SDR17、6）的PE管材、管件严禁相接。
十二、PE管热熔焊缝刨边检查，穿越管道100%刨边，其他50%（华润燃气集团要求）进行检查。
质量管理制度5
1、目的及适用范围
为严格履行工程合同中的质量标准承诺，大力实施品牌战略，全面提升总公司的质量管理水平，增强总公司的竞争力和信誉，坚持"谁主管谁负责，谁施工谁负责"的原则，实现工程质量管理目标，特制订本制度。
本制度适用于总公司的工程质量管理。
2、方针和目标
2.1质量管理方针：精细管理、科技创新、质量取信、持续改进。
2.2质量目标：达到合同/协议承诺，竣工验收一次通过，杜绝重大质量事故。
3、管理依据
3.1中国(或工程所在国)有关工程质量管理政策和法规。
3.2中国(或工程所在国)有关技术标准、规范、规程和验收标准。
3.3有关工程项目的批准文件。
3.4合同、协议或会议纪要。
3.5集团公司有关的管理办法、文件、通知和会议纪要。
4、管理组织及职责
4.1集团公司决策层
集团公司总经理是总公司质量管理的第一责任人，副总经理对各自分管范围内的质量管理工作负有直接领导责任，总工程师对工程质量负技术责任。
4.2技术管理部
技术管理部在集团公司总经理和总工程师的领导下，根据国家有关法律、法规、标准和规范，对集团公司工程项目实施质量管理和监督。具体职责如下：4.2.1组织编制集团公司工程质量管理制度。
4.2.2审查质量检测试验、项目质量计划、项目质量规划和重要工程质量保证措施，
提出审核意见。
4.2.3组织实施对子公司、直管项目质量管理行为和施工过程质量控制进行监督和考核。
4.2.4审核质量事故处理方案和措施，汇总上报有关材料。
4.2.5组织上报有关质量管理统计报表和材料，编写质量工作总结。
4.2.6参加工程竣工质量验收。
4.2.7参加重要工程质量管理和分析会议，监督有关质量工作的落实。
4.2.8受理质量投诉，并组织调查、处理和回复。
4.2.9参加原材料质量控制工作。
4.2.10负责审核重要工程的施工组织设计(或施工方案)。
4.3采供管理部
采供管理部负责工程所需设备物资的质量控制与管理工作。
4.4子公司
子公司具体负责所属工程全过程的质量管理、控制和质检工作，业务上接受集团公司技术管理部的管理、监督。子公司总经理是工程质量管理的第一责任人，负责组织制订本单位的质量目标，主持工程重大质量问题的 研究、处理等工作，对工程质量管理负
有领导责任。具体职责如下：
4.4.1负责本级公司内质量管理行为的日常监督检查和考核，对工程质量负管理责任。4.4.2严格执行集团公司有关质量管理规章制度，编制本级公司的质量管理实施细则。
4.4.3审核下属项目的质量保证措施，并将重要工程的质量保证措施报集团公司技术
管理部备案。
4.4.4监督检查本级公司质量管理基础资料的收集、整理、归档工作。
4.4.5加强对原材料、构配件和设备质量的监督检查。
4.4.6参加质量事故的调查、分析，审查处理方案或措施，并督促责任单位尽快纠正。
4.4.7参加工程项目的竣工验收，监督质量保修工作的实施，组织编写质量工作总结。
4.4.8负责上报工程质量报表和有关资料。
4.4.9参加集团公司组织的质量管理活动。
4.5直管项目(公司)
直管项目(公司)具体负责本项目施工全过程的质量管理、控制和质检工作，业务上接受上级公司技术部门的管理、监督。项目经理是项目工程质量管理的第一责任人，负责组织制订本项目的质量目标，主持工程重大质量问题的研究、处理等工作，对工程质量管理负有领导责任。具体职责如下：
4.5.1严格执行有关质量管理法规、工程建设强制性标准以及上级有关规定，按照有关规程、规范、标准和审核合格后的施工图进行施工，对施工质量负责。
4.5.2严格按投标承诺和合同约定，配齐施工质量保证资源：4.5.2.1制定项目质量保证体系，报子公司审核，集团公司技术管理部备案。
4.5.2.2独立设置质量管理部门，配足专职质量检查工程师和管理人员，其技术职称和工作能力满足质量管理要求。
4.5.2.3配置满足质量控制要求的施工机械设备和试验检测仪器，确保工程施工质量得到有效控制。
4.5.2.4从事技术、质检、试验、材料、设备等主要管理人员及特种作业人员必须持证上岗。
4.5.3严格原材料和施工质量控制，做好原材料检测、隐蔽工程和特殊过程的质量检查和记录，保证各种原材料和每道工序质量合格。
4.5.4落实工程质量保修责任，做好工程质量回访工作。
4.5.5提供真实可靠的质量保证资料和竣工文件。
4.5.6参加集团公司或子公司组织的质量管理活动。
4.6各级质量管理部门
技术管理部、项目管控部、安全质量部是本级单位的质量管理部门，负责质量管理的具体工作，组织解决工程质量中存在的各种问题，对本级的工程质量管理工作负有直接领导责任。安全质量部具体负责施工过程中工程质量的日常监督、检查及指导工作，对本项目的质量管理工作负直接管理、检查、监督的责任。具体职责如下：
4.6.1审定质量管理规章、质量计划和工程质量保证措施。4.6.2审查工程中采用的新技术、新工艺、新材料和新设备。
4.6.3组织召开质量管理和分析会议，研究部署质量工作。
4.6.4负责组织调查和处理质量事故，审定处理方案。
4.6.5领导开展质量监督检查、评比和考核等活动。
5、项目实施过程质量管理制度
5.1质量档案管理制度
5.1.1档案内容：有关的法律、法规、文件，质量活动记录，工程日志，技术交底记录，设计文件审查记录，设计变更签证记录，定位复测及各项工程观测 记录，隐蔽工程检查签证记录，质量评定记录，历次质量检查记录，质量事故报告及处理记录等。
5.1.2建档要求
所有工程项目都要按照集团公司或客户档案管理的有关规定，建立健全项目档案。
从项目筹划到工程竣工验收各环节的'文件资料，都要严格按照规定收集、整理、归档。
5.2质量教育制度
5.2.1加强对全员的质量法规、标准、规则和质量意识教育，增强全员的法制观念，不断提高全员质量意识。
5.2.2深入学习各类法规、规范、标准、操作规程。做到不违章指挥、严格按规定要求操作，不断增强全员遵章守法的自觉性。
5.2.3员工培训要做到有计划、有目的，并建立培训档案，培训合格的人员方能上岗。
有关质量管理人员、质检人员和质量体系内审员必须要做到持证上岗。5.2.4技术管理部负责提出质量培训计划并对质量管理人员进行考核，集团公司办公室负责质量教育的组织实施。
5.3工程质量监督检查制度
质量监督检查是保证工程质量的重要环节。质量管理要以预防为主来减少事故的发生和损失。根据工程项目的实际情况，分别采用社会监督、专业监理公司监督和内部质量管理机构监督中的一种或几种质量监督方式。技术管理部等各级质量管理机构和专兼职质量管理人员是内部工程质量监督检查的责任者，负责各级的工程质量监督检查。
5.3.1定期质量检查制度
5.3.2不定期质量检查制度
5.3.3开工前质量监督检查内容及要求：
5.3.4施工过程中的管理内容及要求
5.3.5三检制度
5.3.6隐蔽工程检查签证
5.4隐蔽工程检查合格后，如长期停工，在复工前应重新按规定进行检查、签证。工程质量报告制度
5.4.1月度(季度)工程质量统计报表
6质量事故报告、调查和处理制度
6.1质量事故分类
6.2事故报告
6.2.1一般质量事故，在每月工程质量报表中填写，要写明地点、事故原因、损失情况。
6.2.2发生严重及重大质量事故后，事故发生单位必须立即报告上级质量主管部门。事故单位应采取有效措施，防止事态扩大，并保护事故现场。3日内提出书面《工程质量事故报告》逐级上报。报告内容包括：
6.3事故调查处理
6.3.1重大质量事故由集团公司组织调查处理，严重和一质量事故由子公司或直管项目组织调查处理。由主管领导主持，组织有关部门参加，按"四不放过"的原则(问题未查清不放过；原因不查清不放过；责任单位、责任人不处理不放过；问题得不到解决不放过)提出书面报告。
6.3.2工程质量事故调查必须做到以下几方面：
6.3.3对工程质量事故隐瞒不报，擅自处理者，对责任单位和领导要加重处罚，凡有下列情形之一者按隐瞒事故论处：
7质量保证金及质量奖惩
1、施工队质量负责人是贯彻、执行、落实、检查质量管理制度的主要负责人 ，施工队必须层层把好质量关，认真贯彻谁指挥生产，谁操作,谁对产品质量负责的原则。
质量管理制度6
1.目的
为进行公司质量管理体系内部审核,特编制本程序。
2.范围
2.1本程序规定了内部审核的流程和方法,以验证质量管理体系各项管理活动的符合性和有效性。
2.2本程序适用于对质量管理体系范围内,各部门管理活动的审核。
3.职责
3.1管理者代表负责审批《内部审核计划》,任命审核组长和审核员,组织内部审核,审批内审报告。
3.2审核组长负责做好审核员的工作分工和审核准备,组织、开展现场审核,编写《内部审核报告》,并负责审核后的跟踪管理工作。
3.3审核员负责编制《内部审核检查表》(以下简称'内审检查表'),实施现场审核,确定不合格项并编制《内部审核不合格项报告表》,负责纠正预防措施的跟踪验证。
3.4被审核部门负责配合审核员开展本部门的审核工作。
3.5不合格项责任部门负责对本部门的不合格项制定纠正措施,按期实施整改,并对实施效果负责。
4.工作内容
4.1审核时间
4.1.1审核一年不少于一次,必要时,管理者代表可根据需要做出提前内审或增加内审次数的决定,如:
4.1.1.1当体系发生变更、相关职能有较大变化时;
4.1.1.2当相关方对涉及的特殊过程或项目提出要求时;
4.1.1.3当服务过程中发生人身安全事故、设备事故时;
4.1.1.4认证机构监督评审时。
4.1.2当提前内审或增加内审次数时,全面质量管理办公室应提前通知有关部门。
4.2审核前的准备
4.2.1组成审核组
4.2.1.1内审工作开展前,管理者代表应任命审核组长和组员,为审核工作提供组织保证,审核组长和组员应分别具备如下资格:
a)组长:持有内审员或外审员资格证书,并具有较强独立工作能力和协调能力;
b)组员:接受过gb/t19001标准的内审员或外审员培训,并获得相应资格证书。
4.2.1.2审核组组长应按组员的专业特长进行分工,审核人员不能审核自己的工作。
4.2.1.3特殊情况下,经管理者代表批准,审核组可吸收专业技术人员或观察员参加。
4.2.2编制《内部审核计划》
4.2.2.1审核组组长负责编制《内部审核计划》,《内部审核计划》的内容主要有:
a)审核的目的、范围和依据;
b)审核组成员;
c)受审核部门、审核过程或要素;
d)审核组内部交流的时间安排等;
e)审核日期、日程的安排:
在审核前10天,由审核组长召开一次审核小组会议,对《内部审核计划》进行讨论并明确分工。
4.2.2.2《内部审核计划》经管理者代表批准后,全面质量管理办公室应提前五个工作日,向有关部门发出内部审核通知。
4.2.2.3受审核部门接到计划后应安排有关人员做好配合和准备工作,如果对审核项目和日期有异议,应提前3个工作日通知审核组,经协商后修订《内部审核计划》。
4.2.3编制《内审检查表》
4.2.3.1《内部审核计划》发布后,审核组组长应组织审核员对《内部审核计划》进行讨论,明确审核准则和审核深度,并编制《内审检查表》。
4.2.3.2《内审检查表》的编制应依据:
a)gb/t19001标准;
b)适用的法律、法规和其他要求;
c)体系文件,包括质量方针、目标(指标)、管理手册、程序文件、服务工作规范;
d)必要时,从现场收集的相关信息。
4.2.3.3《内审检查表》应在审核实施前送审核组长确认。
4.3实施审核
4.3.1首次会议
4.3.1.1首次会议标志着现场审核的开始,首次会议由审核组长主持召开,与会者应在《内部审核会议签到表》中签到,参加的人员和部门主要有:
a)最高领导层、管理者代表;
b)受审核部门负责人;
c)内审组全体成员。
4.3.1.2审核组组长在会议上应说明本次审核的`目的、范围、准则、方法和时间安排,明确配合人员,对《内部审核计划》中的安排做进一步确认,(遇特殊情况时,应及时调整并再次确认)。
4.3.2获取审核证据
4.3.2.1审核员参照《内部审核检查表》中的具体内容,对受审核部门进行现场检查,对所涉及的过程和活动,收集、寻找符合或不符合审核准则的客观证据,获取审核证据的方法主要有:
a)与被审核对象交谈;
b)调阅文件;
c)现场查验记录;
d)观察操作;
e)随即抽样等。
4.3.2.2现场审核时,审核员应:
a)及时作好审核记录,记录必须清楚、完整,有可追溯性;
b)发现问题时,审核员应进一步调查清楚,力求客观公正,并及时给予审核方口头反馈;
c)当证据不足或不清楚时,审核员应一查到底,直到弄清楚为止;
d)做好相应的检查审核记录,填写《内部审核检查表》,记录必须清楚完整。
4.3.3审核情况的总结、评价
4.3.3.1审核组组长应按《内部审核计划》的安排,召集内部会议,
对审核情况进行沟通和小结。
4.3.3.2召开末次会议之前,审核组长应:
a)组织内审组成员,根据记录的审核证据,对照审核准则进行评价,确定不合格项及其严重性,开出《内部审核不合格项报告表》;
b)召开审核组全体会议,进一步评价审核结果;
c)将《内部审核不合格项报告表》交受审核部门确认。
4.3.3.3审核组组长于内审后一周内负责编写本次《内部审核报告》。《内部审核报告》的内容主要有:
a)审核的目的、范围和依据;
b)审核组成员和受审核部门代表名单;
c)审核日期及审核计划具体实施情况;
d)审核中发现的不合格情况、不合格项目分布情况(《内部审核不合格项统计表》)和严重程度;
e)存在的主要问题;
f)体系符合性、有效性结论;
g)整改及纠正措施验证的要求等。
4.3.3.4《内部审核报告》由管理者代表审核后发放。
4.3.4末次会议
4.3.4.1末次会议标志着现场审核的结束,末次会议由审核组长主持召开,参加人员原则上可以扩大参加首次会议的人员,与会者应签到。
4.3.4.2末次会议的主要内容包括:
a)重申审核的目的、范围、依据及方法;
b)宣读主要的《内部审核不合格项报告表》;
c)宣读《内部审核报告》,明确责任部门采取措施的要求及审核员进行检查验证的要求;
d)发出《内部审核不合格项报告表》给受审部门。
4.4跟踪、验证
4.4.1末次会议后,责任部门应对不合格项进行整改;
4.4.2根据《内部审核报告》的要求,审核员应及时对不合格项的整改过程实施跟踪、验证;
4.4.3对不合格项整改过程中涉及多个部门或出现的新问题,审核员应及时向审核组长或管理者代表反映,及时协调解决。
5.相关文件
无
6.记录表格
6.1《内部审核计划》(8.2.2-j-01)
6.2《内部审核检查表》(8.2.2-j-02)
6.3《内部审核不合格项报告表》(8.2.2-j-03)
质量管理制度7
一、填空题：
1、质量方针：__________________________________________________________
2、验收药品应包含什么内容:验收药品应依据公司“配货单”进行药品的验收，包括验收药品通用名称及______________________________生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到到货日期、到货数量、验收合格数量、验收结果、和验收日期等内容。
3、首营品种：指本企业向某一 _______________________________首次购品， 包括药品新型号、新规格、新剂型、新包装等。
4、中西成药一般药品的检查验收 _______________ 完成；
5、对阴凉贮藏及冷藏药品验收应在 _______________________________与储存____________________ 。
6、验收时应 分别验收，严防混药事件。
7、验收首营品种验收，应有
8、验收整件的药品，每件包装应
9、验收中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志。每件包装上，中药饮片应______________________________等内容，实施批准文号管理的还应注明药品批准文号
12、验收药品时应注意有效期，一般情况下有效期不足得入仓库，如须入库必须经配送中心经理同意。
13、药品质量检查验收必须做好验收记录必须做到项目齐全、内容真实、填写规范、准确无误。
14、验收过程中发现不合格药品应拒收，存放于 ， 填写 ，上报总部
15. 药品储存对温度有很高的'要求：常温库的温度为 ；阴凉库的温度为 ；冷库的温度为 ；
16．养护组织对库存药品定期进行 。一般品种，每季度检查 次，效期药品和易变品种酌情增加检查次数。
17．公司规定在库的药品检查的时间是每月普查为 次。
18.存药品应当按照要求采取 、遮光 、防潮、 、 防鼠等措施；
19. 、外用药与其他药品分开存放，中药材和 分库存放；
20.应当采用 系统对库存药品的有效期进行 和控制，应采取 及超过有效期自动锁定等措施，防止过期药品销售。
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